Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přestávky během kolonoskopického sezení na detekci adenomu, prospektivní, randomizovaná kontrolní studie

12. února 2015 aktualizováno: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Nedávný výzkum naznačil, že únava endoskopisty může významně ovlivnit míru detekce polypů. Nebyly provedeny žádné studie o zásazích, které by mohly snížit únavu endoskopisty, a tudíž zlepšit výkon kolonoskopie.

Chceme zjistit, zda přestávka uprostřed kolonoskopického sezení udrží stabilnější míru detekce adenomu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V posledních letech došlo k dramatickému nárůstu objemu endoskopických výkonů prováděných ve většině endoskopických center. S rostoucím povědomím o screeningu kolorektálního karcinomu roste poptávka po kolonoskopii, která zvyšuje pracovní zátěž endoskopistů v každém zdravotnickém systému. Existují studie, které ukazují, že únava lékařů zhoršuje kvalitu péče a výkon v jiných lékařských oborech, jako je anestezie a chirurgie. Kolonoskopie se přirozeně opakuje a často se prodlužuje, což může podporovat roztěkanost a únavnost. Studie ze západních zemí ukázaly, že odpolední kolonoskopie jsou spojeny s nižší mírou detekce adenomu (ADR) ve srovnání s ranními kolonoskopiemi a jako potenciální přispěvatel se předpokládá únava lékařů. Předchozí studie také ukázaly, že míra detekce polypů klesá hodinu po hodině během dne a zdá se, že míra dokončení kolonoskopie klesá s postupnými procedurami kvůli únavě endoskopisty. Nejnovější studie používající pozici ve frontě jako náhradní marker únavy endoskopisty ukázala, že jak pozdější čas zahájení kolonoskopie, tak zvyšující se počet předchozích endoskopických výkonů jsou spojeny s klesající mírou detekce polypů. Není divu, že únava endoskopistů může přispět k významnému poklesu účinnosti kolonoskopie, a přesto pravděpodobně není reálné snížit počet kolonoskopických výkonů na sezení vzhledem k velké klinické poptávce. Nebyly provedeny žádné studie o žádném zásahu, který by mohl zlepšit výkon kolonoskopie. Bylo by rozumné předpokládat, že přestávka v polovině kolonoskopického sezení může zmírnit únavu endoskopisty, a tedy zlepšit míru detekce polypů. Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv zavedení přestávky uprostřed kolonoskopického sezení na kvalitu výkonu kolonoskopie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1379

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupili kolonoskopii v odpoledním sezení na endoskopické jednotce v AHNH, byli způsobilí k zařazení do této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní lůžková kolonoskopie
  • Pacient s anamnézou kolorektálního karcinomu, FAP nebo IBD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přestávka
Po 3. kolonoskopii bude poskytnuta přestávka v délce 15 minut, celkem 6 kolonoskopií
Po 3. kolonoskopii bude poskytnuta přestávka v délce 15 minut, celkem 6 kolonoskopií
Přestávka nebude poskytnuta
Žádný zásah: Bez přestávky
Přestávka nebude poskytnuta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra detekce adenomu
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací
Časové okno: 2 roky
2 roky
Doba zavedení kolonoskopie
Časové okno: 2 roky
2 roky
Rychlost intubace céka
Časové okno: 2 roky
2 roky
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: 2 roky
K hodnocení spokojenosti pacientů bude použit dotazník
2 roky
Stahovací doba
Časové okno: 2 roky
2 roky
Skóre bolesti pacienta
Časové okno: 2 roky
K posouzení úrovně pacientovy bolesti bude použit dotazník
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Break

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colonický adenom

Klinické studie na Přestávka

Předplatit