Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení dodržování léků prostřednictvím SMS (služby krátkých zpráv) u dospělých pacientů s cévní mozkovou příhodou: Randomizovaná studie s kontrolovaným chováním

18. srpna 2014 aktualizováno: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Randomizovaná řízená SMS intervence pro zlepšení adherence k lékům u dospělých pacientů s CMP

Vliv léků používaných k sekundární prevenci cévní mozkové příhody do značné míry závisí na adherenci pacienta. Adherence je definována jako „míra, do jaké chování osoby – užívání léků, dodržování diety a/nebo provádění změn životního stylu odpovídá dohodnutým doporučením poskytovatele zdravotní péče“. Uvádí se, že optimální dodržování léků může snížit riziko špatného výsledku o 26 %.

Účelem této studie, která je nefarmakologickou behaviorální studií, je podpořit dodržování léků u pacientů po cévní mozkové příhodě pomocí přizpůsobených a specifických SMS připomenutí. (Krátké textové zprávy). Tyto SMS upomínky budou podporovat a pomáhat pacientům s cévní mozkovou příhodou užívat léky podle předpisu a včas. Předpokládáme, že SMS zlepší adherenci pacientů k medikaci iktu o 2 body na Moriskyho Medication Adherence Scale.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda zůstává celosvětově hlavní příčinou úmrtí a invalidity a představuje celosvětově 46,6 milionů let života přizpůsobených zdravotním postižením (DALY). Více než 85 % všech úmrtí souvisejících s cévní mozkovou příhodou se vyskytuje v zemích s nízkými a středními příjmy (LMI). Ve studii z našeho centra v Pákistánu byla úmrtnost ze všech příčin na mrtvici v prvním roce 12,9 %. Cévní příčiny obecně a recidivující cévní mozkové příhody zvláště odpovídaly za většinu případů úmrtí. Je zdokumentováno, že recidivy mrtvice v Pákistánu dosahují až 53 % v prvním roce, na rozdíl od mezinárodního výskytu přibližně 30 % v prvním měsíci. Doporučení založená na důkazech doporučují ke snížení rizika recidivy cévní mozkové příhody kontrolu rizikových faktorů pomocí protidestičkových látek, antihypertenziv, léků snižujících hladinu lipidů a vhodné antidiabetické terapie. Při společném užívání může kombinace antihypertenziva, statinu a antiagregační látky snížit celkové riziko cévní mozkové příhody o 80 %.

Dopad léků používaných k sekundární prevenci iktu však do značné míry závisí na adherenci pacientů. Adherence je definována jako „míra, do jaké chování osoby – užívání léků, dodržování diety a/nebo provádění změn životního stylu odpovídá dohodnutým doporučením poskytovatele zdravotní péče“. Uvádí se, že optimální dodržování léků může snížit riziko špatného výsledku o 26 %.

Účelem této studie, která je nefarmakologickou behaviorální studií, je podpořit dodržování léků u pacientů po cévní mozkové příhodě pomocí přizpůsobených a specifických SMS (krátkých textových zpráv) připomenutí. Tyto SMS upomínky budou podporovat a pomáhat pacientům s cévní mozkovou příhodou užívat léky podle předpisu a včas. Předpokládáme, že SMS zlepší adherenci pacientů k medikaci iktu o 2 body na Moriskyho Medication Adherence Scale.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Karachi, Pákistán, 74800
        • Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí > 18 let
  • Nejméně před měsícem diagnostikována mozková příhoda na neurozobrazování (CT nebo MRI)
  • Užívání více než jednoho léku pro kontrolu rizikových faktorů
  • Vlastnit osobní mobilní telefon
  • Modifikované Rankin skóre <3 (pro vyloučení těžce postižených osob)
  • Umí ovládat sms
  • V příštích 2 měsících nehodláte vycestovat do zahraničí (protože následná doba je 2 měsíce a během této doby je vyžadována mobilní komunikace prostřednictvím sms)
  • Dejte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Chronické selhání ledvin (protože takoví pacienti jsou často přijímáni a mají také několik kontraindikací pro léčbu)

    • Jakákoli známá malignita
    • Zapsán do jiného studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: SMS Short Message Service Arm plus předpis
Intervence je následující: Účastníkům v intervenčním rameni bude zaslána upomínková SMS zpráva přizpůsobená jejich předpisu na mrtvici. Tyto SMS budou interaktivní způsobem, že účastníci budou muset odpovědět, zda užili svůj lék nebo ne, ve formátu „Ano/Ne“. Kromě toho budou dvakrát týdně zasílány SMS o změně chování na intervenční rameno. Kromě toho budou účastníci vyzváni, aby užívali léky za použití taxonomie technik intervence změny chování.
NO_INTERVENTION: Standardní předpisy a poradenství
Obvyklá pečovatelská větev podstoupí standardní léčbu a poradenství týkající se jejich léčby a edukace ohledně jejich medikace podle standardní péče. Dostanou klasický písemný recept a žádnou SMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dodržování léků
Časové okno: 2 měsíce
Subjekty podstoupí měření skóre adherence k medikaci po 2 měsících sledování podle dotazníku Morisky Medication Adherence Questionnaire
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta s intervencí
Časové okno: 2 měsíce
Jedná se o samostatně navržený nástroj, který bude měřit míru spokojenosti pacientů v intervenčním rameni s SMS intervencí
2 měsíce
Přijatelnost intervence m-Health
Časové okno: 2 měsíce
Jedná se o samostatně navržený nástroj, který bude měřit přijatelnost intervence m-Health, tj. SMS mezi účastníky intervenční skupiny
2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem SMS, problémy s kvalitou a bezpečnost
Časové okno: 2 měsíce
  1. Selhání doručení SMS v předem určený čas, např. čas podání léků
  2. Podíl SMS přijatých v noci, tj. po 22:00.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

18. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • D43TW008660 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .