Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteomika rakoviny prsu a molekulární heterogenita

15. prosince 2025 aktualizováno: Cancer Trials Ireland

Primární cíl:

Primárním cílem je definovat proteomické a molekulární charakteristiky primárních a recidivujících/metastatických nádorů prsu se zvláštním zaměřením na expresi proteinu S100 a estrogenového receptoru (ER), progesteronového receptoru (PR) a receptoru epidermálního růstového faktoru 2 (HER2). geny

Sekundární cíl:

  • Rozšířit naše chápání složitých molekulárních drah určujících progresi rakoviny prsu a jejich odpověď na různé léčebné režimy.
  • Vztahovat proteomické nálezy k datům o přežití
  • Identifikovat potenciální sérové ​​markery progrese rakoviny prsu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je translační studie. Pacient podstoupí standardní léčbu a vzorky tkáně a krve budou odebrány v různých časových bodech:

Tkáň: Čerstvě zmrazená (FF) a tkáň zalitá ve formalínu fixovaná v parafínu (FFPE) budou odebrány v době operace/biopsie primární nebo recidivující/metastatické nádorové tkáně.

Krev: Dva typy studované krve (neheparinizovaná a kyselina ethylendiamintetraoctová (EDTA)) budou odebrány před neoadjuvantní léčbou (pokud je to relevantní), před a po operaci primárního a recidivujícího/metastatického karcinomu prsu (pokud je diagnóza rekurentní/metastatická). a není nutná biopsie/chirurgický zákrok, pak bude před zahájením léčby odebrána studovaná krev).

Další vzorky krve budou odebírány ročně při kontrolních návštěvách po dobu 5 let u primárních případů a po dobu až 2 let u recidivujících/metastatických případů.

Neheparinizovaná krev bude zpracována na sérum. Klinická data budou shromažďována po celou dobu odběru biologického vzorku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1780

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • Nábor
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
          • Cancer Clinical Trials Unit
          • Telefonní číslo: 021 4234816
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Redmond
      • Dublin, Irsko
        • Nábor
        • Beaumont Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 01- 809 3000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arnold Hill, Prof
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan Hennessy, Prof
      • Dublin, Irsko
        • Nábor
        • St. Vincent's University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice Walshe
        • Kontakt:
          • CCRT
          • Telefonní číslo: 01 221 4000
      • Dublin, Irsko
        • Dokončeno
        • St James's Hospital
      • Limerick, Irsko
        • Aktivní, ne nábor
        • University Hospital Limerick
      • Waterford, Irsko
        • Nábor
        • University Hospital Waterford
        • Kontakt:
          • Cancer Clinical Trials Office
          • Telefonní číslo: 051 848 000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gerry O'Donoghue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny nově diagnostikované pacientky s rakovinou prsu, pacientky s recidivou a metastatickým karcinomem prsu stadia IV.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky s diagnostikovaným primárním karcinomem prsu navštěvovaly nemocnici kvůli resekci nádorové tkáně

    Nebo

    -Pacientky s podezřením nebo potvrzeným recidivujícím nebo metastatickým karcinomem prsu (pacientka má v anamnéze biopsii nebo chirurgický zákrok (tj. patologicky) potvrzená primární rakovina prsu) navštěvující nemocnici kvůli resekci/biopsii a/nebo léčbě nádorové tkáně

    Nebo

    -Pacient s podezřením na (ale ne nutně biopsií potvrzenou) nově diagnostikovanou rakovinou prsu stadia 4, která navštěvuje nemocnici kvůli resekci/biopsii a/nebo léčbě nádorové tkáně

  2. Pacienti, kteří dostávají neoadjuvantní léčbu, jsou také způsobilí (pokud existuje)
  3. Pacienti musí být ve věku ≥ 18 let
  4. Pacienti musí být schopni dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Primární rakovina prsu
Recidivující/metastatický karcinom prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetřování proteinů a jejich drah u primárního karcinomu prsu
Časové okno: 10 let
Vyšetřování proteinů a jejich drah u primárního karcinomu prsu, které jsou spojeny s výsledkem pacienta.
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání molekulárního profilu mezi primárními a rekurentními/metastatickými lézemi u karcinomu prsu
Časové okno: 10 let
10 let
Identifikace nových molekulárních mechanismů recidivy karcinomu prsu
Časové okno: 10 let
Identifikace nových molekulárních mechanismů recidivy karcinomu prsu, rezistence na léčbu a/nebo metastáz
10 let
Stanovení nových potenciálních molekulárních cílů
Časové okno: 10 let
Stanovení nových potenciálních molekulárních cílů, které lze použít k rozvoji budoucích pokroků v prevenci a léčbě u pacientek s rakovinou prsu
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Trials Ireland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICORG 09-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit