Confronto del trattamento tra antibiotici e acido lattico vaginale in donne non gravide con vaginosi batterica acuta sintomatica

Sfondo

La vaginosi batterica (BV) è la causa più comune di vaginite nelle donne in età fertile, con una prevalenza stimata del 29% nella popolazione generale di donne di età compresa tra 14 e 49 anni.

Le donne con BV sintomatica possono presentare secrezioni maleodoranti di colore biancastro, sottili e omogenee e con un odore di pesce soprattutto dopo il rapporto. Tuttavia, solo la minoranza delle donne con BV è sintomatica.

Indipendentemente dai sintomi, può essere importante trattare le donne con BV, poiché questa condizione è associata a gravi rischi, come un aumento del rischio di parto pretermine nelle donne in gravidanza, particolare vulnerabilità all'acquisizione di malattie a trasmissione sessuale (MST), tra cui gonorrea, chlamydia trachomatis, herpes genitale e HIV e un rischio forse più elevato di malattia infiammatoria pelvica (PID). Inoltre, la colonizzazione batterica dell'endometrio, l'endometrite plasmacellulare, la febbre postpartum, la cellulite della cuffia vaginale post-isterectomia e l'infezione post-abortiva sembrano essere associate alla BV.

La fisiopatologia della BV consiste in cambiamenti nella composizione microbiologica della flora vaginale. Nella flora vaginale sana, i lattobacilli sono i batteri predominanti, producendo acido lattico e H2O2, mantenendo un pH

La BV può essere diagnosticata mediante l'uso di criteri clinici o la colorazione di Gram. Per l'uso clinico standard, sono stati proposti criteri diagnostici pratici da Amsel et al.. I criteri di Amsel includono: (a) uno scarico bianco-grigiastro aderente; (b) un test di odore positivo (un odore di pesce delle secrezioni vaginali prima o dopo l'aggiunta di idrossido di potassio al 10%); (c) un pH vaginale elevato (pH > 4,5); e (d) la presenza di cellule indizio al microscopio. La diagnosi di BV viene fatta se sono presenti 3 di questi 4 sintomi.

La colorazione Gram (Nugent Score) è considerata il metodo di laboratorio gold standard per la diagnosi di BV e determina la concentrazione relativa di lattobacilli Gram-positivi, bastoncini e cocchi Gram-negativi e Gram-variabili e bastoncini ricurvi Gram-negativi caratteristici della BV.

BV si risolve spontaneamente fino a un terzo delle donne non gravide e metà delle donne gravide. I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) raccomandano un trattamento per tutte le donne non gravide con BV sintomatica per alleviare i sintomi vaginali e i segni di infezione. Il trattamento è anche indicato per prevenire l'infezione postoperatoria in quelli con infezione asintomatica prima dell'aborto o dell'isterectomia. Alcuni esperti raccomandano di trattare tutte le donne con BV, per ridurre il rischio di contrarre malattie sessualmente trasmissibili.

Il trattamento di scelta per la BV è il metronidazolo orale 500 mg per via orale due volte al giorno per 7 giorni. Altri regimi raccomandati sono metronidazolo gel 0,75%, un applicatore completo (5 g) per via intravaginale, una volta al giorno per 5 giorni; o crema di clindamicina al 2%, un applicatore completo (5 g) per via intravaginale prima di coricarsi per 7 giorni. I regimi alternativi sono tinidazolo 2 g per via orale una volta al giorno per 2 giorni; o tinidazolo 1 g per via orale una volta al giorno per 5 giorni; o clindamicina 300 mg per via orale due volte al giorno per 7 giorni; o ovuli di clindamicina 100 mg per via intravaginale una volta prima di coricarsi per 3 giorni. Il metronidazolo orale è considerato il trattamento di scelta con un tasso di guarigione dell'80-90%.

Sebbene le terapie antibiotiche disponibili producano buoni risultati a breve termine, la vaginosi sintomatica persiste o si ripresenta a 1 mese in circa dall'11% al 29% dei pazienti. A 3 mesi, la recidiva di BV è stata segnalata nel 50-70% dei pazienti, con recidiva a lungo termine che si avvicina all'85%.

Sebbene le cause della recidiva non siano note, è stato riscontrato che il biofilm vaginale con Gardnerella vaginalis e Atopobium vaginae persisteva dopo il trattamento, probabilmente spiegando gli alti tassi di recidiva.

Negli studi in vitro i lattobacilli sono stati in grado di distruggere il biofilm e ridurre il rischio di BV. Pertanto, si sta studiando se la ricolonizzazione della vagina con macchie sane di lattobacilli produttori di H2O2 potrebbe prevenire la ricaduta dopo il trattamento. Le revisioni sistemiche degli studi sui probiotici per il trattamento della BV non hanno trovato prove sufficienti a favore o contro l'efficacia.

L'acidificazione è un'altra opzione di trattamento, poiché l'abbassamento del pH vaginale favorisce la crescita dei lattobacilli. In uno studio, il gel acido era efficace quanto il metronidazolo nel trattamento della BV. Allo stesso modo, in uno studio osservazionale, l'uso di gel vaginale di acido acetico dopo il trattamento della BV ha ridotto significativamente il tasso di recidiva. Tuttavia, i dati sull'efficacia del trattamento e della prevenzione mediante acidificazione sono scarsi e controversi.

Obbiettivo

Il principale obiettivo esplorativo del presente studio pilota è valutare l'efficacia del gel vaginale Gynofit® (acido lattico e glicogeno) rispetto al metronidazolo orale nel trattamento della BV.

Metodi

In questo studio pilota l'efficacia clinica del trattamento sarà valutata utilizzando i criteri di Amsel, che sono criteri diagnostici utilizzati nella pratica clinica standard. Verrà misurato anche il punteggio Nugent, un metodo di laboratorio per la diagnosi di BV, per confermare i risultati clinici. Infine, i sintomi soggettivi di BV vengono valutati mediante un questionario per determinare l'efficacia soggettiva del trattamento.

Il seguente collaboratore sta fornendo supporto per questo studio: Dr. rer. nat. Ulrich Stefenelli, Würzburg, Germania.