Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patogenní druhy a genotypy bakteriální diverzity ve vztahu k závažnosti zubního kazu (Caries Species)

11. srpna 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prevalence a identifikace patogenních druhů a genotypů bakteriální diverzity ve vztahu k závažnosti zubního kazu

Primárním cílem této studie je odhadnout distribuci patogenních druhů a genotypů bakteriální diverzity v 7 stádiích ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) odpovídajících závažnosti zubního kazu u pacientů ve věku 3-45 let konzultujících na zubních odděleních univerzitní nemocnice v Nîmes a univerzitní nemocnice v Montpellier.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi sekundární cíle patří:

  • Porovnejte distribuci bakteriálních druhů ve vztahu ke stádiím závažnosti kazu
  • Porovnejte výsledky z plaku s výsledky vzorků slin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
      • Nîmes Cedex 9, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci ve věku 3 až 45 let, kteří přicházejí do nemocnice na zubní konzultaci.

Pacienti jsou rekrutováni podle věku, aby se vytvořily dvě skupiny: 1/2 účastníků bude ve věku od 3 do 16 let; druhá polovina účastníků bude ve věku 17 až 45 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci ve věku 3 až 45 let, kteří přicházejí do nemocnice na zubní konzultaci
  • Nezletilí musí mít souhlas rodičů
  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacientka je těhotná nebo kojí
  • Pacientka byla v posledních dvou měsících na antibiotikách
  • Kuřáci
  • Zuby pod současnou péčí
  • Parodontopatie
  • Použití ústní vody během posledního týdne
  • Nedostatečný počet zdravých a/nebo zubů s kariézními lézemi pro provedení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
3 až 16 let věku

Dobrovolníci ve věku 3 až 16 let přicházející do nemocnice na zubní konzultaci. Viz kritéria pro zařazení/vyloučení.

Intervence: Vyhodnocení zubní dutiny Intervence: Odběr slin Intervence: Odběr plaku
Jiný: Hodnocení zubní dutiny
Přítomné zubní kazy budou hodnoceny pomocí ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Biologický: Odběr slin
Bude odebrán vzorek slin.
Biologický: Odběr vzorků plaku
Odeberou se vzorky plaku ze zdravého zubu a zubu s dutinou.
17 - 45 let

Dobrovolníci ve věku 17 až 45 let přicházející do nemocnice na zubní konzultaci. Viz kritéria pro zařazení/vyloučení.

Intervence: Vyhodnocení zubní dutiny Intervence: Odběr slin Intervence: Odběr plaku
Jiný: Hodnocení zubní dutiny
Přítomné zubní kazy budou hodnoceny pomocí ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Biologický: Odběr slin
Bude odebrán vzorek slin.
Biologický: Odběr vzorků plaku
Odeberou se vzorky plaku ze zdravého zubu a zubu s dutinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální profil
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Bakteriální profily budou konstruovány pomocí vzorků slin a plaku.
Výchozí stav (den 0)
Hodnocení ICDAS
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Zubní kaz bude hodnocen pomocí systému ICDAS (International Caries Detection and Assessment System)
Výchozí stav (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studium bylo zastaveno během střední školy? Ano ne
Časové okno: základní linie (den 0)
základní linie (den 0)
Má pacient alespoň pět výplní? Ano ne
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Má pacient po kariézní lézi alespoň jednu výplň a jeden chybějící zub na předním sektoru? Ano ne
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Měl pacient během posledních 12 měsíců zubní péči nebo odstranění zubu po kariézní lézi? Ano ne
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Snědl pacient včera mezi jídly alespoň tři svačiny (nebo slazené či sycené nápoje)? Ano ne
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Čistil si pacient včera zuby méně než dvakrát? Ano ne
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Má pacient alespoň jednu kariézní lézi omezenou na sklovinu? Ano ne
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Pacient má alespoň jednu kariézní lézi omezenou na sklovinu na předním zubu nebo zahrnující hladký povrch zadního zubu (ano/ne)
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Pacient má alespoň jednu kariézní lézi napadající dentin nebo pulpu. Ano ne
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Pacient má alespoň jednu kariézní lézi dosahující dentinu nebo dřeně na předním zubu nebo na hladkém povrchu zadního zubu (ano/ne)
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stáří
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Profese (nebo profese rodičů)
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)
Sex
Časové okno: výchozí (den 0)
výchozí (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hervé Léon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOI/2012/LH
  • 2013-A01213-42 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní dutina

Klinické studie na Hodnocení zubní dutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit