Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PankoMab-GEX™ Versus Placebo jako udržovací terapie u pokročilého karcinomu vaječníků

20. října 2020 aktualizováno: Glycotope GmbH

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie fáze 2 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti udržovací terapie PankoMab-GEX™ po chemoterapii u pacientů s recidivujícím epiteliálním karcinomem vaječníků

Účinnost PankoMab-GEX vs. Placebo při udržování odpovědi na chemoterapii u pokročilého karcinomu vaječníků, vejcovodů nebo primárního peritoneálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie je vyhodnotit účinnost PankoMab-GEX vs. Placebo při zachování odpovědi po 2. až 5. linii chemoterapie u pacientek s epiteliálním karcinomem vaječníků nebo vejcovodů nebo primárním peritoneálním karcinomem. Pacienti museli reagovat na chemoterapii na bázi platiny v předchozí linii, zatímco odpověď na nejnovější chemoterapii založenou na Pt nesměla trvat déle než 12 měsíců. Navíc odpověď mezi posledními 2 liniemi chemoterapie před zahájením studijní medikace nesměla trvat déle než 12 měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
216

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Meldola, Itálie, 47014
        • Investigator
      • Milan, Itálie, 20133
        • Investigator
      • Milan, Itálie, 20141
        • Investigator
      • Rome, Itálie, 00168
        • Investigator
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1088
        • Investigator
      • Debrecen, Maďarsko, 4035
        • Investigator
      • Szeged, Maďarsko, 6720
        • Investigator
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Investigator
      • Kiel, Německo, 24103
        • Investigator
      • Munich, Německo, 80337
        • Investigator
      • Munich, Německo, 81675
        • Investigator
      • Regensburg, Německo, 91054
        • Investigator
      • Stuttgart, Německo, 70376
        • Investigator
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85796
        • Investigator
      • Gdansk, Polsko, 80402
        • Investigator
      • Lublin, Polsko, 20090
        • Investigator
      • Olsztyn, Polsko, 10513
        • Investigator
      • Poznan, Polsko, 60569
        • Investigator
      • Rzeszow, Polsko, 35242
        • Investigator
  • Rumunsko
      • Brasov, Rumunsko, 500091
        • Investigator
      • Bucharest, Rumunsko, 010825
        • Investigator
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
        • Investigator
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400058
        • Investigator
      • Craiova, Rumunsko, 200347
        • Investigator
      • Oradea, Rumunsko, 410469
        • Investigator
      • Timisoara, Rumunsko, 300167
        • Investigator
      • Timisoara, Rumunsko, 300239
        • Investigator
  • Ruská Federace
      • Kazan, Ruská Federace, 450029
        • Investigator
      • Moscow, Ruská Federace, 111123
        • Investigator
      • Moscow, Ruská Federace, 115478
        • Investigator
      • Moscow, Ruská Federace, 129128
        • Investigator
      • Oryol, Ruská Federace, 302020
        • Investigator
      • Pyatigorsk, Ruská Federace, 357502
        • Investigator
      • Rostov-on-Don, Ruská Federace, 344037
        • Investigator
      • St Petersburg, Ruská Federace, 188663
        • Investigator
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197758
        • Investigator
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 198255
        • Investigator
      • Volgograd, Ruská Federace, 404133
        • Investigator
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150040
        • Investigator
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Investigator
      • London, Spojené království, W1T 4TJ
        • Investigator
      • Northwood, Spojené království, HA6 2RN
        • Investigator
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Investigator
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08916
        • Investigator
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Investigator
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Investigator
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Investigator
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Investigator
      • Madrid, Španělsko, 28223
        • Investigator
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Investigator

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky ve věku ≥ 18 let
  2. Histologicky potvrzený, TA-MUC1-pozitivní, recidivující epiteliální karcinom vaječníků nebo vejcovodů nebo primární peritoneální karcinom se serózními rysy vysokého stupně (2. nebo 3. stupně) nebo serózní složkou
  3. Dostupnost vzorků nádorové tkáně (řezů nebo bloků) pro imunohistologické potvrzení stavu TA-MUC1 (vzorky tkání lze také uchovávat pro další dále specifikovaná hodnocení biomarkerů)
  4. Pacienti měli před zahájením udržovací léčby dostat alespoň 2 linie, ale ne více než 5 linií chemoterapie; neoadjuvantní linie se nepočítaly jako předchozí linie léčby
  5. Pacienti museli mít zdokumentovanou odpověď na nebo SD po poslední řadě chemoterapie (jakýkoli režim a trvání v souladu s místními nebo mezinárodními směrnicemi nebo v rámci studií schválených IEC) a dostali poslední dávku uvedené chemoterapie ≤ 6 týdnů před randomizací (odpověď na předchozí chemoterapii byla definována jako PR/CR podle kritérií radiologické odpovědi a/nebo potvrzený pokles nádorového markeru CA125 ≥ 50 % od hodnoty před léčbou u pacientů, kteří měli před léčbou hodnotu ≥ 2 x horní limit normálu [ULN]; SD byla definována jako stabilní onemocnění podle kritérií radiologické odpovědi s potvrzeným nedostatečným zvýšením nádorového markeru CA125 oproti hodnotě před léčbou u pacientů, kteří měli před léčbou hodnotu ≥ 2 × ULN a neměli žádnou klinickou postup). Před randomizací musel být CA125 pod ULN, nebo se hladiny CA125 nesměly zvýšit > 15 % v časovém rámci > 7 dní, pokud byly nad ULN
  6. Interval bez progrese ≤ 12 měsíců bezprostředně před chemoterapií, na kterou pacient právě reagoval
  7. Citlivá nebo rezistentní na nejnovější chemoterapii na bázi platiny předcházející chemoterapii, na kterou pacient právě reagoval (senzitivita byla tedy definována jako recidiva onemocnění > 6 až ≤ 12 měsíců po ukončení chemoterapie na bázi platiny a byla definována rezistence jako recidivu onemocnění ≤ 6 měsíců po ukončení chemoterapie na bázi platiny)
  8. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
  9. Zotaveno ze všech toxicit souvisejících s chemoterapií na stupeň 1 nebo stupeň 0 podle NCI-CTCAE verze 4.0, s výjimkou alopecie (jakéhokoli stupně) a periferní neuropatie (≤2. stupně)

  10. Přiměřená funkce kostní dřeně a jater při screeningu:

    • Hemoglobin ≥9 g/dl
    • Počet bílých krvinek ≥3,0 × 109/l
    • Absolutní počet neutrofilů ≥1,5 × 109/l- Počet krevních destiček ≥100 × 109/l
    • Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) <3 × ULN (<5 × ULN v případě jaterních metastáz)
    • Bilirubin <1,5 × ULN (<3 × ULN v případě jaterních metastáz)
    • Kreatinin <1,5 × ULN
  11. Každý pacient ve fertilním věku (tj. ne chirurgicky sterilní nebo postmenopauzální déle než 1 rok) museli používat vysoce účinnou antikoncepci s Pearl indexem <1 % podle „Poznámky pro pokyny k neklinickým studiím bezpečnosti pro provádění klinických studií na lidech a registraci léčiv “ (CPMP/ICH/286/95) Evropské lékové agentury (EMA). (Přestože u této populace pacientů bylo nepravděpodobné, že by došlo k otěhotnění, každá pacientka ve fertilním věku musela být v případě těhotenství ze studie vyřazena)
  12. Předpokládaná délka života > 3 měsíce
  13. Schopnost a ochota dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Refrakterní na chemoterapii na bázi platiny (definovaná jako zůstala progresivní nebo se stala progresivní při jakémkoli předchozím režimu na bázi platiny)
  2. Interval bez progrese > 12 měsíců po posledním předchozím režimu chemoterapie na bázi platiny
  3. Souběžná protinádorová léčba nebo imunoterapie
  4. Léčba monoklonálními protilátkami nebo zkoumanými látkami ≤ 30 dní před randomizací (předchozí léčba anti-MUC1 nebyla nikdy povolena)
  5. Radioterapie v omezeném poli ≤ 30 dní před randomizací (rozsáhlá předchozí radioterapie během poslední linie chemoterapie nebo po ní nebyla povolena; radioterapie před poslední linií chemoterapie byla povolena)
  6. Předchozí alergická reakce na monoklonální protilátku, IRR 3. stupně nebo jakákoli reakce 4. stupně na monoklonální protilátku
  7. Známá citlivost na kteroukoli složku testovaného produktu
  8. Kontraindikace premedikace použité v této studii (paracetamol/acetaminofen, antagonisté receptorů H1 a/nebo H2 nebo steroidy)
  9. Klinický průkaz mozkových metastáz nebo leptomeningeálního postižení
  10. Pacienti s druhým primárním karcinomem, s výjimkou adekvátně léčeného nemelanomového karcinomu kůže, kurativně léčeného in-situ karcinomu děložního čípku, duktálního karcinomu in situ, karcinomu endometria 1. stupně 1. stupně nebo jiných solidních tumorů včetně lymfomů (bez postižení kostní dřeně) léčeni bez známek onemocnění po dobu ≥ 5 let
  11. Primární nebo sekundární imunitní nedostatečnost
  12. Klinicky aktivní infekce >Stupeň 2 pomocí NCI-CTCAE verze 4.0
  13. Aktivní hepatitida B nebo C nebo infekce virem lidské imunodeficience (HIV)
  14. Infarkt myokardu během 6 měsíců před screeningem
  15. Symptomatické městnavé srdeční selhání (New York Heart Association stupeň 3 nebo 4), nestabilní angina pectoris během 6 měsíců před screeningem, významná srdeční arytmie nebo anamnéza cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky během 1 roku před screeningem
  16. Předchozí nebo plánovaná velká operace během 30 dnů před randomizací a/nebo neúplné zotavení z předchozí operace
  17. Současné užívání systémových steroidů, s výjimkou inhalačních, topických nebo nazálních aplikací během 30 dnů před randomizací (steroidy používané k premedikaci byly povoleny)
  18. Aktivní zneužívání drog nebo alkoholu
  19. Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, který by mohl pacienta vystavit vysokému riziku během léčby hodnoceným lékem, včetně nestabilního diabetes mellitus, syndromu vena cava nebo chronického symptomatického respiračního onemocnění
  20. Těhotenství nebo kojení
  21. Právní nezpůsobilost, omezená právní způsobilost nebo držení v ústavu z úředních nebo zákonných důvodů
  22. Příjem jakéhokoli jiného hodnoceného léčivého přípravku během posledních 30 dnů před randomizací nebo jakýmkoli předchozím podáním PankoMab-GEX™

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: PankoMab-GEX
1700 mg, i.v., q3w
Lék: PankoMab-GEX
počáteční dávka 500 mg při C0D1, udržovací dávka 1700 mg při CxD1, Počet cyklů: dokud se nerozvine progrese nebo nepřijatelná toxicita.
Ostatní jména:
  • Gatipotuzumab
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
odpovídající placebo
Lék: Placebo
počáteční dávka odpovídající 500 mg při C0D1, udržovací dávka odpovídající 1700 mg při CxD1, počet cyklů: dokud se nerozvine progrese nebo nepřijatelná toxicita.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: od výchozího stavu až po progresi onemocnění nebo smrt
PFS bude stanovena radiografickou progresí na základě modifikovaného RECIST 1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
od výchozího stavu až po progresi onemocnění nebo smrt

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit bezpečnost a snášenlivost udržovací terapie s monoterapií PankoMab-GEX™ ve srovnání s placebem u pacientek s metastatickým nebo recidivujícím karcinomem vaječníků nebo vejcovodů nebo primárním peritoneálním karcinomem.
Časové okno: od randomizace do konce léčby
Bezpečnost bude stanovena na základě výskytu reakcí souvisejících s infuzí (IRR), nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAE) a závažných nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TESAE).
od randomizace do konce léčby
Pacient hlásil výsledek
Časové okno: od randomizace do konce léčby
Hodnotit kvalitu života (QoL) a další výsledky související se zdravím a zdravím a ekonomikou
od randomizace do konce léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Glycotope GmbH

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Ledermann, MD, UCL Cancer Institute, 90 Tottenham Court Road, London W1T 4TJ, UK

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GEXMab25201
  • 2013-000931-28 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení