Effekten af at holde pause under koloskopi-session på adenomdetektion, en prospektiv, randomiseret kontrolundersøgelse
Nyere forskning har antydet, at endoskopisttræthed kan påvirke polypperdetektionshastigheden betydeligt. Der har ikke været undersøgelser af indgreb, der kan reducere endoskopisttræthed og derfor forbedre koloskopi-ydeevnen.
Vi ønsker at afgøre, om en pause midt i koloskopi-sessionen ville opretholde en mere stabil adenomdetektionsrate
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgik koloskopier i eftermiddagssessionen på endoskopienheden i AHNH, var berettiget til inklusion i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Akut indlagt koloskopi
- Patient med historie med kolorektal cancer, FAP eller IBD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pause
En pause på 15 minutter vil blive givet efter 3. koloskopi i en session på i alt 6 koloskopier
|
En pause på 15 minutter vil blive givet efter 3. koloskopi i en session på i alt 6 koloskopier
Der vil ikke blive givet pause
|
|
Ingen indgriben: Ingen pause
Der vil ikke blive givet pause
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adenomdetektionshastighed
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Koloskopi indsættelsestid
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Cecal intubationshastighed
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 2 år
|
Et spørgeskema vil blive brugt til at vurdere patientens tilfredshedsniveau
|
2 år
|
|
Tilbagetrækningstid
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Patientens smertescore
Tidsramme: 2 år
|
Et spørgeskema vil blive brugt til at vurdere patientens smerteniveau
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Break
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .