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Osteoartrite Fattori di rischio cardiovascolare

9 febbraio 2014 aggiornato da: Joan Calvet Fontova, Hospital Parc Taulí, Sabadell

Prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare tra i pazienti con artrosi del ginocchio o della mano

Analizziamo retrospettivamente la relazione tra i tradizionali fattori di rischio cardiovascolare come ipertensione, obesità, dislipidemia e diabete e artrosi della mano o del ginocchio e confrontiamo i risultati con un gruppo di controllo di pazienti con malattia dei tessuti molli senza altre condizioni reumatologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
490

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Reclutamento
        • Hospital Parc Tauli Sabadell
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati all'ambulatorio di reumatologia per artrosi sintomatica della mano o del ginocchio o malattia dei tessuti molli. I pazienti sono stati indirizzati dal loro medico di base e tutti i pazienti sono stati visitati nell'assistenza delle cure primarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti segnalati per artrosi sintomatica della mano o del ginocchio
  • Tutti i pazienti inviati nello stesso periodo per malattia dei tessuti molli
  • > 50 anni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra condizione reumatologica
  • artrosi secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Artrosi al ginocchio
Pazienti con più di 50 anni che si sono presentati a un ambulatorio di reumatologia per 1 anno e che avevano l'artrosi del ginocchio.
Altro: Raccolta di diagnosi dei fattori di rischio cardiovascolare.
Esaminiamo la cartella clinica del paziente e raccogliamo le diagnosi associate a fattori di rischio cardiovascolare quali ipertensione, obesità, dislipidemie e diabete.
Altro: Storia di malattie cardiovascolari
In tutti i pazienti raccogliamo la storia della malattia cardiovascolare.
Altro: Associazione dei fattori di rischio cardiovascolare
Abbiamo definito due gruppi in base al raggruppamento di nessuno, 1 o 2 fattori di rischio cardiovascolare o 3 o più.
Artrosi della mano
Pazienti con più di 50 anni che si sono presentati a un ambulatorio di reumatologia per 1 anno e che avevano l'artrosi della mano.
Altro: Raccolta di diagnosi dei fattori di rischio cardiovascolare.
Esaminiamo la cartella clinica del paziente e raccogliamo le diagnosi associate a fattori di rischio cardiovascolare quali ipertensione, obesità, dislipidemie e diabete.
Altro: Storia di malattie cardiovascolari
In tutti i pazienti raccogliamo la storia della malattia cardiovascolare.
Altro: Associazione dei fattori di rischio cardiovascolare
Abbiamo definito due gruppi in base al raggruppamento di nessuno, 1 o 2 fattori di rischio cardiovascolare o 3 o più.
Malattia dei tessuti molli
Tutti i pazienti di età superiore ai 50 anni che si sono presentati durante lo stesso periodo di tempo di altre coorti, a un reumatologia ambulatoriale e che presentavano una malattia dei tessuti molli senza altre condizioni reumatiche.
Altro: Raccolta di diagnosi dei fattori di rischio cardiovascolare.
Esaminiamo la cartella clinica del paziente e raccogliamo le diagnosi associate a fattori di rischio cardiovascolare quali ipertensione, obesità, dislipidemie e diabete.
Altro: Storia di malattie cardiovascolari
In tutti i pazienti raccogliamo la storia della malattia cardiovascolare.
Altro: Associazione dei fattori di rischio cardiovascolare
Abbiamo definito due gruppi in base al raggruppamento di nessuno, 1 o 2 fattori di rischio cardiovascolare o 3 o più.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con osteoartrite della mano o del ginocchio
Lasso di tempo: un mese
Analizziamo la prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare in una coorte di artrosi del ginocchio e in una coorte di artrosi della mano. Quindi valutiamo la prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare in una coorte di pazienti affetti da malattie dei tessuti molli. Infine confrontiamo i pazienti affetti da osteoartrite con i pazienti affetti da malattie dei tessuti molli.
un mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di malattie cardiovascolari nell'artrosi della mano o del ginocchio.
Lasso di tempo: un mese
Valutiamo la prevalenza delle malattie cardiovascolari nelle tre coorti, artrosi della mano, artrosi del ginocchio e malattia dei tessuti molli; e li confrontiamo.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hospital Parc Taulí, Sabadell

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: jordi Gratacos, MD Ph, Hospital Parc Tauli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 febbraio 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Joan02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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