Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indbyrdes sammenhænge mellem FT3, FT4 og hypofyse TSH (IIFHT)

1. september 2014 opdateret af: Klinikum Lüdenscheid

Indbyrdes sammenhænge mellem FT3, FT4 og hypofyse-TSH og implikationer for thyreoideahormonbehandling (IIFHT-studie)

TSH spiller en central rolle i den nuværende test af skjoldbruskkirtlens funktion både som et diagnostisk værktøj og som terapeutisk mål. Nylige undersøgelser har antydet et mere komplekst og hierarkisk forhold mellem logTSH og FT4 over hele det funktionelle spektrum end den almindeligt antagede lineære gradient af enkelt log (1-4). Vores gruppe har også vist en usammenhæng mellem hypofyse-TSH og FT3-serumniveauer, der fungerer under betingelser med levothyroxin-monoterapi (5).

Den nuværende prospektive observationelle undersøgelse sigter mod at bekræfte nogle af disse fund og udforske yderligere faktorer end TSH, der kan være vigtige for at forme sammenhængen mellem thyreoideaparametre og modulering af thyreoideaaktivitet i sundhed og sygdom.

Til dette formål vil ikke-udvalgte patienter, der præsenterer sig for skjoldbruskkirteltest eller behandling på en specialiseret enhed på et undervisningshospital, blive prospektivt undersøgt for at vurdere samspillet mellem FT3, FT4 og TSH under forskellige forhold, og for at evaluere forskellige thyreoidale og ikke-thyreoidale påvirkninger, f.eks. som sygdomsentitet, skjoldbruskkirtelvolumen, deiodinaseaktivitet, skjoldbruskkirtelmedicin, kirurgi, radiojodbehandling, alder, BMI, rygning på hypofysesætpunkt og homøostatisk ligevægt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: Prospektiv observationel tværsnits monocenterundersøgelse

Berettigede patienter: Voksne forsøgspersoner, der præsenterer for skjoldbruskkirteltest eller behandling til Nuklearmedicinsk afdeling, Klinikum Luedenscheid, Luedenscheid, Tyskland.

Inklusionskriterier: Alle fortløbende sete forsøgspersoner, der giver samtykke til at udfylde og udfylde et spørgeskema, som repræsenterer det fulde funktionelle spektrum, set i praksis.

Eksklusionskriterier fra analyse: Manglende samtykke, alvorlig sygdom, der kan være forbundet med euthyroid sick syndrome (non-thyroidal illness syndrome), graviditet, hypofyse og hypothalamus lidelser samt medicin, der kan forringe hypofyse thyreoideahormon feedback

Metoder: Bortset fra et detaljeret spørgeskema omfatter undersøgelsen rutinemæssig oparbejdning, etablerede standardprocedurer for diagnosticering og standardbehandling til behandling af skjoldbruskkirtelsygdom Patientanamnese og fysisk undersøgelse Detaljeret spørgeskema om sygdomshistorie og medicin Måling af thyreoideafunktionsparametre og autoantistoffer Ultralyd af skjoldbruskkirtel kirtel og scintigrafi efter behov

Statistisk analyse inkluderer gruppesammenligninger, korrelationer, generaliserede lineære modeller med flere kovariater og mere avancerede modelleringsteknikker for feedbackkontrol og FT3-FT4-TSH-sammenhænge, ​​som tidligere beskrevet (4, 5, 6).

Resultatmål: Gruppesammenligninger mellem behandlede patienter og ubehandlede forsøgspersoner og forskellige sygdomsenheder, modellering af lnTSH-interaktioner med FT4 og FT3, indflydelse af klinisk relevante kovariater på FT3-FT4-TSH-sammenhænge og ligevægte.

Anslået tilmelding: ca. 1500 patienter

Estimeret varighed: ca. 12 måneder

Etisk godkendelse: Etisk komité ved universitetet i Münster, Münster, Tyskland

Sponsor: ingen

Økonomisk støtte: ingen

Interessekonflikter: ingen

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1912

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Luedenscheid, NRW, Tyskland, 58515
        • Department of Nuclear Medicine Klinikum Luedenscheid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne forsøgspersoner, der præsenterer for test eller behandling af skjoldbruskkirtlen til nuklearmedicinsk afdeling, Klinikum Luedenscheid, Luedenscheid, Tyskland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle fortløbende sete forsøgspersoner, der giver samtykke til at udfælde og udfylde et spørgeskema, som repræsenterer det fulde funktionelle spektrum, som det ses i praksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke, alvorlig sygdom, der kan være forbundet med euthyroid sick syndrome (non-thyroidal illness syndrome), graviditet, hypofyse- og hypothalamuslidelser samt medicin, der kan forringe hypofyse-thyreoideahormon-feedback.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Test af skjoldbruskkirtlen
Voksne forsøgspersoner, der præsenterer sig for test eller behandling af skjoldbruskkirtlen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypofyse-setpunkt og thyreoideahormon ligevægt
Tidsramme: Baseline
Ifølge vores tidligere arbejde kan tilstande hypothyroidisme, euthyroidisme og hyperthyroidisme betragtes som forskelligt regulerede enheder. Denne undersøgelse vurderer modulatorer, der påvirker hypofyse-thyroidea-feedback-kontrol og indvirkning på hypofysens sætpunkt og hormonelle ligevægte. Målingen er ændring i cirkulerende niveauer af TSH (mU/L) pr. ændring i FT4 (nmol/L) eller FT3 (pmol/L).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Klinikum Lüdenscheid

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rolf Larisch, Prof, Klinikum Lüdenscheid Department of Nuclear Medicine
  • Studiestol: Rudolf Hoermann, Prof, Klinikum Luedenscheid Department of Nuclear Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IIFHT-161013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger