Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gatunki chorobotwórcze i genotypy różnorodności bakteryjnej w zależności od nasilenia próchnicy (Caries Species)

29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Rozpowszechnienie i identyfikacja gatunków chorobotwórczych i genotypów różnorodności bakteryjnej w zależności od stopnia zaawansowania próchnicy

Podstawowym celem pracy jest oszacowanie rozmieszczenia gatunków chorobotwórczych i genotypów różnorodności bakteryjnej w 7 stopniach ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) odpowiadających zaawansowaniu próchnicy wśród pacjentów w wieku 3-45 lat konsultowanych w Oddziałach Stomatologicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes i Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cele drugorzędne obejmują:

  • Porównaj rozmieszczenie gatunków bakterii w zależności od stopnia zaawansowania próchnicy
  • Porównaj wyniki płytki nazębnej z wynikami próbek śliny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wolontariusze w wieku od 3 do 45 lat zgłaszający się do szpitala na konsultację stomatologiczną.

Pacjenci są rekrutowani według wieku w celu utworzenia dwóch grup: 1/2 uczestników będzie w wieku od 3 do 16 lat; druga połowa uczestników będzie w wieku od 17 do 45 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze w wieku od 3 do 45 lat zgłaszający się do szpitala na konsultację stomatologiczną
  • Osoby niepełnoletnie muszą mieć zgodę rodziców
  • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjent w ciągu ostatnich dwóch miesięcy przyjmował antybiotyki
  • Palacze
  • Zęby pod bieżącą opieką
  • Parodontopatia
  • Używanie płynu do płukania jamy ustnej w ciągu ostatniego tygodnia
  • Niewystarczająca liczba zębów zdrowych i/lub ze zmianami próchniczymi do przeprowadzenia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Od 3 do 16 lat

Wolontariusze w wieku od 3 do 16 lat, zgłaszający się do szpitala na konsultację stomatologiczną. Zobacz kryteria włączenia/wyłączenia.

Interwencja: Ocena ubytku zębów Interwencja: Pobieranie śliny Interwencja: Pobieranie płytki nazębnej
Inny: Ocena ubytku zębowego
Obecne ubytki zostaną ocenione przy użyciu ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Biologiczny: Pobieranie próbek śliny
Zostanie pobrana próbka śliny.
Biologiczny: Pobieranie próbek płytki nazębnej
Pobrane zostaną próbki płytki nazębnej ze zdrowego zęba i zęba z ubytkiem.
17 - 45 lat

Ochotnicy w wieku od 17 do 45 lat, zgłaszający się do szpitala na konsultację stomatologiczną. Zobacz kryteria włączenia/wyłączenia.

Interwencja: Ocena ubytku zębów Interwencja: Pobieranie śliny Interwencja: Pobieranie płytki nazębnej
Inny: Ocena ubytku zębowego
Obecne ubytki zostaną ocenione przy użyciu ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Biologiczny: Pobieranie próbek śliny
Zostanie pobrana próbka śliny.
Biologiczny: Pobieranie próbek płytki nazębnej
Pobrane zostaną próbki płytki nazębnej ze zdrowego zęba i zęba z ubytkiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil bakteryjny
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Profile bakteryjne zostaną skonstruowane przy użyciu próbek śliny i płytki nazębnej.
Wartość bazowa (dzień 0)
Ocena ICDAS
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Próchnica zębów zostanie oceniona za pomocą systemu ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Wartość bazowa (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Studia zostały przerwane w liceum? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Czy pacjent ma co najmniej pięć wypełnień? tak nie
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Wartość bazowa (dzień 0)
Czy pacjent ma co najmniej jedno wypełnienie i jeden brak zęba w odcinku przednim po ubytku próchnicowym? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy pacjent był leczony stomatologicznie lub usuwał ząb po zmianie próchnicowej? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Czy wczoraj pacjent jadł co najmniej trzy przekąski (lub napoje słodzone lub gazowane) między posiłkami? tak nie
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Wartość bazowa (dzień 0)
Czy wczoraj pacjent mył zęby mniej niż 2 razy? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Pacjent ma przynajmniej jedną zmianę próchnicową ograniczoną do szkliwa? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
U pacjenta występuje co najmniej jedna zmiana próchnicza ograniczona do szkliwa na zębie przednim lub obejmująca gładką powierzchnię zęba tylnego (tak/nie)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Pacjent ma co najmniej jedną zmianę próchnicową atakującą zębinę lub miazgę. tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
U pacjenta występuje co najmniej jedna zmiana próchnicza sięgająca zębiny lub miazgi na przednim zębie lub na gładkiej powierzchni zęba tylnego (tak/nie)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Zawód (lub zawody rodziców)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Seks
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hervé Léon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AOI/2012/LH
  • 2013-A01213-42 (Inny identyfikator: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami