Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání biomarkerů stresu u pohotovostních lékařů pracujících ve 24hodinové směně nebo 14hodinové noční směně - randomizovaná studie JOBSTRESS (JOBSTRESS)

3. srpna 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Stresující stav může vést k příznakům duševního vyčerpání, fyzické únavě, lékařským chybám a také ke zvýšení ischemické choroby srdeční. Lékaři na pohotovosti si subjektivně stěžují na stres související se změnami pracovních směn. Bylo popsáno několik potenciálních biomarkerů stresu, ale nikdy nebyly zkoumány u lékaře pohotovostní služby, který může představovat dobrý model stresu kvůli složité souhře mezi stresem (nouzové situace na život a na smrt, což je definující charakteristika jejich práce), nedostatek spánku a únavy v důsledku opakovaného střídání směn. Cílem této studie bylo porovnat biomarkery u lékařů na pohotovosti pracujících ve 24hodinové směně (24hS) nebo ve 14hodinové noční směně (14hS) au těch, kteří pracují v kontrolní den (úřednická práce při návratu z dovolené). Také jsme sledovali tyto markery tři dny po každé směně (D3/24hS a D3/14hS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Stresující stav může vést k příznakům duševního vyčerpání a fyzické únavy, odpojení od práce a pocitu snížené kompetence. Jedním ze zdravotních důsledků chronického stresu v práci je zvýšené riziko ischemické choroby srdeční. Lékaři na pohotovosti si subjektivně stěžují na stres související se změnami pracovních směn. V pracovním lékařství nedosáhl žádný marker stresu nebo únavy konsensu. Bylo popsáno několik potenciálních biomarkerů stresu, ale nikdy nebyly zkoumány u lékaře pohotovostní služby, který může představovat dobrý model stresu kvůli složité souhře mezi stresem (nouzové situace na život a na smrt, což je definující charakteristika jejich práce), nedostatek spánku a únavy v důsledku opakovaných změn ve směnách. Cílem této studie bylo porovnat HRV u lékařů na pohotovosti pracujících ve 24hodinové směně (24hS) nebo 14hodinové noční směně (14hS) a u těch, kteří pracují v kontrolní den (úřednická práce při návratu z dovolené). Tyto značky budeme také sledovat tři dny po každé směně (D3/24hS a D3/14hS).

Psychologické důsledky směn budou hodnoceny z hlediska vnímaného stresu a únavy pomocí vizuálních analogových škál. Potenciální biomarkery budou hodnoceny prostřednictvím sběru moči a slin. Variabilita srdeční frekvence bude měřena pomocí 5svodového elektrokardiogramu. Psychologické dotazníky budou během kontrolního dne vyplněny pouze jednou. Pracovní zátěž během každé směny bude odhadnuta podle: celkového počtu vstupů, počtu přijetí, počtu ambulantních pacientů (sbíráno počítačem) a počtu mimořádných událostí na život a na smrt (udává lékař ZZS). Délka spánku, včetně zdřímnutí, bude hodnocena dotazníkem (čas spaní - čas probuzení) na třídenním sledování každé směny a v kontrolním dni.

Randomizace směn: Latinské čtverce byly použity k randomizaci vzoru směn a kontrolního dne (24 hodin, poté 14 hodin a poté kontrolní den nebo jakákoli jiná kombinace).

Gaussova distribuce dat bude testována Kolmogorovovým-Smirnovovým testem. Data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka (SD). Porovnání mezi směnami bude provedeno pomocí ANOVA. Vztahy mezi daty budou hodnoceny pomocí Pearsonovy korelace. Významnost bude přijata na úrovni p<0,05. Statistické postupy budou prováděny pomocí softwaru SPSS Advanced Statistics (SPSS Inc., Chicago, IL).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pohotovostní lékař

Kritéria vyloučení:

  • endokrinní onemocnění, těhotenství, nedávná mimoprofesionální škodlivá životní událost (jako je úmrtí blízkého příbuzného, ​​rozvod), jakékoli současné onemocnění, léky používané k úpravě zánětlivých onemocnění (kortikosteroidy, protizánětlivé léky, imunomodulační léky) nebo jakékoli léky s chronotropním účinkem účinek převzatý během předchozích šesti měsíců (betablokátory, diltiazem, verapamil, anxiolytika nebo antidepresiva).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: biomarkery stresu
Srovnání biomarkerů stresu u lékařů na pohotovosti pracujících ve 24hodinové směně nebo ve 14hodinové noční směně
Behaviorální: Srovnání biomarkerů stresu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpokládané biomarkery stresu zahrnují variabilitu srdeční frekvence (močové a slinné steroidy, imunogobulin A ze slin, ...)
Časové okno: v den 1
Tyto biomarkery budou shromažďovány u lékařů na pohotovosti
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
vnímaný stres měřený pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: v den 1
v den 1
vnímaná únava (VAS)
Časové okno: v den 1
v den 1
délka spánku (hodiny)
Časové okno: v den 1
v den 1
kvalita spánku (VAS)
Časové okno: v ady 1
v ady 1
pracovní vytížení v rámci pohotovostního oddělení během směn
Časové okno: v den 1
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Université d'Auvergne
Association des Médecins des Urgences de Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alain CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHU-0154
  • 2009-A01309-48

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení