Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzájemné vztahy mezi FT3, FT4 a hypofyzárním TSH (IIFHT)

1. září 2014 aktualizováno: Klinikum Lüdenscheid

Vzájemné vztahy mezi FT3, FT4 a hypofyzárním TSH a důsledky pro léčbu hormony štítné žlázy (IIFHT-studie)

TSH hraje ústřední roli v současném testování funkce štítné žlázy jako diagnostický nástroj i jako terapeutický cíl. Nedávné studie naznačují komplexnější a hierarchický vztah mezi logTSH a FT4 v celém funkčním spektru než široce předpokládaný lineární gradient s jedním logaritmem (1-4). Naše skupina také prokázala nesoulad mezi hypofyzárními hladinami TSH a FT3 v séru, který je funkční za podmínek monoterapie levothyroxinem (5).

Cílem této prospektivní observační studie je potvrdit některá z těchto zjištění a prozkoumat další faktory jiné než TSH, které mohou být důležité při utváření vzájemného vztahu parametrů štítné žlázy a modulaci tyreoidální aktivity ve zdraví a nemoci.

Za tímto účelem budou prospektivně studováni nevybraní pacienti, kteří se dostaví k vyšetření nebo léčbě štítné žlázy na specializovaném pracovišti fakultní nemocnice, aby bylo možné posoudit souhru FT3, FT4 a TSH za různých podmínek a zhodnotit různé tyreoidální a netyreoidální vlivy, např. jako onemocnění, objem štítné žlázy, aktivita dejodázy, medikace štítné žlázy, chirurgie, léčba radiojódem, věk, BMI, kouření na hypofýzu a homeostatická rovnováha.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Design studie: Prospektivní observační průřezová monocentrická studie

Způsobilí pacienti: Dospělí jedinci, kteří se hlásí k testování nebo léčbě štítné žlázy na Oddělení nukleární medicíny, Klinikum Luedenscheid, Luedenscheid, Německo.

Kritéria pro zařazení: Všechny po sobě jdoucí sledované subjekty, které souhlasí s precipitací a vyplněním dotazníku, které představují celé funkční spektrum, jak je vidět v praxi.

Kritéria vyloučení z analýzy: Chybějící souhlas, závažné onemocnění, které může být spojeno se syndromem euthyroidního onemocnění (syndrom netyreoidálního onemocnění), těhotenství, poruchy hypofýzy a hypotalamu, stejně jako léky, které mohou zhoršit zpětnou vazbu hormonů štítné žlázy hypofýzy

Metodika: Kromě podrobného dotazníku studie zahrnuje rutinní vyšetření, zavedené standardní postupy pro diagnostiku a standardní péči při léčbě onemocnění štítné žlázy Anamnéza pacienta a fyzikální vyšetření Podrobný dotazník o anamnéze onemocnění a medikaci Měření parametrů funkce štítné žlázy a autoprotilátek Ultrazvuk štítné žlázy žlázy a v případě potřeby scintigrafii

Statistická analýza zahrnuje skupinová srovnání, korelace, zobecněné lineární modely s více kovariátami a pokročilejší techniky modelování zpětnovazebního řízení a vzájemných vztahů FT3-FT4-TSH, jak bylo popsáno dříve (4, 5, 6).

Výsledky: Skupinové srovnání mezi léčenými a neléčenými subjekty a různými entitami onemocnění, modelování interakcí lnTSH s FT4 a FT3, vliv klinicky relevantních kovariát na vzájemné vztahy a rovnováhy FT3-FT4-TSH.

Předpokládaná registrace: cca. 1500 pacientů

Odhadovaná doba trvání: cca. 12 měsíců

Etické schválení: Etická komise University of Muenster, Muenster, Německo

Sponzor: žádný

Finanční podpora: žádná

Střet zájmů: žádný

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1912

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Luedenscheid, NRW, Německo, 58515
        • Department of Nuclear Medicine Klinikum Luedenscheid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí jedinci, kteří se hlásí k testování nebo léčbě štítné žlázy na Oddělení nukleární medicíny, Klinikum Luedenscheid, Luedenscheid, Německo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny po sobě jdoucí sledované subjekty, které souhlasí s precipitací a vyplněním dotazníku, které představují celé funkční spektrum, jak je vidět v praxi.

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící souhlas, závažná nemoc, která může být spojena se syndromem euthyroidního onemocnění (syndrom netyreoidálního onemocnění), těhotenství, poruchy hypofýzy a hypotalamu a také léky, které mohou narušit zpětnou vazbu hormonů štítné žlázy hypofýzy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Testování štítné žlázy
Dospělí jedinci, kteří se hlásí k testování nebo léčbě štítné žlázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadovaná hodnota hypofýzy a rovnováha hormonů štítné žlázy
Časové okno: Základní linie
Stavy hypotyreózy, eutyreózy a hypertyreózy lze podle naší předchozí práce považovat za různě regulované entity. Tato studie hodnotí modulátory, které ovlivňují zpětnovazební kontrolu hypofýzy štítné žlázy a dopad na nastavení hypofýzy a hormonální rovnováhu. Měřítkem je změna cirkulujících hladin TSH (mU/L) na změnu FT4 (nmol/L) nebo FT3 (pmol/L).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Klinikum Lüdenscheid

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rolf Larisch, Prof, Klinikum Lüdenscheid Department of Nuclear Medicine
  • Studijní židle: Rudolf Hoermann, Prof, Klinikum Luedenscheid Department of Nuclear Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IIFHT-161013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Štítná žláza

  • NCT06959641
    Nábor
    XL092 Pro léčbu lokálně pokročilého nebo metastatického rakoviny rakoviny štítné žlázy rakoviny štítné žlázy
    Metastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom štítné žlázy | Refrakterní papilární karcinom štítné žlázy | Refrakterní folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický onkocytární karcinom štítné žlázy | Lokálně pokročilý diferencovaný karcinom štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení