Srovnání léčby antibiotiky versus vaginální kyselina mléčná u netěhotných žen s akutní symptomatickou bakteriální vaginózou

Pozadí

Bakteriální vaginóza (BV) je nejčastější příčinou vaginitidy u žen v plodném věku s odhadovanou prevalencí 29 % v obecné populaci žen ve věku 14 až 49 let.

Ženy se symptomatickou BV mohou mít zapáchající výtok, který je špinavě bílý, tenký a homogenní a má rybí zápach, zejména po pohlavním styku. Symptomatická je však pouze menšina žen s BV.

Bez ohledu na příznaky může být důležité léčit ženy s BV, protože tento stav je spojen se závažnými riziky, jako je zvýšené riziko předčasného porodu u těhotných žen, zvláštní zranitelnost vůči získání pohlavně přenosné choroby (STD), včetně kapavky, chlamydie trachomatis, genitálního herpesu a HIV a možná vyšší riziko zánětlivého onemocnění pánve (PID). Navíc se zdá, že s BV souvisí endometriální bakteriální kolonizace, endometritida z plazmatických buněk, poporodní horečka, celulitida po hysterektomii vaginální manžety a postabortální infekce.

Patofyziologie BV spočívá ve změnách mikrobiologického složení vaginální flóry. Ve zdravé vaginální flóře jsou převládající bakterie laktobacily, které produkují kyselinu mléčnou a H2O2 a udržují pH

BV lze diagnostikovat pomocí klinických kritérií nebo Gramova barvení. Pro standardní klinické použití byla praktická diagnostická kritéria navržena Amselem et al. Amselova kritéria zahrnují: (a) přilnavý šedobílý výtok; b) pozitivní test zápachu (rybí pach vaginálního výtoku před nebo po přidání 10% hydroxidu draselného); (c) zvýšené vaginální pH (pH > 4,5); a (d) přítomnost klíčových buněk při mikroskopii. Diagnóza BV se stanoví, pokud jsou přítomny 3 z těchto 4 příznaků.

Gramovo barvení (Nugent Score) je považováno za zlatý standard laboratorní metody pro diagnostiku BV a určuje relativní koncentraci Gram-pozitivních laktobacilů, Gram-negativních a Gram-variabilních tyčinek a koků a zakřivených Gram-negativních tyčinek charakteristických pro BV.

BV spontánně odezní až u jedné třetiny netěhotných a jedné poloviny těhotných žen. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučují léčbu pro všechny netěhotné ženy se symptomatickou BV ke zmírnění vaginálních příznaků a známek infekce. Léčba je také indikována k prevenci pooperační infekce u pacientů s asymptomatickou infekcí před potratem nebo hysterektomií. Někteří odborníci doporučují léčit všechny ženy s BV, aby se snížilo riziko získání STD.

Léčbou volby pro BV je perorální metronidazol 500 mg perorálně dvakrát denně po dobu 7 dnů. Další doporučené režimy jsou metronidazolový gel 0,75 %, jeden plný aplikátor (5 g) intravaginálně, jednou denně po dobu 5 dnů; nebo klindamycinový krém 2 %, jeden plný aplikátor (5 g) intravaginálně před spaním po dobu 7 dnů. Alternativní režimy jsou tinidazol 2 g perorálně jednou denně po dobu 2 dnů; nebo tinidazol 1 g perorálně jednou denně po dobu 5 dnů; nebo klindamycin 300 mg perorálně dvakrát denně po dobu 7 dnů; nebo klindamycinové vajíčka 100 mg intravaginálně jednou před spaním po dobu 3 dnů. Perorální metronidazol je považován za léčbu volby s mírou vyléčení 80 - 90 %.

Ačkoli dostupné antibiotické terapie poskytují dobré výsledky v krátkodobém horizontu, symptomatická BV přetrvává nebo se recidivuje po 1 měsíci u přibližně 11 % až 29 % pacientů. Po 3 měsících byla recidiva BV hlášena u 50 % až 70 % pacientů, dlouhodobá recidiva se blíží 85 %.

Ačkoli příčiny recidivy nejsou známy, bylo zjištěno, že vaginální biofilm s Gardnerella vaginalis a Atopobium vaginae po léčbě přetrvával, což pravděpodobně vysvětluje vysokou míru recidivy.

Ve studiích in vitro byly laktobacily schopny narušit biofilm a snížit riziko BV. Zkoumá se tedy, zda by rekolonizace vagíny zdravými skvrnami laktobacilů produkujících H2O2 mohla zabránit relapsu po léčbě. Systémové přehledy studií zkoumajících probiotika pro léčbu BV nenalezly dostatečné důkazy pro nebo proti účinnosti.

Okyselení je další možností léčby, protože snížení vaginálního pH podporuje růst laktobacilů. V jedné studii byl kyselý gel při léčbě BV stejně účinný jako metronidazol. Podobně v observační studii použití vaginálního gelu s kyselinou octovou po léčbě BV významně snížilo míru recidivy. Údaje o účinnosti léčby a prevence acidifikací jsou však vzácné a kontroverzní.

Objektivní

Hlavním výzkumným cílem této pilotní studie je posoudit účinnost vaginálního gelu Gynofit® (kyselina mléčná a glykogen) ve srovnání s perorálním metronidazolem při léčbě BV.

Metody

V této pilotní studii bude klinická účinnost léčby hodnocena pomocí Amselových kritérií, což jsou diagnostická kritéria používaná ve standardní klinické praxi. K potvrzení klinických nálezů bude rovněž měřeno Nugent skóre, laboratorní metoda pro diagnostiku BV. Nakonec jsou subjektivní symptomy BV hodnoceny pomocí dotazníku ke stanovení subjektivní účinnosti léčby.

Podporu pro tuto studii poskytuje následující spolupracovník: Dr. rer. nat. Ulrich Stefenelli, Würzburg, Německo.