Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání biomarkerů stresu u pohotovostních lékařů pracujících ve 24hodinové směně nebo 14hodinové noční směně - randomizovaná studie JOBSTRESS (JOBSTRESS)

7. června 2013 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Stresující stav může vést k příznakům duševního vyčerpání, fyzické únavě, lékařským chybám a také ke zvýšení ischemické choroby srdeční. Lékaři na pohotovosti si subjektivně stěžují na stres související se změnami pracovních směn. Bylo popsáno několik potenciálních biomarkerů stresu, ale nikdy nebyly zkoumány u lékaře pohotovostní služby, který může představovat dobrý model stresu kvůli složité souhře mezi stresem (nouzové situace na život a na smrt, což je definující charakteristika jejich práce), nedostatek spánku a únavy v důsledku opakovaného střídání směn. Cílem této studie bylo porovnat biomarkery u lékařů na pohotovosti pracujících ve 24hodinové směně (24hS) nebo ve 14hodinové noční směně (14hS) au těch, kteří pracují v kontrolní den (úřednická práce při návratu z dovolené). Také jsme sledovali tyto markery tři dny po každé směně (D3/24hS a D3/14hS).

Přehled studie

Detailní popis

Stresující stav může vést k příznakům duševního vyčerpání a fyzické únavy, odpojení od práce a pocitu snížené kompetence. Jedním ze zdravotních důsledků chronického stresu v práci je zvýšené riziko ischemické choroby srdeční. Lékaři na pohotovosti si subjektivně stěžují na stres související se změnami pracovních směn. V pracovním lékařství nedosáhl žádný marker stresu nebo únavy konsensu. Bylo popsáno několik potenciálních biomarkerů stresu, ale nikdy nebyly zkoumány u lékaře pohotovostní služby, který může představovat dobrý model stresu kvůli složité souhře mezi stresem (nouzové situace na život a na smrt, což je definující charakteristika jejich práce), nedostatek spánku a únavy v důsledku opakovaných změn ve směnách. Cílem této studie bylo porovnat HRV u lékařů na pohotovosti pracujících ve 24hodinové směně (24hS) nebo 14hodinové noční směně (14hS) a u těch, kteří pracují v kontrolní den (úřednická práce při návratu z dovolené). Tyto značky budeme také sledovat tři dny po každé směně (D3/24hS a D3/14hS).

Psychologické důsledky směn budou hodnoceny z hlediska vnímaného stresu a únavy pomocí vizuálních analogových škál. Potenciální biomarkery budou hodnoceny prostřednictvím sběru moči a slin. Variabilita srdeční frekvence bude měřena pomocí 5svodového elektrokardiogramu. Psychologické dotazníky budou během kontrolního dne vyplněny pouze jednou. Pracovní zátěž během každé směny bude odhadnuta podle: celkového počtu vstupů, počtu přijetí, počtu ambulantních pacientů (sbíráno počítačem) a počtu mimořádných událostí na život a na smrt (udává lékař ZZS). Délka spánku, včetně zdřímnutí, bude hodnocena dotazníkem (čas spaní - čas probuzení) na třídenním sledování každé směny a v kontrolním dni.

Randomizace směn: Latinské čtverce byly použity k randomizaci vzoru směn a kontrolního dne (24 hodin, poté 14 hodin a poté kontrolní den nebo jakákoli jiná kombinace).

Gaussova distribuce dat bude testována Kolmogorovovým-Smirnovovým testem. Data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka (SD). Porovnání mezi směnami bude provedeno pomocí ANOVA. Vztahy mezi daty budou hodnoceny pomocí Pearsonovy korelace. Významnost bude přijata na úrovni p<0,05. Statistické postupy budou prováděny pomocí softwaru SPSS Advanced Statistics (SPSS Inc., Chicago, IL).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pohotovostní lékař

Kritéria vyloučení:

  • endokrinní onemocnění, těhotenství, nedávná mimoprofesionální škodlivá životní událost (jako je úmrtí blízkého příbuzného, ​​rozvod), jakékoli současné onemocnění, léky používané k úpravě zánětlivých onemocnění (kortikosteroidy, protizánětlivé léky, imunomodulační léky) nebo jakékoli léky s chronotropním účinkem účinek převzatý během předchozích šesti měsíců (betablokátory, diltiazem, verapamil, anxiolytika nebo antidepresiva).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: biomarkery stresu
Srovnání biomarkerů stresu u lékařů na pohotovosti pracujících ve 24hodinové směně nebo ve 14hodinové noční směně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpokládané biomarkery stresu zahrnují variabilitu srdeční frekvence (močové a slinné steroidy, imunogobulin A ze slin, ...)
Časové okno: v den 1
Tyto biomarkery budou shromažďovány u lékařů na pohotovosti
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vnímaný stres měřený pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: v den 1
v den 1
vnímaná únava (VAS)
Časové okno: v den 1
v den 1
délka spánku (hodiny)
Časové okno: v den 1
v den 1
kvalita spánku (VAS)
Časové okno: v ady 1
v ady 1
pracovní vytížení v rámci pohotovostního oddělení během směn
Časové okno: v den 1
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0154
  • 2009-A01309-48

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srovnání biomarkerů stresu

Předplatit