Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteoartritida Kardiovaskulární rizikové faktory

9. února 2014 aktualizováno: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell

Prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů mezi pacienty s osteoartrózou kolena nebo ruky

Retrospektivně analyzujeme vztah mezi tradičními kardiovaskulárními rizikovými faktory jako je hypertenze, obezita, dislipidémie a diabetes a osteoartróza ruky či kolena a výsledky porovnáváme s kontrolní skupinou pacientů s onemocněním měkkých tkání bez jiného revmatologického onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
490

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Nábor
        • Hospital Parc Tauli Sabadell
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odeslaní do revmatologické ambulance pro symptomatickou osteoartrózu ruky nebo kolena nebo onemocnění měkkých tkání. Pacienti byli doporučeni jejich lékařem primární péče a všichni pacienti byli navštíveni v rámci asistenční služby primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti uvedení pro symptomatickou osteoartrózu ruky nebo kolena
  • Všichni pacienti odeslaní ve stejném období pro onemocnění měkkých tkání
  • > 50 let

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli jiný revmatologický stav
  • sekundární artróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Osteoartróza kolena
Pacienti nad 50 let, kteří byli na 1 rok ambulantně na revmatologii a kteří měli osteoartrózu kolene.
Jiný: Sběr diagnostiky kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Prohlížíme lékařskou dokumentaci pacienta a shromažďujeme diagnózy spojené s kardiovaskulárním rizikovým faktorem jako je hypertenze, obezita, dislipidémie a diabetes.
Jiný: Historie kardiovaskulárních onemocnění
U všech pacientů shromažďujeme anamnézu kardiovaskulárního onemocnění.
Jiný: Asociace kardiovaskulárních rizikových faktorů
Definovali jsme dvě skupiny podle seskupení žádných, 1 nebo 2 kardiovaskulárních rizikových faktorů nebo 3 a více.
Ruční osteoartróza
Pacienti nad 50 let, kteří byli na 1 rok ambulantně na revmatologii a kteří měli osteoartrózu ruky.
Jiný: Sběr diagnostiky kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Prohlížíme lékařskou dokumentaci pacienta a shromažďujeme diagnózy spojené s kardiovaskulárním rizikovým faktorem jako je hypertenze, obezita, dislipidémie a diabetes.
Jiný: Historie kardiovaskulárních onemocnění
U všech pacientů shromažďujeme anamnézu kardiovaskulárního onemocnění.
Jiný: Asociace kardiovaskulárních rizikových faktorů
Definovali jsme dvě skupiny podle seskupení žádných, 1 nebo 2 kardiovaskulárních rizikových faktorů nebo 3 a více.
Onemocnění měkkých tkání
Všichni pacienti nad 50 let, kteří se dostavili ve stejném časovém období jiných kohort na ambulantní revmatologii a kteří měli onemocnění měkkých tkání bez jiného revmatického onemocnění.
Jiný: Sběr diagnostiky kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Prohlížíme lékařskou dokumentaci pacienta a shromažďujeme diagnózy spojené s kardiovaskulárním rizikovým faktorem jako je hypertenze, obezita, dislipidémie a diabetes.
Jiný: Historie kardiovaskulárních onemocnění
U všech pacientů shromažďujeme anamnézu kardiovaskulárního onemocnění.
Jiný: Asociace kardiovaskulárních rizikových faktorů
Definovali jsme dvě skupiny podle seskupení žádných, 1 nebo 2 kardiovaskulárních rizikových faktorů nebo 3 a více.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů u pacientů s osteoartrózou ruky nebo kolena
Časové okno: jeden měsíc
Analyzujeme prevalenci kardiovaskulárních rizikových faktorů v kohortě knne osteoartrózy a v kohortě osteoartrózy ruky. Poté hodnotíme prevalenci kardiovaskulárních rizikových faktorů v kohortě pacientů s onemocněním měkkých tkání. Nakonec porovnáme pacienty s osteoartrózou a pacienty s onemocněním měkkých tkání.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence kardiovaskulárních onemocnění u osteoartrózy ruky nebo kolena.
Časové okno: jeden měsíc
Hodnotíme prevalenci kardiovaskulárních onemocnění ve třech kohortách, osteoartrózu ruky, osteoartrózu kolene a onemocnění měkkých tkání; a porovnáváme je.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospital Parc Taulí, Sabadell

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: jordi Gratacos, MD Ph, Hospital Parc Tauli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Joan02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení