Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af LY2409021 om blodtryk og pulsfrekvens hos deltagere med type 2-diabetes mellitus

17. juli 2018 opdateret af: Eli Lilly and Company

Effekten af ​​LY2409021 på blodtryk og pulsfrekvens, som vurderet ved ambulatorisk blodtryksmonitorering, hos forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus

Hovedformålet med forsøget er at bestemme effekten af ​​et studielægemiddel kendt som LY2409021 på blodtryk og puls hos deltagere med type 2-diabetes mellitus (T2DM) sammenlignet med placebo. Studiet har to perioder. Hver deltager vil modtage LY2409021 eller placebo i hver periode. Der går mindst 4 uger mellem menstruationerne. Undersøgelsen vil vare omkring 23 uger for hver deltager. Deltagerne kan forblive på en stabil dosis metformin, som ordineret af deres personlige læge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
270

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • National Research Institute
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • Orange County Research Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Berma Research
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • East Coast Clinical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
        • Maine Research Associates
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
        • Alzohaili Medical Consultants
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08611
        • Premier Research
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Manhattan Medical Research
  • Mexico
      • Coatzacoalcos, Mexico, 96400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guadalajara, Mexico, 44130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Mexico, 64620
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lodz, Polen, 90-242
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Polen, 20-538
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Poznan, Polen, 61-853
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, Polen, 70-506
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Manati Center for Clinical Research Inc
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Consultorio Medico
  • Tjekkiet
      • Holesov, Tjekkiet, 76901
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krnov, Tjekkiet, 79401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pardubice, Tjekkiet, 53002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prague, Tjekkiet, 14059
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har type 2 diabetes mellitus (i henhold til Verdenssundhedsorganisationens diagnostiske kriterier) og brug diæt og motion alene eller i kombination med en stabil dosis metformin (>/=1000 mg/dag [eller <1000 mg, hvis der er dokumenteret intolerance over for 1000 mg) eller højere doser] metformin med øjeblikkelig frigivelse eller metformin med forlænget frigivelse i mindst 2 måneder før screening).
  • Har glykeret hæmoglobin (HbA1c) værdier >/=6,5 % og </=8,5 %, som bestemt af det centrale laboratorium ved screening.
  • Har middelblodtryk >90/60 millimeter kviksølv (mm Hg) og <140/90 mm Hg ved screening.
  • Hvis du er i behandling for hypertension, tager du 3 eller færre antihypertensive medicin og har taget stabile doser af den samme medicin i mindst 1 måned før screening.
  • Stabil kropsvægt (±5%) i >/=3 måneder før screening.
  • Kropsmasseindeks >/=20 kg/m² (kg/m²) og <40 kg/m².

  • Efter efterforskerens mening er velmotiverede, dygtige og villige til at:

    • Administrer pålideligt det orale studielægemiddel en gang dagligt;
    • Vedligeholde en studiedagbog;
    • Udfør selvovervåget blodsukkermåling; og
    • Bær en ambulant blodtryksmonitor i mindst 24 timer (ved flere lejligheder).

  • Er kvinder ikke i den fødedygtige alder på grund af:

    • Kirurgisk sterilisation, hysterektomi eller bilateral oophorektomi (mindst 6 uger efter operationen) eller tubal ligering (bekræftet af medicinsk historie); eller
    • Overgangsalderen. Kvinder med en intakt livmoder anses for overgangsalderen, hvis de har ophørt med menstruation i mindst 1 år med follikelstimulerende hormon >40 milli-internationale enheder pr. milliliter (mIU/mL), ikke tager hormoner eller p-piller inden for 1 år, og er ellers sunde.
  • Mænd, der er seksuelt aktive og/eller har partnere i den fødedygtige alder, skal bruge pålidelige præventionsmetoder under undersøgelsen og indtil 3 måneder efter de sidste doser af undersøgelsesmedicin. Disse krav gælder ikke, hvis en deltager eller dennes partner er blevet kirurgisk steriliseret eller ikke er mellem menarche og 1 år postmenopausal.

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlig mave-tarmsygdom, der kan påvirke mavetømning eller motilitet betydeligt.
  • Tidligere historier eller aktive diagnoser af pancreatitis.
  • Akut eller kronisk hepatitis, tegn eller symptomer på enhver anden leversygdom eller alaninaminotransferase (ALT) niveau større end 2,5 gange den øvre grænse for normal (ULN).
  • Forhøjet total bilirubin (større end 2 gange ULN), klinisk mistænkelige tegn eller symptomer på cirrhose eller historie med cirrhose.
  • Gennemsnitlig hvilepuls (PR) mindre end 60 slag i minuttet (bpm) eller mere end 100 slag i minuttet.
  • Nuværende diagnose eller personlig historie med neuroendokrine tumorer, familiehistorie med enhver form for multipel endokrin neoplasi eller Von Hippel-Lindaus sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Enkelt daglig dosis af placebo matchende LY2409021 administreret oralt i 1 ud af 2 behandlingsperioder.
Medicin: Placebo
Indgives oralt
Medicin: Metformin
Administreret som baggrundsterapi.
Eksperimentel: LY2409021
Enkelt daglig dosis på 20 milligram (mg) LY2409021 administreret oralt i 1 ud af 2 behandlingsperioder.
Medicin: LY2409021
Indgives oralt
Medicin: Metformin
Administreret som baggrundsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til 6 uger i gennemsnitligt 24-timers systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Systolisk blodtryk opnået fra ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM).
Baseline, 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til 6 uger i gennemsnitligt 24-timers diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Diastolisk blodtryk opnået fra ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM). LS Gennemsnit af behandlingsforskelle, justeret for land, diagnose af hypertension, sekvens, behandling, periode, tid inden for periode, behandling efter tid inden for periode interaktion og baseline-målingen som kovariat.
Baseline, 6 uger
Skift fra baseline til 6 uger i gennemsnitlig 24-timers, dagtimerne og natlig perifer pulsfrekvens
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Pulsfrekvens opnået fra ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM). LS Gennemsnit af behandlingsforskelle, justeret for land, diagnose af hypertension, sekvens, behandling, periode, tid inden for periode, behandling efter tid inden for periode interaktion og baseline-målingen som kovariat.
Baseline, 6 uger
Skift fra baseline til 6 uger i gennemsnitligt 24-timers-, dag- og nattepulstryk
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Pulstryk opnået fra ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM). LS Gennemsnit af behandlingsforskelle, justeret for land, diagnose af hypertension, sekvens, behandling, periode, tid inden for periode, behandling efter tid inden for periode interaktion og baseline-målingen som kovariat.
Baseline, 6 uger
Skift fra baseline til 6 uger i gennemsnitligt 24-timers, dag- og natmiddeltryk (MAP)
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Gennemsnitlige arterielle tryk opnået fra ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM). LS Gennemsnit af behandlingsforskelle, justeret for land, diagnose af hypertension, sekvens, behandling, periode, tid inden for periode, behandling efter tid inden for periode interaktion og baseline-målingen som kovariat.
Baseline, 6 uger
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, 6 uger
LS Gennemsnit af behandlingsforskelle, justeret for land, diagnose af hypertension, sekvens, behandling, periode, tid inden for periode, behandling efter tid inden for periode interaktion og baseline-målingen som kovariat.
Baseline, 6 uger
Populationsfarmakokinetik: Tilsyneladende clearance af LY2409021
Tidsramme: Dage 7, 21, 42, 70, 77, 91, 112, 140; 15 minutters førdosis og dag 7 og 77: 1 time efter dosis.
Populationens farmakokinetiske parameter tilsyneladende clearance (CL/F) er det tilsyneladende volumen af ​​kropsvæsken, der er renset for lægemidlet pr. tidsenhed og blev estimeret ved modellering af LY2409021-plasmakoncentrationsdata fra alle LY2409021-grupper.
Dage 7, 21, 42, 70, 77, 91, 112, 140; 15 minutters førdosis og dag 7 og 77: 1 time efter dosis.
Populationsfarmakokinetik: Tilsyneladende distributionsvolumen af ​​LY2409021
Tidsramme: Dage 7, 21, 42, 70, 77, 91, 112, 140; Før dosis og dag 7 og 77: 1 time efter dosis.
Populationsfarmakokinetisk parameter, tilsyneladende distributionsvolumen (V/F) er et teoretisk volumen, som et lægemiddel ville skulle optage (hvis det var ensartet fordelt) for at give den samme koncentration, som det i øjeblikket er i blodplasma. Tilsyneladende distributionsvolumen (V/F) blev estimeret ved modellering af LY2409021 plasmakoncentrationsdata fra alle LY2409021 grupper.
Dage 7, 21, 42, 70, 77, 91, 112, 140; Før dosis og dag 7 og 77: 1 time efter dosis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 15261
  • I1R-MC-GLDI (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2013-003834-33 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger