Patogenní druhy a genotypy bakteriální diverzity ve vztahu k závažnosti zubního kazu (Caries Species)
29. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Prevalence a identifikace patogenních druhů a genotypů bakteriální diverzity ve vztahu k závažnosti zubního kazu
Primárním cílem této studie je odhadnout distribuci patogenních druhů a genotypů bakteriální diverzity v 7 stádiích ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) odpovídajících závažnosti zubního kazu u pacientů ve věku 3-45 let konzultujících na zubních odděleních univerzitní nemocnice v Nîmes a univerzitní nemocnice v Montpellier.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi sekundární cíle patří:
- Porovnejte distribuci bakteriálních druhů ve vztahu ke stádiím závažnosti kazu
- Porovnejte výsledky z plaku s výsledky vzorků slin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dobrovolníci ve věku 3 až 45 let, kteří přicházejí do nemocnice na zubní konzultaci.
Pacienti jsou rekrutováni podle věku, aby se vytvořily dvě skupiny: 1/2 účastníků bude ve věku od 3 do 16 let; druhá polovina účastníků bude ve věku 17 až 45 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci ve věku 3 až 45 let, kteří přicházejí do nemocnice na zubní konzultaci
- Nezletilí musí mít souhlas rodičů
- Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacient se účastní další studie
- Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
- Pacientka je těhotná nebo kojí
- Pacientka byla v posledních dvou měsících na antibiotikách
- Kuřáci
- Zuby pod současnou péčí
- Parodontopatie
- Použití ústní vody během posledního týdne
- Nedostatečný počet zdravých a/nebo zubů s kariézními lézemi pro provedení studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
3 až 16 let věku
Dobrovolníci ve věku 3 až 16 let přicházející do nemocnice na zubní konzultaci. Viz kritéria pro zařazení/vyloučení. Intervence: Vyhodnocení zubní dutiny Intervence: Odběr slin Intervence: Odběr plaku |
Přítomné zubní kazy budou hodnoceny pomocí ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Bude odebrán vzorek slin.
Odeberou se vzorky plaku ze zdravého zubu a zubu s dutinou.
|
|
17 - 45 let
Dobrovolníci ve věku 17 až 45 let přicházející do nemocnice na zubní konzultaci. Viz kritéria pro zařazení/vyloučení. Intervence: Vyhodnocení zubní dutiny Intervence: Odběr slin Intervence: Odběr plaku |
Přítomné zubní kazy budou hodnoceny pomocí ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Bude odebrán vzorek slin.
Odeberou se vzorky plaku ze zdravého zubu a zubu s dutinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bakteriální profil
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Bakteriální profily budou konstruovány pomocí vzorků slin a plaku.
|
Výchozí stav (den 0)
|
|
Hodnocení ICDAS
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Zubní kaz bude hodnocen pomocí systému ICDAS (International Caries Detection and Assessment System)
|
Výchozí stav (den 0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studium bylo zastaveno během střední školy? Ano ne
Časové okno: základní linie (den 0)
|
základní linie (den 0)
|
|
Má pacient alespoň pět výplní? Ano ne
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Výchozí stav (den 0)
|
|
Má pacient po kariézní lézi alespoň jednu výplň a jeden chybějící zub na předním sektoru? Ano ne
Časové okno: výchozí (den 0)
|
výchozí (den 0)
|
|
Měl pacient během posledních 12 měsíců zubní péči nebo odstranění zubu po kariézní lézi? Ano ne
Časové okno: výchozí (den 0)
|
výchozí (den 0)
|
|
Snědl pacient včera mezi jídly alespoň tři svačiny (nebo slazené či sycené nápoje)? Ano ne
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Výchozí stav (den 0)
|
|
Čistil si pacient včera zuby méně než dvakrát? Ano ne
Časové okno: výchozí (den 0)
|
výchozí (den 0)
|
|
Má pacient alespoň jednu kariézní lézi omezenou na sklovinu? Ano ne
Časové okno: výchozí (den 0)
|
výchozí (den 0)
|
|
Pacient má alespoň jednu kariézní lézi omezenou na sklovinu na předním zubu nebo zahrnující hladký povrch zadního zubu (ano/ne)
Časové okno: výchozí (den 0)
|
výchozí (den 0)
|
|
Pacient má alespoň jednu kariézní lézi napadající dentin nebo pulpu. Ano ne
Časové okno: výchozí (den 0)
|
výchozí (den 0)
|
|
Pacient má alespoň jednu kariézní lézi dosahující dentinu nebo dřeně na předním zubu nebo na hladkém povrchu zadního zubu (ano/ne)
Časové okno: výchozí (den 0)
|
výchozí (den 0)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stáří
Časové okno: výchozí (den 0)
|
výchozí (den 0)
|
|
Profese (nebo profese rodičů)
Časové okno: výchozí (den 0)
|
výchozí (den 0)
|
|
Sex
Časové okno: výchozí (den 0)
|
výchozí (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hervé Léon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
8. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
8. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOI/2012/LH
- 2013-A01213-42 (Jiný identifikátor: RCB number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .