Vliv přestávky během kolonoskopického sezení na detekci adenomu, prospektivní, randomizovaná kontrolní studie
Nedávný výzkum naznačil, že únava endoskopisty může významně ovlivnit míru detekce polypů. Nebyly provedeny žádné studie o zásazích, které by mohly snížit únavu endoskopisty, a tudíž zlepšit výkon kolonoskopie.
Chceme zjistit, zda přestávka uprostřed kolonoskopického sezení udrží stabilnější míru detekce adenomu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili kolonoskopii v odpoledním sezení na endoskopické jednotce v AHNH, byli způsobilí k zařazení do této studie.
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní lůžková kolonoskopie
- Pacient s anamnézou kolorektálního karcinomu, FAP nebo IBD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přestávka
Po 3. kolonoskopii bude poskytnuta přestávka v délce 15 minut, celkem 6 kolonoskopií
|
Po 3. kolonoskopii bude poskytnuta přestávka v délce 15 minut, celkem 6 kolonoskopií
Přestávka nebude poskytnuta
|
|
Žádný zásah: Bez přestávky
Přestávka nebude poskytnuta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra detekce adenomu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Doba zavedení kolonoskopie
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Rychlost intubace céka
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: 2 roky
|
K hodnocení spokojenosti pacientů bude použit dotazník
|
2 roky
|
|
Stahovací doba
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Skóre bolesti pacienta
Časové okno: 2 roky
|
K posouzení úrovně pacientovy bolesti bude použit dotazník
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Break
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .