Projekt léčby marihuanou 4 (MTP4)
Individuální hodnocení a léčba závislosti na marihuaně: léčebné mechanismy
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- splňují kritéria Diagnostického a statistického manuálu IV (DSM-IV) pro závislost na konopí
- být ochoten přijmout náhodné přiřazení ke kterékoli ze 4 podmínek léčby
Kritéria vyloučení:
- akutní zdravotní/psychiatrické problémy, které vyžadují hospitalizaci (např. akutní psychóza, těžká deprese, riziko sebevraždy/vraždy)
- schopnost číst pod úrovní páté třídy
- nedostatek spolehlivé dopravy
- nadměrná dojezdová vzdálenost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardizované MET plus CB (SMET-CB)
Motivační posílení plus kognitivně-behaviorální léčba
|
Standardní psychoedukační přístup k tréninku copingových dovedností
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: SMET+ CM (SMET-CB-CM)
Motivational Enhancement plus CB léčba plus řízení nepředvídaných událostí
|
Posílení bylo zajištěno v závislosti na prokázání negativních testů na drogy
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Individuální hodnocení a léčba (IATP)
Program individuálního hodnocení a léčby; Kognitivně-behaviorální léčba založená na hloubkovém sledování chování pacientů v terénu
|
Kognitivně-behaviorální léčba na míru založená na podrobných záznamech chování pacientů
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: IATP + CM (IATP-CM).
Individuální hodnocení a léčba plus řízení nepředvídaných událostí
|
Posílení bylo zajištěno v závislosti na prokázání negativních testů na drogy
Ostatní jména:
Kognitivně-behaviorální léčba na míru založená na podrobných záznamech chování pacientů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání marihuany
Časové okno: každé 3 měsíce
|
Užívání marihuany se měří v počtu dnů užívání v každém 90denním období
|
každé 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Coping Skills
Časové okno: každé 3 měsíce
|
Coping Skills měřené pomocí Coping Skills Survey, prováděného každé 3 měsíce
|
každé 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elise Kabela-Cormier, PhD, UConn Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Litt MD, Kadden RM, Tennen H, Dunn HK. Momentary coping and marijuana use in treated adults: Exploring mechanisms of treatment. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):264-276. doi: 10.1037/ccp0000633.
- Litt MD, Kadden RM, Tennen H, Petry NM. Individualized assessment and treatment program (IATP) for cannabis use disorder: Randomized controlled trial with and without contingency management. Psychol Addict Behav. 2020 Feb;34(1):40-51. doi: 10.1037/adb0000491. Epub 2019 Jul 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 12-174-3
- R01DA012728 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .