Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jen tak dál! 2.0: Srovnání dvou online HIV intervenčních programů pro mladé muže, kteří mají sex s muži (KIU!)

11. srpna 2022 aktualizováno: Brian Mustanski, Northwestern University

Účinnost internetové prevence HIV

Mladí muži, kteří mají sex s muži (YMSM), tvoří téměř 70 % diagnóz HIV mezi všemi mladými lidmi v USA a jsou sami, kdo čelí rostoucímu počtu infekcí. Protože YMSM je méně pravděpodobné, že se jim dostane relevantní výchovy k sexuálnímu zdraví v tradičních prostředích (např. školy, komunita), internet je jedinečnou cestou, jak dosáhnout a pomoci YMSM.

Účelem této studie je porovnat dvě různé verze online programu prevence HIV pro YMSM. Studii provádějí vědci z Northwestern University v Chicagu, Hunter College v New Yorku a Emory University v Atlantě. Do této studie bude zařazeno celkem 900 YMSM z klinik komunitních partnerů v Chicagu, New Yorku a Atlantě.

Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou verzí programu. Některá témata v programu zahrnují fakta a mýty o HIV, sexuálně přenosné infekce (STI) a používání kondomů. Všichni účastníci, bez ohledu na verzi programu, kterou obdrží, absolvují také domácí testy moči a konečníku na chlamydie a kapavku pohlavně přenosných chorob. Po dokončení programu budou účastníci v průběhu roku ještě třikrát kontaktováni za účelem následných setkání a průzkumů.

Výzkumný tým předpokládá, že program prevence specifický pro YMSM povede k významnému snížení frekvence nechráněného análního sexu a nových infekcí STI ve srovnání s programem znalostí HIV, který je určen pro širokou veřejnost. Specifický program YMSM také povede ke zlepšení výsledků sekundárních znalostí, motivace a dovedností.

Aby výzkumný tým mohl změřit účinnost preventivního programu specifického pro YMSM a určit, zda je hypotéza studie správná, budou účastníkům položeny otázky o nich samých, včetně otázek o jejich sexuální orientaci, sexuálních zkušenostech, zdravotních praktikách, včetně užívání drog. , zdravotní znalosti a otázky týkající se jejich pocitů a emocí. Na základě těchto informací výzkumný tým doufá, že později program změní, vylepší nebo rozšíří, aby lépe odpovídal potřebám YMSM.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
901

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Hunter College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodný muž, který se identifikuje jako muž a nahlásí sexuální kontakt s jiným mužem
  • Obdrželi jsme výsledek HIV negativního testu od zúčastněné kliniky/náborového místa
  • Nechráněný anální sex s jiným mužem v posledních 6 měsících
  • Schopnost číst anglický jazyk na úrovni 8. ročníku

Kritéria vyloučení:

  • HIV pozitivní
  • Žena nebo transgender
  • Žádná e-mailová adresa pro kontakt
  • V současné době v monogamním vztahu trvajícím déle než 6 měsíců
  • Účastnil se předchozích verzí KIU!

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jen tak dál! Zásah
KIU! intervence je multimediální online program prevence HIV vyvinutý speciálně pro mladé muže (18-29 let), kteří mají sex s muži (MSM), kteří byli nedávno testováni na HIV negativní. Obsah intervence zahrnuje diskuse o zapojení komunity, scénáře online připojení, komunikační dovednosti ve vztazích (včetně vyjednávání o bezpečnějším sexu), používání kondomů, znalosti o HIV a rizicích HIV/STI. Informace jsou prezentovány v různých formátech, jako jsou hry, animace a videa, aby se zabývaly mezerami ve znalostech HIV, motivovaly k bezpečnějšímu chování, učily behaviorální dovednosti a vštěpovaly vlastní účinnost pro preventivní chování. Intervence se provádí ve třech sezeních s odstupem alespoň 24 hodin (tj. alespoň 3 dny) a její dokončení trvá celkem asi 2 hodiny.
Behaviorální: Jen tak dál!
Ostatní jména:
  • KIU!
  • KIU! 2,0
  • Jen tak dál! 2,0
Aktivní komparátor: Kontrola znalostí o HIV
Kontrolní stav odráží informace o HIV, které jsou v současnosti dostupné na mnoha webových stránkách, aby bylo možné pochopit, jak KIU! intervence vylepšuje to, co je aktuálně dostupné online. Není přizpůsobený YMSM, není interaktivní a zaměřuje se na znalosti HIV/STI. Kontrola se provádí ve třech relacích provedených s odstupem alespoň 24 hodin (tj. alespoň 3 dny).
Behaviorální: Kontrola znalostí o HIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci self-reporting anální sex bez kondomu na začátku a 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Změna v self-reportu análního sexu bez kondomu po třech měsících.
Výchozí stav, 3 měsíce
Účastníci sami hlásí anální sex bez kondomu na začátku a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna v self-reportu análního sexu bez kondomu po šesti měsících.
Výchozí stav, 6 měsíců
Účastníci self-reporting bez kondomu anální sex na začátku a 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Změna v self-reportu análního sexu bez kondomu ve dvanácti měsících.
Výchozí stav, 12 měsíců
Počet účastníků s výskytem sexuálně přenosných infekcí (STI) na začátku
Časové okno: Základní linie
Incidence (počet nových případů nebo diagnóz) chlamydií a kapavky na počátku.
Základní linie
Počet účastníků s výskytem sexuálně přenosných infekcí (STI) ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Incidence (počet nových případů nebo diagnóz) chlamydií a kapavky ve dvanácti měsících.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre chyb kondomů na začátku a za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Změna frekvence, kdy účastník správně nepoužil kondom (například zahájení sexu bez kondomu nebo použití nesprávného lubrikačního gelu s kondomy) po třech měsících. Musí mít hlášený anální sex a používání kondomu s partnerem v obou časových bodech. Rozsah skóre - 0-11; vyšší skóre = více chyb.
Výchozí stav, 3 měsíce
Procento správných odpovědí na hodnocení znalostí HIV na začátku a za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Změna v počtu prohlášení o HIV (např. „Pouze vnímavý/spodní partner je vystaven riziku infekce HIV během análního sexu“, „Existuje vakcína, která může lidem zabránit v nakažení HIV“ a „Přirozený kondom (jehněčí) funguje proti HIV lépe než latexový kondom") správně označený jako pravdivý nebo nepravdivý po třech měsících. Všech 26 výroků bylo překódováno tak, že správné odpovědi = 1 a nesprávné odpovědi nebo odpovědi „nevím“ = 0. Byla vypočtena složená skóre, aby odrážela procento správných odpovědí. Vyšší skóre odráží lepší znalosti o přenosu/riziku HIV.
Výchozí stav, 3 měsíce
Průměrné skóre motivačních a behaviorálních dovedností na základní úrovni a za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce

Po třech měsících se změní:

  • Motivace (například úmysly používat kondomy, vnímaná hrozba infekce HIV nebo STI, touha stát se bezpečnější)
  • Sociální normy (například názory partnerů, přátel nebo rodinných příslušníků na používání kondomů)
  • Behaviorální dovednosti (například vyjednávání o používání kondomu)

Motivační sebehodnocení - vyšší skóre = vyšší motivace; rozsah 1-4 Sociální normy - vyšší skóre = vyšší podpora sociálních norem; rozsah 1-5 Behaviorální dovednosti - vyšší skóre = méně vnímané potíže s používáním kondomů; rozsah 1-4
Výchozí stav, 3 měsíce
Průměrné skóre komunikačních dovedností na ochranu zdraví na začátku a za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Změna v četnosti ochrany zdraví (například používání kondomu a pravidelné testování na HIV) je projednávána se sexuálními partnery po třech měsících. Vyšší skóre = méně dovedností HPC; rozsah 1-4 pro každou položku na stupnici (udržování vztahů, používání kondomů a testování na HIV).
Výchozí stav, 3 měsíce
Počet účastníků hlásících užívání drog před sexem na začátku a 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Změna v počtu účastníků, kteří hlásí užívání nelegálních drog nebo drog nepředepsaných lékařem před sexem.
Výchozí stav, 12 měsíců
Průměrné skóre chyb kondomů na začátku a za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna frekvence, kdy účastník správně nepoužil kondom (například zahájení sexu bez kondomu nebo použití nesprávného lubrikačního gelu s kondomy) po šesti měsících. Musí mít hlášený anální sex a používání kondomu s partnerem v obou časových bodech. Rozsah skóre - 0-11; vyšší skóre = více chyb
Výchozí stav, 6 měsíců
Procento správných odpovědí na hodnocení znalostí o HIV na začátku a za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna v počtu prohlášení o HIV (např. „Pouze vnímavý/spodní partner je vystaven riziku infekce HIV během análního sexu“, „Existuje vakcína, která může lidem zabránit v nakažení HIV“ a „Přirozený kondom (jehněčí) funguje proti HIV lépe než latexový kondom") správně označený jako pravdivý nebo nepravdivý po šesti měsících. Všech 26 výroků bylo překódováno tak, že správné odpovědi = 1 a nesprávné odpovědi nebo odpovědi „nevím“ = 0. Byla vypočtena složená skóre, aby odrážela procento správných odpovědí. Vyšší skóre odráží lepší znalosti o přenosu/riziku HIV.
Výchozí stav, 6 měsíců
Průměrné skóre motivačních a behaviorálních dovedností na základní úrovni a za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců

Po šesti měsících změna v:

  • Motivace (například úmysly používat kondomy, vnímaná hrozba infekce HIV nebo STI, touha stát se bezpečnější)
  • Sociální normy (například názory partnerů, přátel nebo rodinných příslušníků na používání kondomů)
  • Behaviorální dovednosti (například vyjednávání o používání kondomu)

Motivační sebehodnocení - vyšší skóre = vyšší motivace; rozsah 1-4 Sociální normy - vyšší skóre = vyšší podpora sociálních norem; rozsah 1-5 Behaviorální dovednosti - vyšší skóre = méně vnímané potíže s používáním kondomů; rozsah 1-4
Výchozí stav, 6 měsíců
Průměrné skóre komunikačních dovedností na ochranu zdraví na začátku a za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna v četnosti ochrany zdraví (například používání kondomu a pravidelné testování na HIV) je projednávána se sexuálními partnery po šesti měsících. Vyšší skóre = méně dovedností HPC; rozsah 1-4 pro každou položku na stupnici (udržování vztahů, používání kondomů a testování na HIV).
Výchozí stav, 6 měsíců
Průměrné skóre chyb kondomů na začátku a za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Změna frekvence, kdy účastník správně nepoužil kondom (například zahájení sexu bez kondomu nebo použití nesprávného lubrikačního gelu s kondomy) po dvanácti měsících. Musí mít hlášený anální sex a používání kondomu s partnerem v obou časových bodech. Rozsah skóre - 0-11; vyšší skóre = více chyb.
Výchozí stav, 12 měsíců
Procento správných odpovědí na hodnocení znalostí o HIV na začátku a za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Změna v počtu prohlášení o HIV (např. „Pouze vnímavý/spodní partner je vystaven riziku infekce HIV během análního sexu“, „Existuje vakcína, která může lidem zabránit v nakažení HIV“ a „Přirozený kondom (jehněčí) funguje proti HIV lépe než latexový kondom") správně označen jako pravdivý nebo nepravdivý po dvanácti měsících. Všech 26 výroků bylo překódováno tak, že správné odpovědi = 1 a nesprávné odpovědi nebo odpovědi „nevím“ = 0. Byla vypočtena složená skóre, aby odrážela procento správných odpovědí. Vyšší skóre odráží lepší znalosti o přenosu/riziku HIV.
Výchozí stav, 12 měsíců
Průměrné skóre motivačních a behaviorálních dovedností na začátku a za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců

Po dvanácti měsících změna v:

  • Motivace (například úmysly používat kondomy, vnímaná hrozba infekce HIV nebo STI, touha stát se bezpečnější)
  • Sociální normy (například názory partnerů, přátel nebo rodinných příslušníků na používání kondomů)
  • Behaviorální dovednosti (například vyjednávání o používání kondomu)

Motivační sebehodnocení - vyšší skóre = vyšší motivace; rozsah 1-4 Sociální normy - vyšší skóre = vyšší podpora sociálních norem; rozsah 1-5 Behaviorální dovednosti - vyšší skóre = méně vnímané potíže s používáním kondomů; rozsah 1-4
Výchozí stav, 12 měsíců
Průměrné skóre komunikačních dovedností na ochranu zdraví na začátku a za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Změna v četnosti ochrany zdraví (například používání kondomu a pravidelné testování na HIV) je projednávána se sexuálními partnery ve dvanácti měsících. Vyšší skóre = méně dovedností HPC; rozsah 1-4 pro každou položku na stupnici (udržování vztahů, používání kondomů a testování na HIV).
Výchozí stav, 12 měsíců
Průměrné skóre pocitů nezranitelnosti HIV na začátku a za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Změna účinku, kterou má testování na HIV na zdravotní přesvědčení (například „Nemohu dostat HIV“) a sexuální chování po dvanácti měsících. Rozsah 1-5; vyšší skóre = více pocitů nezranitelnosti
Výchozí stav, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení přijatelnosti a snášenlivosti intervence
Časové okno: Ihned po dokončení intervence (až 3 týdny po zahájení intervence účastníkem)
Hodnocení účastníků, jak se jim zásah líbil, a zpětná vazba účastníků a návrhy na zlepšení. Rozsah 1-4; vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Ihned po dokončení intervence (až 3 týdny po zahájení intervence účastníkem)
Umístění účastníka
Časové okno: Ihned po dokončení intervence (až 3 týdny po zahájení intervence účastníkem)
Záznam o tom, kde účastníci dokončili intervenční sezení (účastníci si mohou vybrat více míst).
Ihned po dokončení intervence (až 3 týdny po zahájení intervence účastníkem)
Zkušenosti účastníků s poškozením po 3 měsících sledování
Časové okno: 3 měsíce
Záznam všech negativních zkušeností nebo škod, které účastník zažil po třech měsících.
3 měsíce
Zkušenosti účastníků s poškozením po 6 měsících sledování
Časové okno: 6 měsíců
Záznam všech negativních zkušeností nebo škod, které účastník zažil po šesti měsících.
6 měsíců
Zkušenosti účastníků s poškozením po 12 měsících sledování
Časové okno: 12 měsíců
Záznam všech negativních zkušeností nebo škod, které účastník zažil po dvanácti měsících.
12 měsíců
Výskyt pohlavně přenosných infekcí (STI) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Incidence (počet nových případů nebo diagnóz) chlamydií a kapavky po 3 měsících sledování. Měřeno pouze u účastníků, kteří byli zpočátku pozitivně testováni na chlamydie nebo kapavku.
3 měsíce
Výskyt sexuálně přenosných infekcí (STI) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Incidence (počet nových případů nebo diagnóz) chlamydií a kapavky po 6 měsících sledování. Měřeno pouze u účastníků, kteří byli zpočátku pozitivně testováni na chlamydie nebo kapavku.
6 měsíců
Úroveň soukromí
Časové okno: Ihned po dokončení intervence (až 3 týdny po zahájení intervence účastníkem)
Protokol úrovní soukromí míst, kde účastníci dokončili zásah.
Ihned po dokončení intervence (až 3 týdny po zahájení intervence účastníkem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northwestern University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Emory University
Hunter College of City University of New York

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Mustanski, PhD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R01DA035145-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení