Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteomika rakoviny prsu a molekulární heterogenita

15. prosince 2025 aktualizováno: Cancer Trials Ireland

Primární cíl:

Primárním cílem je definovat proteomické a molekulární charakteristiky primárních a recidivujících/metastatických nádorů prsu se zvláštním zaměřením na expresi proteinu S100 a estrogenového receptoru (ER), progesteronového receptoru (PR) a receptoru epidermálního růstového faktoru 2 (HER2). geny

Sekundární cíl:

  • Rozšířit naše chápání složitých molekulárních drah určujících progresi rakoviny prsu a jejich odpověď na různé léčebné režimy.
  • Vztahovat proteomické nálezy k datům o přežití
  • Identifikovat potenciální sérové ​​markery progrese rakoviny prsu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Toto je translační studie. Pacient podstoupí standardní léčbu a vzorky tkáně a krve budou odebrány v různých časových bodech:

Tkáň: Čerstvě zmrazená (FF) a tkáň zalitá ve formalínu fixovaná v parafínu (FFPE) budou odebrány v době operace/biopsie primární nebo recidivující/metastatické nádorové tkáně.

Krev: Dva typy studované krve (neheparinizovaná a kyselina ethylendiamintetraoctová (EDTA)) budou odebrány před neoadjuvantní léčbou (pokud je to relevantní), před a po operaci primárního a recidivujícího/metastatického karcinomu prsu (pokud je diagnóza rekurentní/metastatická). a není nutná biopsie/chirurgický zákrok, pak bude před zahájením léčby odebrána studovaná krev).

Další vzorky krve budou odebírány ročně při kontrolních návštěvách po dobu 5 let u primárních případů a po dobu až 2 let u recidivujících/metastatických případů.

Neheparinizovaná krev bude zpracována na sérum. Klinická data budou shromažďována po celou dobu odběru biologického vzorku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1780

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • Nábor
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
          • Cancer Clinical Trials Unit
          • Telefonní číslo: 021 4234816
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Redmond
      • Dublin, Irsko
        • Nábor
        • Beaumont Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 01- 809 3000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arnold Hill, Prof
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan Hennessy, Prof
      • Dublin, Irsko
        • Nábor
        • St. Vincent'S University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice Walshe
        • Kontakt:
          • CCRT
          • Telefonní číslo: 01 221 4000
      • Dublin, Irsko
        • Dokončeno
        • St James's Hospital
      • Limerick, Irsko
        • Aktivní, ne nábor
        • University Hospital Limerick
      • Waterford, Irsko
        • Nábor
        • University Hospital Waterford
        • Kontakt:
          • Cancer Clinical Trials Office
          • Telefonní číslo: 051 848 000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gerry O'Donoghue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny nově diagnostikované pacientky s rakovinou prsu, pacientky s recidivou a metastatickým karcinomem prsu stadia IV.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky s diagnostikovaným primárním karcinomem prsu navštěvovaly nemocnici kvůli resekci nádorové tkáně

    Nebo

    -Pacientky s podezřením nebo potvrzeným recidivujícím nebo metastatickým karcinomem prsu (pacientka má v anamnéze biopsii nebo chirurgický zákrok (tj. patologicky) potvrzená primární rakovina prsu) navštěvující nemocnici kvůli resekci/biopsii a/nebo léčbě nádorové tkáně

    Nebo

    -Pacient s podezřením na (ale ne nutně biopsií potvrzenou) nově diagnostikovanou rakovinou prsu stadia 4, která navštěvuje nemocnici kvůli resekci/biopsii a/nebo léčbě nádorové tkáně

  2. Pacienti, kteří dostávají neoadjuvantní léčbu, jsou také způsobilí (pokud existuje)
  3. Pacienti musí být ve věku ≥ 18 let
  4. Pacienti musí být schopni dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Primární rakovina prsu
Recidivující/metastatický karcinom prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetřování proteinů a jejich drah u primárního karcinomu prsu
Časové okno: 10 let
Vyšetřování proteinů a jejich drah u primárního karcinomu prsu, které jsou spojeny s výsledkem pacienta.
10 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání molekulárního profilu mezi primárními a rekurentními/metastatickými lézemi u karcinomu prsu
Časové okno: 10 let
10 let
Identifikace nových molekulárních mechanismů recidivy karcinomu prsu
Časové okno: 10 let
Identifikace nových molekulárních mechanismů recidivy karcinomu prsu, rezistence na léčbu a/nebo metastáz
10 let
Stanovení nových potenciálních molekulárních cílů
Časové okno: 10 let
Stanovení nových potenciálních molekulárních cílů, které lze použít k rozvoji budoucích pokroků v prevenci a léčbě u pacientek s rakovinou prsu
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cancer Trials Ireland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ICORG 09-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení