Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patogenní druhy a genotypy bakteriální diverzity ve vztahu k závažnosti zubního kazu (Caries Species)

29. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prevalence a identifikace patogenních druhů a genotypů bakteriální diverzity ve vztahu k závažnosti zubního kazu

Primárním cílem této studie je odhadnout distribuci patogenních druhů a genotypů bakteriální diverzity v 7 stádiích ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) odpovídajících závažnosti zubního kazu u pacientů ve věku 3-45 let konzultujících na zubních odděleních univerzitní nemocnice v Nîmes a univerzitní nemocnice v Montpellier.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mezi sekundární cíle patří:

  • Porovnejte distribuci bakteriálních druhů ve vztahu ke stádiím závažnosti kazu
  • Porovnejte výsledky z plaku s výsledky vzorků slin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci ve věku 3 až 45 let, kteří přicházejí do nemocnice na zubní konzultaci.

Pacienti jsou rekrutováni podle věku, aby se vytvořily dvě skupiny: 1/2 účastníků bude ve věku od 3 do 16 let; druhá polovina účastníků bude ve věku 17 až 45 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci ve věku 3 až 45 let, kteří přicházejí do nemocnice na zubní konzultaci
  • Nezletilí musí mít souhlas rodičů
  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacientka je těhotná nebo kojí
  • Pacientka byla v posledních dvou měsících na antibiotikách
  • Kuřáci
  • Zuby pod současnou péčí
  • Parodontopatie
  • Použití ústní vody během posledního týdne
  • Nedostatečný počet zdravých a/nebo zubů s kariézními lézemi pro provedení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
3 až 16 let věku

Dobrovolníci ve věku 3 až 16 let přicházející do nemocnice na zubní konzultaci. Viz kritéria pro zařazení/vyloučení.

Intervence: Vyhodnocení zubní dutiny Intervence: Odběr slin Intervence: Odběr plaku
Jiný: Hodnocení zubní dutiny
Přítomné zubní kazy budou hodnoceny pomocí ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Biologický: Odběr slin
Bude odebrán vzorek slin.
Biologický: Odběr vzorků plaku
Odeberou se vzorky plaku ze zdravého zubu a zubu s dutinou.
17 - 45 let

Dobrovolníci ve věku 17 až 45 let přicházející do nemocnice na zubní konzultaci. Viz kritéria pro zařazení/vyloučení.

Intervence: Vyhodnocení zubní dutiny Intervence: Odběr slin Intervence: Odběr plaku
Jiný: Hodnocení zubní dutiny
Přítomné zubní kazy budou hodnoceny pomocí ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Biologický: Odběr slin
Bude odebrán vzorek slin.
Biologický: Odběr vzorků plaku
Odeberou se vzorky plaku ze zdravého zubu a zubu s dutinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální profil
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Bakteriální profily budou konstruovány pomocí vzorků slin a plaku.
Výchozí stav (den 0)
Hodnocení ICDAS
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Zubní kaz bude hodnocen pomocí systému ICDAS (International Caries Detection and Assessment System)
Výchozí stav (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Studium bylo zastaveno během střední školy? Ano ne
Časové okno: základní linie (den 0)
základní linie (den 0)
Má pacient alespoň pět výplní? Ano ne
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Má pacient po kariézní lézi alespoň jednu výplň a jeden chybějící zub na předním sektoru? Ano ne
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Měl pacient během posledních 12 měsíců zubní péči nebo odstranění zubu po kariézní lézi? Ano ne
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Snědl pacient včera mezi jídly alespoň tři svačiny (nebo slazené či sycené nápoje)? Ano ne
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Čistil si pacient včera zuby méně než dvakrát? Ano ne
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Má pacient alespoň jednu kariézní lézi omezenou na sklovinu? Ano ne
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Pacient má alespoň jednu kariézní lézi omezenou na sklovinu na předním zubu nebo zahrnující hladký povrch zadního zubu (ano/ne)
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Pacient má alespoň jednu kariézní lézi napadající dentin nebo pulpu. Ano ne
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Pacient má alespoň jednu kariézní lézi dosahující dentinu nebo dřeně na předním zubu nebo na hladkém povrchu zadního zubu (ano/ne)
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Stáří
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Profese (nebo profese rodičů)
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Sex
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hervé Léon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AOI/2012/LH
  • 2013-A01213-42 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení