Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jen tak dál! 2.0: Srovnání dvou online HIV intervenčních programů pro mladé muže, kteří mají sex s muži (KIU!)

11. srpna 2022 aktualizováno: Brian Mustanski, Northwestern University

Účinnost internetové prevence HIV

Mladí muži, kteří mají sex s muži (YMSM), tvoří téměř 70 % diagnóz HIV mezi všemi mladými lidmi v USA a jsou sami, kdo čelí rostoucímu počtu infekcí. Protože YMSM je méně pravděpodobné, že se jim dostane relevantní výchovy k sexuálnímu zdraví v tradičních prostředích (např. školy, komunita), internet je jedinečnou cestou, jak dosáhnout a pomoci YMSM.

Účelem této studie je porovnat dvě různé verze online programu prevence HIV pro YMSM. Studii provádějí vědci z Northwestern University v Chicagu, Hunter College v New Yorku a Emory University v Atlantě. Do této studie bude zařazeno celkem 900 YMSM z klinik komunitních partnerů v Chicagu, New Yorku a Atlantě.

Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou verzí programu. Některá témata v programu zahrnují fakta a mýty o HIV, sexuálně přenosné infekce (STI) a používání kondomů. Všichni účastníci, bez ohledu na verzi programu, kterou obdrží, absolvují také domácí testy moči a konečníku na chlamydie a kapavku pohlavně přenosných chorob. Po dokončení programu budou účastníci v průběhu roku ještě třikrát kontaktováni za účelem následných setkání a průzkumů.

Výzkumný tým předpokládá, že program prevence specifický pro YMSM povede k významnému snížení frekvence nechráněného análního sexu a nových infekcí STI ve srovnání s programem znalostí HIV, který je určen pro širokou veřejnost. Specifický program YMSM také povede ke zlepšení výsledků sekundárních znalostí, motivace a dovedností.

Aby výzkumný tým mohl změřit účinnost preventivního programu specifického pro YMSM a určit, zda je hypotéza studie správná, budou účastníkům položeny otázky o nich samých, včetně otázek o jejich sexuální orientaci, sexuálních zkušenostech, zdravotních praktikách, včetně užívání drog. , zdravotní znalosti a otázky týkající se jejich pocitů a emocí. Na základě těchto informací výzkumný tým doufá, že později program změní, vylepší nebo rozšíří, aby lépe odpovídal potřebám YMSM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

901

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Hunter College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodný muž, který se identifikuje jako muž a nahlásí sexuální kontakt s jiným mužem
  • Obdrželi jsme výsledek HIV negativního testu od zúčastněné kliniky/náborového místa
  • Nechráněný anální sex s jiným mužem v posledních 6 měsících
  • Schopnost číst anglický jazyk na úrovni 8. ročníku

Kritéria vyloučení:

  • HIV pozitivní
  • Žena nebo transgender
  • Žádná e-mailová adresa pro kontakt
  • V současné době v monogamním vztahu trvajícím déle než 6 měsíců
  • Účastnil se předchozích verzí KIU!

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jen tak dál! Zásah
KIU! intervence je multimediální online program prevence HIV vyvinutý speciálně pro mladé muže (18-29 let), kteří mají sex s muži (MSM), kteří byli nedávno testováni na HIV negativní. Obsah intervence zahrnuje diskuse o zapojení komunity, scénáře online připojení, komunikační dovednosti ve vztazích (včetně vyjednávání o bezpečnějším sexu), používání kondomů, znalosti o HIV a rizicích HIV/STI. Informace jsou prezentovány v různých formátech, jako jsou hry, animace a videa, aby se zabývaly mezerami ve znalostech HIV, motivovaly k bezpečnějšímu chování, učily behaviorální dovednosti a vštěpovaly vlastní účinnost pro preventivní chování. Intervence se provádí ve třech sezeních s odstupem alespoň 24 hodin (tj. alespoň 3 dny) a její dokončení trvá celkem asi 2 hodiny.
Behaviorální: Jen tak dál!
Ostatní jména:
  • KIU!
  • KIU! 2,0
  • Jen tak dál! 2,0
Aktivní komparátor: Kontrola znalostí o HIV
Kontrolní stav odráží informace o HIV, které jsou v současnosti dostupné na mnoha webových stránkách, aby bylo možné pochopit, jak KIU! intervence vylepšuje to, co je aktuálně dostupné online. Není přizpůsobený YMSM, není interaktivní a zaměřuje se na znalosti HIV/STI. Kontrola se provádí ve třech relacích provedených s odstupem alespoň 24 hodin (tj. alespoň 3 dny).
Behaviorální: Kontrola znalostí o HIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci self-reporting anální sex bez kondomu na začátku a 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Změna v self-reportu análního sexu bez kondomu po třech měsících.
Výchozí stav, 3 měsíce
Účastníci sami hlásí anální sex bez kondomu na začátku a 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna v self-reportu análního sexu bez kondomu po šesti měsících.
Výchozí stav, 6 měsíců
Účastníci self-reporting bez kondomu anální sex na začátku a 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Změna v self-reportu análního sexu bez kondomu ve dvanácti měsících.
Výchozí stav, 12 měsíců
Počet účastníků s výskytem sexuálně přenosných infekcí (STI) na začátku
Časové okno: Základní linie
Incidence (počet nových případů nebo diagnóz) chlamydií a kapavky na počátku.
Základní linie
Počet účastníků s výskytem sexuálně přenosných infekcí (STI) ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Incidence (počet nových případů nebo diagnóz) chlamydií a kapavky ve dvanácti měsících.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre chyb kondomů na začátku a za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Změna frekvence, kdy účastník správně nepoužil kondom (například zahájení sexu bez kondomu nebo použití nesprávného lubrikačního gelu s kondomy) po třech měsících. Musí mít hlášený anální sex a používání kondomu s partnerem v obou časových bodech. Rozsah skóre - 0-11; vyšší skóre = více chyb.
Výchozí stav, 3 měsíce
Procento správných odpovědí na hodnocení znalostí HIV na začátku a za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Změna v počtu prohlášení o HIV (např. „Pouze vnímavý/spodní partner je vystaven riziku infekce HIV během análního sexu“, „Existuje vakcína, která může lidem zabránit v nakažení HIV“ a „Přirozený kondom (jehněčí) funguje proti HIV lépe než latexový kondom") správně označený jako pravdivý nebo nepravdivý po třech měsících. Všech 26 výroků bylo překódováno tak, že správné odpovědi = 1 a nesprávné odpovědi nebo odpovědi „nevím“ = 0. Byla vypočtena složená skóre, aby odrážela procento správných odpovědí. Vyšší skóre odráží lepší znalosti o přenosu/riziku HIV.
Výchozí stav, 3 měsíce
Průměrné skóre motivačních a behaviorálních dovedností na základní úrovni a za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce

Po třech měsících se změní:

  • Motivace (například úmysly používat kondomy, vnímaná hrozba infekce HIV nebo STI, touha stát se bezpečnější)
  • Sociální normy (například názory partnerů, přátel nebo rodinných příslušníků na používání kondomů)
  • Behaviorální dovednosti (například vyjednávání o používání kondomu)

Motivační sebehodnocení - vyšší skóre = vyšší motivace; rozsah 1-4 Sociální normy - vyšší skóre = vyšší podpora sociálních norem; rozsah 1-5 Behaviorální dovednosti - vyšší skóre = méně vnímané potíže s používáním kondomů; rozsah 1-4
Výchozí stav, 3 měsíce
Průměrné skóre komunikačních dovedností na ochranu zdraví na začátku a za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Změna v četnosti ochrany zdraví (například používání kondomu a pravidelné testování na HIV) je projednávána se sexuálními partnery po třech měsících. Vyšší skóre = méně dovedností HPC; rozsah 1-4 pro každou položku na stupnici (udržování vztahů, používání kondomů a testování na HIV).
Výchozí stav, 3 měsíce
Počet účastníků hlásících užívání drog před sexem na začátku a 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Změna v počtu účastníků, kteří hlásí užívání nelegálních drog nebo drog nepředepsaných lékařem před sexem.
Výchozí stav, 12 měsíců
Průměrné skóre chyb kondomů na začátku a za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna frekvence, kdy účastník správně nepoužil kondom (například zahájení sexu bez kondomu nebo použití nesprávného lubrikačního gelu s kondomy) po šesti měsících. Musí mít hlášený anální sex a používání kondomu s partnerem v obou časových bodech. Rozsah skóre - 0-11; vyšší skóre = více chyb
Výchozí stav, 6 měsíců
Procento správných odpovědí na hodnocení znalostí o HIV na začátku a za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna v počtu prohlášení o HIV (např. „Pouze vnímavý/spodní partner je vystaven riziku infekce HIV během análního sexu“, „Existuje vakcína, která může lidem zabránit v nakažení HIV“ a „Přirozený kondom (jehněčí) funguje proti HIV lépe než latexový kondom") správně označený jako pravdivý nebo nepravdivý po šesti měsících. Všech 26 výroků bylo překódováno tak, že správné odpovědi = 1 a nesprávné odpovědi nebo odpovědi „nevím“ = 0. Byla vypočtena složená skóre, aby odrážela procento správných odpovědí. Vyšší skóre odráží lepší znalosti o přenosu/riziku HIV.
Výchozí stav, 6 měsíců
Průměrné skóre motivačních a behaviorálních dovedností na základní úrovni a za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců

Po šesti měsících změna v:

  • Motivace (například úmysly používat kondomy, vnímaná hrozba infekce HIV nebo STI, touha stát se bezpečnější)
  • Sociální normy (například názory partnerů, přátel nebo rodinných příslušníků na používání kondomů)
  • Behaviorální dovednosti (například vyjednávání o používání kondomu)

Motivační sebehodnocení - vyšší skóre = vyšší motivace; rozsah 1-4 Sociální normy - vyšší skóre = vyšší podpora sociálních norem; rozsah 1-5 Behaviorální dovednosti - vyšší skóre = méně vnímané potíže s používáním kondomů; rozsah 1-4
Výchozí stav, 6 měsíců
Průměrné skóre komunikačních dovedností na ochranu zdraví na začátku a za 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna v četnosti ochrany zdraví (například používání kondomu a pravidelné testování na HIV) je projednávána se sexuálními partnery po šesti měsících. Vyšší skóre = méně dovedností HPC; rozsah 1-4 pro každou položku na stupnici (udržování vztahů, používání kondomů a testování na HIV).
Výchozí stav, 6 měsíců
Průměrné skóre chyb kondomů na začátku a za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Změna frekvence, kdy účastník správně nepoužil kondom (například zahájení sexu bez kondomu nebo použití nesprávného lubrikačního gelu s kondomy) po dvanácti měsících. Musí mít hlášený anální sex a používání kondomu s partnerem v obou časových bodech. Rozsah skóre - 0-11; vyšší skóre = více chyb.
Výchozí stav, 12 měsíců
Procento správných odpovědí na hodnocení znalostí o HIV na začátku a za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Změna v počtu prohlášení o HIV (např. „Pouze vnímavý/spodní partner je vystaven riziku infekce HIV během análního sexu“, „Existuje vakcína, která může lidem zabránit v nakažení HIV“ a „Přirozený kondom (jehněčí) funguje proti HIV lépe než latexový kondom") správně označen jako pravdivý nebo nepravdivý po dvanácti měsících. Všech 26 výroků bylo překódováno tak, že správné odpovědi = 1 a nesprávné odpovědi nebo odpovědi „nevím“ = 0. Byla vypočtena složená skóre, aby odrážela procento správných odpovědí. Vyšší skóre odráží lepší znalosti o přenosu/riziku HIV.
Výchozí stav, 12 měsíců
Průměrné skóre motivačních a behaviorálních dovedností na začátku a za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců

Po dvanácti měsících změna v:

  • Motivace (například úmysly používat kondomy, vnímaná hrozba infekce HIV nebo STI, touha stát se bezpečnější)
  • Sociální normy (například názory partnerů, přátel nebo rodinných příslušníků na používání kondomů)
  • Behaviorální dovednosti (například vyjednávání o používání kondomu)

Motivační sebehodnocení - vyšší skóre = vyšší motivace; rozsah 1-4 Sociální normy - vyšší skóre = vyšší podpora sociálních norem; rozsah 1-5 Behaviorální dovednosti - vyšší skóre = méně vnímané potíže s používáním kondomů; rozsah 1-4
Výchozí stav, 12 měsíců
Průměrné skóre komunikačních dovedností na ochranu zdraví na začátku a za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Změna v četnosti ochrany zdraví (například používání kondomu a pravidelné testování na HIV) je projednávána se sexuálními partnery ve dvanácti měsících. Vyšší skóre = méně dovedností HPC; rozsah 1-4 pro každou položku na stupnici (udržování vztahů, používání kondomů a testování na HIV).
Výchozí stav, 12 měsíců
Průměrné skóre pocitů nezranitelnosti HIV na začátku a za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Změna účinku, kterou má testování na HIV na zdravotní přesvědčení (například „Nemohu dostat HIV“) a sexuální chování po dvanácti měsících. Rozsah 1-5; vyšší skóre = více pocitů nezranitelnosti
Výchozí stav, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení přijatelnosti a snášenlivosti intervence
Časové okno: Ihned po dokončení intervence (až 3 týdny po zahájení intervence účastníkem)
Hodnocení účastníků, jak se jim zásah líbil, a zpětná vazba účastníků a návrhy na zlepšení. Rozsah 1-4; vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Ihned po dokončení intervence (až 3 týdny po zahájení intervence účastníkem)
Umístění účastníka
Časové okno: Ihned po dokončení intervence (až 3 týdny po zahájení intervence účastníkem)
Záznam o tom, kde účastníci dokončili intervenční sezení (účastníci si mohou vybrat více míst).
Ihned po dokončení intervence (až 3 týdny po zahájení intervence účastníkem)
Zkušenosti účastníků s poškozením po 3 měsících sledování
Časové okno: 3 měsíce
Záznam všech negativních zkušeností nebo škod, které účastník zažil po třech měsících.
3 měsíce
Zkušenosti účastníků s poškozením po 6 měsících sledování
Časové okno: 6 měsíců
Záznam všech negativních zkušeností nebo škod, které účastník zažil po šesti měsících.
6 měsíců
Zkušenosti účastníků s poškozením po 12 měsících sledování
Časové okno: 12 měsíců
Záznam všech negativních zkušeností nebo škod, které účastník zažil po dvanácti měsících.
12 měsíců
Výskyt pohlavně přenosných infekcí (STI) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Incidence (počet nových případů nebo diagnóz) chlamydií a kapavky po 3 měsících sledování. Měřeno pouze u účastníků, kteří byli zpočátku pozitivně testováni na chlamydie nebo kapavku.
3 měsíce
Výskyt sexuálně přenosných infekcí (STI) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Incidence (počet nových případů nebo diagnóz) chlamydií a kapavky po 6 měsících sledování. Měřeno pouze u účastníků, kteří byli zpočátku pozitivně testováni na chlamydie nebo kapavku.
6 měsíců
Úroveň soukromí
Časové okno: Ihned po dokončení intervence (až 3 týdny po zahájení intervence účastníkem)
Protokol úrovní soukromí míst, kde účastníci dokončili zásah.
Ihned po dokončení intervence (až 3 týdny po zahájení intervence účastníkem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Emory University
Hunter College of City University of New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Mustanski, PhD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01DA035145-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Jen tak dál!

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit