Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky žitného křupavého chleba na chuť k jídlu a metabolické funkce (S2RBAM)

9. prosince 2013 aktualizováno: Isabella Lee, Swedish University of Agricultural Sciences

Účinky žitného křupavého chleba na subjektivní chuť k jídlu a metabolické funkce po krátkodobé konzumaci

Cílem této studie je přispět k lepšímu pochopení toho, jak vláknina v žitu ovlivňuje chuť k jídlu a metabolické procesy. Zhodnotíme, jak příjem žitných křupavých chlebů ovlivňuje chuť k jídlu, sekreci inzulínu a hladinu glukózy v krvi u zdravých lidí. Budeme také zkoumat mikrostrukturální vlastnosti křupavých chlebů pomocí mikroskopie a také charakterizovat potravinářské výrobky s ohledem na obsah vlákniny a některých bioaktivních látek. Cílem je také pokusit se objasnit, jak pozorované účinky na chuť k jídlu souvisejí se změnami hladin inzulínu a glukózy, hormonálními signály souvisejícími s chutí k jídlu a mikrostrukturními vlastnostmi, aby se ověřily poznatky z předchozích studií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Krátkodobé účinky (až 4 hodiny po požití) žitných křupavých chlebů na subjektivní chuť k jídlu a metabolismus budou hodnoceny pomocí randomizovaného designu křížové studie. Každý účastník zkonzumuje tři různé snídaně sestávající ze dvou různých žitných křupavých chlebů a jednoho pšeničného křupavého chleba při třech různých příležitostech oddělených 1 týdenním obdobím pro vymývání. Účastníci budou hodnotit subjektivní chuť k jídlu (sytost, hlad a chuť k jídlu) pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) každých 30 minut během 4 hodin, počínaje 30 minut před snídaní. Vzorky krve budou odebírány před snídaní a v pravidelných intervalech během dne pro analýzu hladin glukózy, inzulínu a hormonů. Rychlost vyprazdňování žaludku bude také hodnocena pomocí paracetamolu jako indikátoru. Glukóza a hormonální reakce budou souviset se subjektivní chutí k jídlu a s rozdíly ve složení snídaní.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, SE-751 85
        • Paediatric Research Facility; The Children's Hospital at Uppsala University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obvyklí snídaní

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení nebo přání otěhotnět během období studie
  • Dieta
  • Ztráta váhy
  • Poruchy příjmu potravy
  • Hyperglykemický
  • Hyperinzulinemický
  • Nemoc štítné žlázy
  • Metabolické problémy
  • Diabetes
  • Fyzické nebo psychické problémy s jídlem
  • Potravinová intolerance/alergie na potraviny zahrnuté ve studii
  • Nesnášenlivost/alergie na paracetamol
  • Silní kuřáci
  • Nedávná nebo souběžná účast na výzkumné studii dietní intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Žitný křupavý chléb A
Jiný: Žitný křupavý chléb B
V randomizovaném zkříženém designu každý subjekt dostává jednu ze tří izokalorických snídaní při třech různých příležitostech, oddělených 1 týdenním obdobím vymývání.
Jiný: Pšeničný křupavý chléb C
V randomizovaném zkříženém designu každý subjekt dostává jednu ze tří izokalorických snídaní při třech různých příležitostech, oddělených 1 týdenním obdobím vymývání.
Experimentální: Žitný křupavý chléb B
Jiný: Pšeničný křupavý chléb C
V randomizovaném zkříženém designu každý subjekt dostává jednu ze tří izokalorických snídaní při třech různých příležitostech, oddělených 1 týdenním obdobím vymývání.
Jiný: Žitný křupavý chléb A
V randomizovaném zkříženém designu každý subjekt dostává jednu ze tří izokalorických snídaní při třech různých příležitostech, oddělených 1 týdenním obdobím vymývání.
Experimentální: Pšeničný křupavý chléb C
Jiný: Žitný křupavý chléb B
V randomizovaném zkříženém designu každý subjekt dostává jednu ze tří izokalorických snídaní při třech různých příležitostech, oddělených 1 týdenním obdobím vymývání.
Jiný: Žitný křupavý chléb A
V randomizovaném zkříženém designu každý subjekt dostává jednu ze tří izokalorických snídaní při třech různých příležitostech, oddělených 1 týdenním obdobím vymývání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní profily chuti k jídlu během 4 hodin
Časové okno: -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
Subjektivní pocity chuti k jídlu (sytost, hlad a chuť k jídlu) hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS).
-30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vyprazdňování žaludku během 4 hodin
Časové okno: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minut
Paracetamol (1 g) užívaný se snídaní. Výskyt paracetamolu v krvi přímo souvisí s rychlostí vyprazdňování žaludku.
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minut
Hormonální odezvy během 4 hodin
Časové okno: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minut
Ve vzorcích plazmy se měří glukagon, glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1), glukózo-dependentní inzulinotropní polypeptid (GIP), peptid YY (PYY), cholecystokinin (CCK), leptin a ghrelin.
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minut
Reakce glukózy a inzulínu během 4 hodin
Časové okno: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minut
Glukóza a inzulín se měří ve vzorcích plazmy.
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Swedish University of Agricultural Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Uppsala University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rikard K Landberg, Ass. Prof., Swedish University of Agricultural Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SLU-IL-S2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení