Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proteomika raka piersi i heterogeniczność molekularna

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Cancer Trials Ireland

Podstawowy cel:

Głównym celem jest określenie charakterystyki proteomicznej i molekularnej pierwotnych i nawracających/przerzutowych guzów piersi ze szczególnym uwzględnieniem ekspresji białka S100 oraz receptora estrogenowego (ER), receptora progesteronowego (PR) i receptora naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2). geny

Cel drugorzędny:

  • Aby poszerzyć naszą wiedzę na temat złożonych szlaków molekularnych decydujących o progresji raka piersi i ich odpowiedzi na różne schematy leczenia.
  • Powiązanie ustaleń proteomicznych z danymi dotyczącymi przeżycia
  • Identyfikacja potencjalnych markerów w surowicy progresji raka piersi

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

To jest badanie translacyjne. Pacjent zostanie poddany standardowemu leczeniu, a próbki tkanek i krwi zostaną pobrane w różnych punktach czasowych:

Tkanka: Świeżo mrożona (FF) i utrwalona w formalinie tkanka zatopiona w parafinie (FFPE) zostanie pobrana w czasie operacji/biopsji pierwotnej lub nawrotowej/przerzutowej tkanki guza.

Krew: dwa rodzaje krwi do badań (nieheparynizowana i kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA)) zostaną pobrane przed leczeniem neoadjuwantowym (jeśli dotyczy), przed i po operacji pierwotnego i nawrotowego/przerzutowego raka piersi (jeśli zdiagnozowano nawracający/przerzutowy i nie jest wymagana biopsja/operacja, wówczas przed rozpoczęciem leczenia zostanie pobrana badana krew).

Dodatkowe próbki krwi będą pobierane corocznie podczas wizyt kontrolnych przez 5 lat od przypadków pierwotnych i do 2 lat od przypadków nawracających/przerzutowych.

Krew nieheparynizowana zostanie przetworzona na surowicę. Dane kliniczne będą gromadzone przez cały czas pobierania próbek biologicznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1780

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
          • Cancer Clinical Trials Unit
          • Numer telefonu: 021 4234816
        • Główny śledczy:
          • Paul Redmond
      • Dublin, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • Beaumont Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Numer telefonu: 01- 809 3000
        • Główny śledczy:
          • Arnold Hill, Prof
        • Główny śledczy:
          • Bryan Hennessy, Prof
      • Dublin, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • St. Vincent'S University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Janice Walshe
        • Kontakt:
          • CCRT
          • Numer telefonu: 01 221 4000
      • Dublin, Irlandia
        • Zakończony
        • St James's Hospital
      • Limerick, Irlandia
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Hospital Limerick
      • Waterford, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Waterford
        • Kontakt:
          • Cancer Clinical Trials Office
          • Numer telefonu: 051 848 000
        • Główny śledczy:
          • Gerry O'Donoghue

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi, pacjentki z rakiem piersi nawrotowym iz przerzutami w IV stadium zaawansowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego raka piersi zgłaszający się do szpitala w celu usunięcia tkanki nowotworowej

    Lub

    -Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym nawrotowym lub przerzutowym rakiem piersi patologicznie) potwierdzonym pierwotnym rakiem piersi) zgłaszającą się do szpitala na resekcję/biopsję i/lub leczenie tkanki nowotworowej

    Lub

    -Pacjent z podejrzeniem (ale niekoniecznie potwierdzonym biopsją) nowo zdiagnozowanego raka piersi w stadium 4, zgłaszający się do szpitala w celu resekcji/biopsji i/lub leczenia tkanki nowotworowej

  2. Pacjenci otrzymujący leczenie neoadiuwantowe również kwalifikują się (jeśli dotyczy)
  3. Pacjenci muszą być w wieku ≥ 18 lat
  4. Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pierwotny rak piersi
Nawracający/przerzutowy rak piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie białek i ich szlaków w pierwotnym raku piersi
Ramy czasowe: 10 lat
Badanie białek i ich szlaków w pierwotnym raku piersi, które są związane z rokowaniem pacjenta.
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie profilu molekularnego zmian pierwotnych i nawracających/przerzutowych w raku piersi
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Identyfikacja nowych molekularnych mechanizmów nawrotu raka piersi
Ramy czasowe: 10 lat
Identyfikacja nowych mechanizmów molekularnych nawrotów raka piersi, oporności na leczenie i/lub przerzutów
10 lat
Określenie nowych potencjalnych celów molekularnych
Ramy czasowe: 10 lat
Określenie nowych potencjalnych celów molekularnych, które można wykorzystać do opracowania przyszłych postępów w profilaktyce i leczeniu pacjentów z rakiem piersi
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cancer Trials Ireland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ICORG 09-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami