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Mantem! 2.0: Uma Comparação de Dois Programas Online de Intervenção em HIV para Homens Jovens que Fazem Sexo com Homens (KIU!)

11 de agosto de 2022 atualizado por: Brian Mustanski, Northwestern University

Eficácia da prevenção do HIV baseada na Internet

Homens jovens que fazem sexo com homens (YHSH) respondem por quase 70% dos diagnósticos de HIV entre todos os jovens nos EUA e são os únicos a enfrentar uma taxa crescente de infecções. Como os YHSH têm menos probabilidade de receber educação relevante sobre saúde sexual em ambientes tradicionais (p. escolas, comunidade), a Internet é uma rota única para alcançar e ajudar YHSH.

O objetivo deste estudo é comparar duas versões diferentes de um programa online de prevenção do HIV para YHSH. O estudo está sendo conduzido por pesquisadores da Northwestern University em Chicago, Hunter College em Nova York e Emory University em Atlanta. Um total de 900 YHSH serão incluídos neste estudo nas clínicas de parceiros comunitários em Chicago, Nova York e Atlanta.

Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas versões do programa. Alguns tópicos do programa incluem fatos e mitos sobre HIV, infecções sexualmente transmissíveis (DSTs) e uso de preservativos. Todos os participantes, independentemente da versão do programa que receberem, também farão testes caseiros de urina e retal para clamídia e gonorréia. Após a conclusão do programa, os participantes serão contatados mais três vezes ao longo de um ano para sessões de acompanhamento e pesquisas.

A equipe de pesquisa levanta a hipótese de que o programa de prevenção específico para YHSH levará a uma redução significativa na frequência de atos sexuais anais desprotegidos e novas infecções de DST em comparação com o programa de conhecimento sobre HIV que é para o público em geral. O programa específico para YHSH também levará a melhorias no conhecimento secundário, motivação e resultados de habilidades.

Para que a equipe de pesquisa possa medir a eficácia do programa de prevenção específico para YHSH e determinar se a hipótese do estudo está correta, os participantes responderão a perguntas sobre si mesmos, incluindo questões sobre sua orientação sexual, experiências sexuais, práticas de saúde, incluindo uso de drogas , conhecimentos de saúde e questionamentos sobre seus sentimentos e emoções. Com base nessas informações, a equipe de pesquisa espera mudar, melhorar ou expandir o programa para atender melhor às necessidades dos YHSH.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
901

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Hunter College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nascimento masculino que se identifica como homem e relata contato sexual com outro homem
  • Recebeu um resultado de teste HIV negativo de uma clínica/local de recrutamento participante
  • Sexo anal desprotegido com outro homem nos últimos 6 meses
  • Capacidade de ler inglês no nível da 8ª série

Critério de exclusão:

  • HIV positivo
  • Mulher ou Transgênero
  • Sem e-mail para contato
  • Atualmente em um relacionamento monogâmico com duração superior a 6 meses
  • Participou de versões anteriores do KIU!

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Mantem! Intervenção
O KUI! intervenção é um programa multimídia on-line de prevenção do HIV desenvolvido especificamente para homens jovens (18 a 29 anos) que fazem sexo com homens (HSH) que testaram HIV negativo recentemente. O conteúdo da intervenção inclui discussões sobre o envolvimento da comunidade, cenários de encontros on-line, habilidades de comunicação nos relacionamentos (incluindo negociar sexo seguro), uso de preservativo, conhecimento sobre HIV e riscos de HIV/IST. As informações são apresentadas em vários formatos, como jogos, animações e vídeos para abordar as lacunas no conhecimento sobre HIV, motivar comportamentos mais seguros, ensinar habilidades comportamentais e incutir autoeficácia para comportamentos preventivos. A intervenção é concluída em três sessões, feitas com pelo menos 24 horas de intervalo (ou seja, pelo menos 3 dias) e leva cerca de 2 horas no total para ser concluída.
Comportamental: Mantem!
Outros nomes:
  • KIU!
  • KIU! 2.0
  • Mantem! 2.0
Comparador Ativo: Controle de conhecimento sobre HIV
A condição de controle reflete as informações sobre o HIV que estão atualmente disponíveis em muitos sites para entender como o KIU! intervenção melhora o que está atualmente disponível online. Não é adaptado para YHSH, não interativo e focado no conhecimento de HIV/IST. O controle é concluído em três sessões feitas com pelo menos 24 horas de intervalo (ou seja, pelo menos 3 dias).
Comportamental: Controle de conhecimento sobre HIV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participantes auto-relatando sexo anal sem camisinha na linha de base e 3 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses
Mudança no autorrelato de atos sexuais anais sem camisinha aos três meses.
Linha de base, 3 meses
Os participantes relataram sexo anal sem preservativo na linha de base e 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
Mudança no autorrelato de atos sexuais anais sem camisinha aos seis meses.
Linha de base, 6 meses
Os participantes relataram sexo anal sem preservativo na linha de base e 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
Mudança no autorrelato de atos sexuais anais sem camisinha aos doze meses.
Linha de base, 12 meses
Número de participantes com ocorrência de infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) na linha de base
Prazo: Linha de base
A incidência (número de novos casos ou diagnósticos) de clamídia e gonorreia no início do estudo.
Linha de base
Número de Participantes com Ocorrência de Infecções Sexualmente Transmissíveis (ISTs) aos 12 Meses
Prazo: 12 meses
A incidência (número de novos casos ou diagnósticos) de clamídia e gonorreia em doze meses.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média de erros de preservativos na linha de base e 3 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses
A mudança na frequência com que um participante não usou corretamente o preservativo (por exemplo, iniciar relações sexuais sem preservativo ou usar o lubrificante errado com preservativos) aos três meses. Deve ter relatado sexo anal e uso de preservativo com um parceiro em ambos os momentos. Faixa de pontuações - 0-11; pontuações mais altas = mais erros.
Linha de base, 3 meses
Porcentagem de respostas corretas na avaliação de conhecimento sobre HIV na linha de base e 3 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses
A mudança no número de declarações de HIV (por exemplo, "Apenas o parceiro receptivo/por baixo corre o risco de ser infectado pelo HIV durante o sexo anal", "Existe uma vacina que pode impedir as pessoas de contrair o HIV" e "Um preservativo de pele natural (pele de cordeiro) funciona melhor contra o HIV do que um preservativo de látex") rotulado corretamente como verdadeiro ou falso aos três meses. Todas as 26 afirmações foram recodificadas de forma que respostas corretas = 1 e respostas incorretas ou 'não sei' = 0. Pontuações compostas foram calculadas para refletir a porcentagem de respostas corretas. Pontuações mais altas refletem maior conhecimento da transmissão/risco do HIV.
Linha de base, 3 meses
Pontuação média de motivação e habilidades comportamentais na linha de base e 3 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses

Aos três meses, a mudança em:

  • Motivação (por exemplo, intenções de usar preservativos, ameaça percebida de infecção por HIV ou IST, desejo de se tornar mais seguro)
  • Normas sociais (por exemplo, opiniões de parceiros, amigos ou familiares sobre o uso de preservativos)
  • Habilidades Comportamentais (por exemplo, negociar o uso de preservativos)

Autoavaliação Motivacional - maior pontuação = maior motivação; intervalo 1-4 Normas Sociais - maior pontuação = maior endosso das normas sociais; intervalo 1-5 Habilidades Comportamentais - pontuação mais alta = menor dificuldade percebida em usar preservativos; intervalo 1-4
Linha de base, 3 meses
Pontuação média de habilidades de comunicação protetora de saúde na linha de base e 3 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses
A mudança na frequência com que a proteção à saúde (por exemplo, uso de preservativo e testes regulares de HIV) é discutida com os parceiros sexuais aos três meses. Pontuação mais alta = menos habilidades de HPC; intervalo de 1 a 4 para cada item da escala (manutenção do relacionamento, uso de preservativo e teste de HIV).
Linha de base, 3 meses
Número de participantes que relataram uso de drogas antes do sexo na linha de base e 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
A mudança no número de participantes que relatam o uso de drogas ilegais ou drogas não prescritas por um médico antes do sexo.
Linha de base, 12 meses
Pontuação média de erros de preservativo na linha de base e 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
A mudança na frequência com que um participante não usou corretamente um preservativo (por exemplo, iniciar sexo sem preservativo ou usar o lubrificante errado com preservativos) aos seis meses. Deve ter relatado sexo anal e uso de preservativo com um parceiro em ambos os momentos. Faixa de pontuações - 0-11; pontuações mais altas = mais erros
Linha de base, 6 meses
Porcentagem de respostas corretas na avaliação de conhecimento sobre HIV na linha de base e 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
A mudança no número de declarações de HIV (por exemplo, "Apenas o parceiro receptivo/por baixo corre o risco de ser infectado pelo HIV durante o sexo anal", "Existe uma vacina que pode impedir as pessoas de contrair o HIV" e "Um preservativo de pele natural (pele de cordeiro) funciona melhor contra o HIV do que um preservativo de látex") rotulado corretamente como verdadeiro ou falso aos seis meses. Todas as 26 afirmações foram recodificadas de forma que respostas corretas = 1 e respostas incorretas ou 'não sei' = 0. Pontuações compostas foram calculadas para refletir a porcentagem de respostas corretas. Pontuações mais altas refletem maior conhecimento da transmissão/risco do HIV.
Linha de base, 6 meses
Pontuação média de motivação e habilidades comportamentais na linha de base e 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses

Aos seis meses, a mudança em:

  • Motivação (por exemplo, intenções de usar preservativos, ameaça percebida de infecção por HIV ou IST, desejo de se tornar mais seguro)
  • Normas sociais (por exemplo, opiniões de parceiros, amigos ou familiares sobre o uso de preservativos)
  • Habilidades Comportamentais (por exemplo, negociar o uso de preservativos)

Autoavaliação Motivacional - maior pontuação = maior motivação; intervalo 1-4 Normas Sociais - maior pontuação = maior endosso das normas sociais; intervalo 1-5 Habilidades Comportamentais - pontuação mais alta = menor dificuldade percebida em usar preservativos; intervalo 1-4
Linha de base, 6 meses
Pontuação média de habilidades de comunicação protetora de saúde na linha de base e 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
A mudança na frequência com que a proteção à saúde (por exemplo, uso de preservativo e testes regulares de HIV) é discutida com os parceiros sexuais aos seis meses. Pontuação mais alta = menos habilidades de HPC; intervalo de 1 a 4 para cada item da escala (manutenção do relacionamento, uso de preservativo e teste de HIV).
Linha de base, 6 meses
Pontuação média de erros de preservativo na linha de base e 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
A mudança na frequência com que um participante não usou corretamente um preservativo (por exemplo, iniciar sexo sem preservativo ou usar o lubrificante errado com preservativos) aos doze meses. Deve ter relatado sexo anal e uso de preservativo com um parceiro em ambos os momentos. Faixa de pontuações - 0-11; pontuações mais altas = mais erros.
Linha de base, 12 meses
Porcentagem de respostas corretas na avaliação de conhecimento sobre HIV na linha de base e 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
A mudança no número de declarações de HIV (por exemplo, "Apenas o parceiro receptivo/por baixo corre o risco de ser infectado pelo HIV durante o sexo anal", "Existe uma vacina que pode impedir as pessoas de contrair o HIV" e "Um preservativo de pele natural (pele de cordeiro) funciona melhor contra o HIV do que um preservativo de látex") rotulado corretamente como verdadeiro ou falso aos doze meses. Todas as 26 afirmações foram recodificadas de forma que respostas corretas = 1 e respostas incorretas ou 'não sei' = 0. Pontuações compostas foram calculadas para refletir a porcentagem de respostas corretas. Pontuações mais altas refletem maior conhecimento da transmissão/risco do HIV.
Linha de base, 12 meses
Pontuação média de motivação e habilidades comportamentais na linha de base e 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses

Aos doze meses, a variação em:

  • Motivação (por exemplo, intenções de usar preservativos, ameaça percebida de infecção por HIV ou IST, desejo de se tornar mais seguro)
  • Normas sociais (por exemplo, opiniões de parceiros, amigos ou familiares sobre o uso de preservativos)
  • Habilidades Comportamentais (por exemplo, negociar o uso de preservativos)

Autoavaliação Motivacional - maior pontuação = maior motivação; intervalo 1-4 Normas Sociais - maior pontuação = maior endosso das normas sociais; intervalo 1-5 Habilidades Comportamentais - pontuação mais alta = menor dificuldade percebida em usar preservativos; intervalo 1-4
Linha de base, 12 meses
Pontuação média de habilidades de comunicação protetora de saúde na linha de base e 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
A mudança na frequência com que a proteção à saúde (por exemplo, uso de preservativo e testes regulares de HIV) é discutida com os parceiros sexuais aos doze meses. Pontuação mais alta = menos habilidades de HPC; intervalo de 1 a 4 para cada item da escala (manutenção do relacionamento, uso de preservativo e teste de HIV).
Linha de base, 12 meses
Pontuação média de sentimentos de invulnerabilidade ao HIV na linha de base e 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
A mudança de efeito que o teste de HIV tem nas crenças de saúde (por exemplo, "Não posso pegar HIV") e nos comportamentos sexuais aos doze meses. Faixa 1-5; pontuações mais altas = mais sentimentos de invulnerabilidade
Linha de base, 12 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Participante da Aceitabilidade e Tolerabilidade da Intervenção
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção (até 3 semanas após o início da intervenção pelo participante)
Avaliação dos participantes sobre o quanto gostaram da intervenção e feedback dos participantes e sugestões de melhoria. Faixa 1-4; pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
Imediatamente após a conclusão da intervenção (até 3 semanas após o início da intervenção pelo participante)
Localização do participante
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção (até 3 semanas após o início da intervenção pelo participante)
Registro de onde os participantes concluíram as sessões de intervenção (os participantes podem selecionar vários locais).
Imediatamente após a conclusão da intervenção (até 3 semanas após o início da intervenção pelo participante)
Experiências de dano dos participantes no acompanhamento de 3 meses
Prazo: 3 meses
Registro de quaisquer experiências negativas ou danos sofridos pelo participante em três meses.
3 meses
Experiências de dano dos participantes no acompanhamento de 6 meses
Prazo: 6 meses
Registro de quaisquer experiências negativas ou danos sofridos pelo participante aos seis meses.
6 meses
Experiências de dano dos participantes no acompanhamento de 12 meses
Prazo: 12 meses
Registro de quaisquer experiências negativas ou danos experimentados pelo participante aos doze meses.
12 meses
Ocorrência de Infecções Sexualmente Transmissíveis (ISTs) em 3 Meses
Prazo: 3 meses
A incidência (número de novos casos ou diagnósticos) de clamídia e gonorréia em 3 meses de acompanhamento. Medido apenas para participantes que inicialmente testaram positivo para clamídia ou gonorreia no início do estudo.
3 meses
Ocorrência de Infecções Sexualmente Transmissíveis (ISTs) aos 6 meses
Prazo: 6 meses
A incidência (número de novos casos ou diagnósticos) de clamídia e gonorréia em 6 meses de acompanhamento. Medido apenas para participantes que inicialmente testaram positivo para clamídia ou gonorreia no início do estudo.
6 meses
Nível de privacidade
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção (até 3 semanas após o início da intervenção pelo participante)
Registo dos níveis de privacidade dos locais onde os participantes concluíram a intervenção.
Imediatamente após a conclusão da intervenção (até 3 semanas após o início da intervenção pelo participante)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Northwestern University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Emory University
Hunter College of City University of New York

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Brian Mustanski, PhD, Northwestern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de agosto de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1R01DA035145-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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