Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie LY2409021 o krevním tlaku a tepové frekvenci u účastníků s diabetes mellitus 2.

17. července 2018 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Vliv LY2409021 na krevní tlak a tepovou frekvenci, jak bylo hodnoceno ambulantním monitorováním krevního tlaku, u subjektů s diabetem mellitus 2.

Hlavním účelem studie je určit účinek studovaného léku známého jako LY2409021 na krevní tlak a tepovou frekvenci u účastníků s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) ve srovnání s placebem. Studium má dvě období. Každý účastník obdrží LY2409021 nebo placebo v každém období. Mezi menstruacemi uplynou alespoň 4 týdny. Studie bude trvat asi 23 týdnů pro každého účastníka. Účastníci mohou zůstat na stabilní dávce metforminu, jak jim předepsal jejich osobní lékař.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
270

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Coatzacoalcos, Mexiko, 96400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guadalajara, Mexiko, 44130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Mexiko, 64620
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-546
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lodz, Polsko, 90-242
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Polsko, 20-538
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Poznan, Polsko, 61-853
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, Polsko, 70-506
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Portoriko
      • Manati, Portoriko, 00674
        • Manati Center for Clinical Research Inc
      • San Juan, Portoriko, 00921
        • Consultorio Medico
  • Spojené státy
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • National Research Institute
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • Orange County Research Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Berma Research
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • East Coast Clinical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Maine
      • Auburn, Maine, Spojené státy, 04210
        • Maine Research Associates
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
        • Alzohaili Medical Consultants
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08611
        • Premier Research
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Manhattan Medical Research
  • Česko
      • Holesov, Česko, 76901
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krnov, Česko, 79401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pardubice, Česko, 53002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prague, Česko, 14059
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte diabetes mellitus 2. typu (podle diagnostických kritérií Světové zdravotnické organizace) a používejte dietu a cvičení samostatně nebo v kombinaci se stabilní dávkou metforminu (>/=1000 mg/den [nebo <1000 mg, pokud je prokázána intolerance na 1000 mg nebo vyšší dávky] metformin s okamžitým uvolňováním nebo metformin s prodlouženým uvolňováním alespoň 2 měsíce před screeningem).
  • Mějte hodnoty glykovaného hemoglobinu (HbA1c) >/=6,5 % a </=8,5 %, jak stanoví centrální laboratoř při screeningu.
  • Mějte při screeningu průměrný krevní tlak >90/60 milimetrů rtuti (mm Hg) a <140/90 mm Hg.
  • Pokud se léčíte na hypertenzi, užíváte 3 nebo méně antihypertenziv a alespoň 1 měsíc před screeningem užíváte stabilní dávky stejných léků.
  • Stabilní tělesná hmotnost (±5 %) po dobu >/=3 měsíců před screeningem.
  • Indexy tělesné hmotnosti >/=20 kilogramů/metr čtverečních (kg/m²) a <40 kg/m².

  • Podle názoru vyšetřovatele jsou dobře motivovaní, schopní a ochotní:

    • Spolehlivě podávejte perorálně studované léčivo jednou denně;
    • Veďte si studijní deník;
    • Provádějte samokontrolované testování glukózy v krvi; a
    • Noste ambulantní zařízení pro monitorování krevního tlaku po dobu alespoň 24 hodin (při více příležitostech).

  • Nejsou ženy ve fertilním věku kvůli:

    • Chirurgická sterilizace, hysterektomie nebo bilaterální ooforektomie (nejméně 6 týdnů po operaci) nebo podvázání vejcovodů (potvrzeno anamnézou); nebo
    • Menopauza. Ženy s neporušenou dělohou jsou považovány za menopauzální, pokud u nich dojde alespoň na 1 rok k zastavení menstruace s folikuly stimulujícím hormonem > 40 mili-mezinárodních jednotek na mililitr (mIU/ml), neužívají hormony nebo perorální antikoncepci do 1 roku a jsou jinak zdraví.
  • Muži, kteří jsou sexuálně aktivní a/nebo mají partnerky v plodném věku, musí během studie a do 3 měsíců po posledních dávkách studované medikace používat spolehlivé metody antikoncepce. Tyto požadavky neplatí, pokud byl účastník nebo jeho partner chirurgicky sterilizován nebo není mezi menarché a 1 rokem po menopauze.

Kritéria vyloučení:

  • Máte závažné gastrointestinální onemocnění, které může významně ovlivnit vyprazdňování žaludku nebo motilitu.
  • Předchozí historie nebo aktivní diagnózy pankreatitidy.
  • Akutní nebo chronická hepatitida, známky nebo příznaky jakéhokoli jiného onemocnění jater nebo hladina alaninaminotransferázy (ALT) vyšší než 2,5násobek horní hranice normálu (ULN).
  • Zvýšený celkový bilirubin (více než 2krát ULN), klinicky podezřelé známky nebo příznaky cirhózy nebo cirhóza v anamnéze.
  • Průměrná klidová tepová frekvence (PR) nižší než 60 tepů za minutu (bpm) nebo vyšší než 100 tepů za minutu.
  • Současná diagnóza nebo osobní anamnéza neuroendokrinních nádorů, rodinná anamnéza jakéhokoli typu mnohočetné endokrinní neoplazie nebo von Hippel-Lindauovy choroby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Jedna denní dávka placeba odpovídající LY2409021 podávaná perorálně v 1 ze 2 léčebných období.
Lék: Placebo
Podává se ústně
Lék: Metformin
Podává se jako terapie na pozadí.
Experimentální: LY2409021
Jedna denní dávka 20 miligramů (mg) LY2409021 podávaná perorálně v 1 ze 2 léčebných období.
Lék: LY2409021
Podává se ústně
Lék: Metformin
Podává se jako terapie na pozadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů průměrného 24hodinového systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Systolický krevní tlak získaný z ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM).
Výchozí stav, 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů průměrného 24hodinového diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Diastolický krevní tlak získaný z ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM). LS Průměr léčebných rozdílů, upravený podle země, diagnóza hypertenze, sekvence, léčba, období, čas v období, interakce léčby podle času v období a základní měření jako kovariát.
Výchozí stav, 6 týdnů
Změna z výchozího stavu na 6 týdnů v průměrné 24hodinové, denní a noční periferní tepové frekvenci
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Pulzní frekvence získaná z ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM). LS Průměr léčebných rozdílů, upravený podle země, diagnóza hypertenze, sekvence, léčba, období, čas v období, interakce léčby podle času v období a základní měření jako kovariát.
Výchozí stav, 6 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů v průměrném 24hodinovém, denním a nočním pulzním tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Pulzní tlaky získané z ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM). LS Průměr léčebných rozdílů, upravený podle země, diagnóza hypertenze, sekvence, léčba, období, čas v období, interakce léčby podle času v období a základní měření jako kovariát.
Výchozí stav, 6 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů středního 24hodinového, denního a nočního průměrného arteriálního tlaku (MAP)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Střední arteriální tlaky získané z ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM). LS Průměr léčebných rozdílů, upravený podle země, diagnóza hypertenze, sekvence, léčba, období, čas v období, interakce léčby podle času v období a základní měření jako kovariát.
Výchozí stav, 6 týdnů
Změna hemoglobinu A1c (HbA1c) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
LS Průměr léčebných rozdílů, upravený podle země, diagnóza hypertenze, sekvence, léčba, období, čas v období, interakce léčby podle času v období a základní měření jako kovariát.
Výchozí stav, 6 týdnů
Populační farmakokinetika: Zřejmá clearance LY2409021
Časové okno: Dny 7, 21, 42, 70, 77, 91, 112, 140; 15 minut před dávkou a dny 7 a 77: 1 hodina po dávce.
Zjevná clearance populačního farmakokinetického parametru (CL/F) je zdánlivý objem tělesné tekutiny zbavené léku za jednotku času a byl odhadnut modelováním dat plazmatické koncentrace LY2409021 ze všech skupin LY2409021.
Dny 7, 21, 42, 70, 77, 91, 112, 140; 15 minut před dávkou a dny 7 a 77: 1 hodina po dávce.
Populační farmakokinetika: Zřejmý objem distribuce LY2409021
Časové okno: Dny 7, 21, 42, 70, 77, 91, 112, 140; Před dávkou a dny 7 a 77: 1 hodina po dávce.
Populační farmakokinetický parametr, zdánlivý distribuční objem (V/F) je teoretický objem, který by léčivo muselo obsadit (pokud by bylo rovnoměrně distribuováno), aby poskytlo stejnou koncentraci, jako je v současnosti v krevní plazmě. Zdánlivý distribuční objem (V/F) byl odhadnut modelováním dat plazmatické koncentrace LY2409021 ze všech skupin LY2409021.
Dny 7, 21, 42, 70, 77, 91, 112, 140; Před dávkou a dny 7 a 77: 1 hodina po dávce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15261
  • I1R-MC-GLDI (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2013-003834-33 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení