Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GCC 1366: Antiproliferativní odpověď na neoadjuvantní AI u pacientů s nadváhou a obezitou

25. března 2026 aktualizováno: University of Maryland, Baltimore

GCC 1366: Prospektivní studie neoadjuvantních nesteroidních inhibitorů aromatázy k vyhodnocení antiproliferativní odpovědi u obézních pacientů a pacientů s nadváhou

Více než tři čtvrtiny pacientek s rakovinou prsu jsou léčeny hormonálními pilulkami nazývanými tamoxifen a inhibitory aromatázy (AI). AI jsou léky, které zastavují produkci ženských hormonů. K této produkci hormonů dochází většinou v tukové, svalové a prsní tkáni u postmenopauzálních žen. Ženský hormon estrogen je důležitým hormonem pro růst buněk rakoviny prsu. Anastrozol (Arimidex®) a letrozol (Femara®) jsou AI, které jsou schváleny Food and Drug Administration (FDA). Používají se od roku 2005 k léčbě žen s časným stádiem rakoviny prsu.

Při podání před operací (neoadjuvantní) bylo prokázáno, že jak anastrozol, tak letrozol u většiny pacientek úspěšně zmenšují nádory rakoviny prsu. U více než 50 % pacientek pomohly ke zlepšení výsledků operace také anastrozol a letrozol, pokud byly podávány po dobu přibližně 4 měsíců. Kromě toho, zda pacientka před operací reaguje na anastrozol a letrozol či nikoli, může lékaři pomoci rozhodnout, zda pacient potřebuje další chemoterapii.

Jednou z věcí, které mohou ovlivnit hladinu hormonů, je tělesná hmotnost. Již dříve bylo prokázáno, že ženy po menopauze s vyšším tělesným tukem mají vyšší hladinu ženského hormonu a také zvýšené riziko rakoviny prsu. To je pravděpodobně způsobeno zvýšením aktivity aromatázy v tukové tkáni. V současné době se však AI používají ve stejných dávkách u všech žen s rakovinou prsu bez ohledu na to, zda mají různou tělesnou hmotnost. V současné době s jistotou nevíme, zda stejné dávky AI fungují stejně dobře u pacientů s vyšším tělesným tukem ve srovnání s pacienty s méně tělesným tukem.

Účelem této studie je zjistit, zda ženy s vyšším tělesným tukem reagují na léčbu AI odlišně ve srovnání s ženami s nižším tělesným tukem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

GCC 1366 je prospektivní randomizovaná okenní studie k hodnocení antiproliferativní odpovědi u obézních pacientek a pacientek s rakovinou prsu s nadváhou léčených neoadjuvantními nesteroidními inhibitory aromatázy. Vhodné jsou ženy po menopauze starší 18 let s pozitivním Her 2 neu negativním estrogenovým receptorem ve stádiu II-III rakoviny prsu. Účastníci budou randomizováni podle BMI k neoadjuvantní léčbě Arimidexem nebo letrozolem.

Celkem bude zařazeno 90 pacientů s 15 pacienty v každé kohortě níže.

  • Skupina 1: Pacientky s BMI < 25,0 kg/m2 léčené anastrozolem
  • Skupina 2: Pacienti s BMI ≥ 25,0-29,9 kg/m2 ošetření anastrozolem
  • Skupina 3: Pacientky s BMI ≥ 30 kg/m2 léčené anastrozolem
  • Skupina 4: Pacientky s BMI < 25,0 kg/m2 léčené letrozolem
  • Skupina 5: Pacienti s BMI ≥ 25,0-29,9 kg/m2 ošetření letrozolem
  • Skupina 6: Pacientky s BMI ≥ 30 kg/m2 léčené letrozolem

Na základě vypočítaného BMI pacientů budou pacienti v každé kategorii BMI (normální, s nadváhou a obézní) zařazeni do různých kohort, jak je popsáno výše. Prvních 15 pacientů v každé kategorii BMI bude léčeno anastrozolem. Po dokončení zařazení do kohort 1, 2 a 3 budou další pacientky léčeny letrozolem v kohortách 4, 5 a 6.

Anastrozol 1 mg nebo letrozol 2,5 mg perorálně denně bude podáván a bude pokračovat minimálně 14 dní a maximálně 28 dní (2-4 týdny). Operace bude provedena mezi 2. až 3. týdnem léčby, pokud neexistují závažné zdravotní nebo osobní důvody, které pacientovi brání v operaci během této doby. V těchto případech mohou pacientky pokračovat v užívání anastrozolu nebo letrozolu až 4 týdny před operací. Operace by měla být provedena do 36 hodin od poslední dávky anastrozolu nebo letrozolu.

Nádorová tkáň, která je získána pro diagnostiku nebo hodnocení odpovědi na počáteční terapii AI, bude použita pro korelační studie. Pacientka může pokračovat v léčbě anastrozolem nebo letrozolem déle než 4 týdny (až 18 týdnů), pokud podle názoru ošetřujícího lékaře bude pro pacientku přínosná prodloužená endokrinní terapie. V tomto kontextu bude pacientům provedena základní biopsie jehlou 2-4 týdny po léčbě, aby se vyhodnotila odpověď Ki67 na terapii AI. Pacienti s vhodnou odpovědí na léčbu, jak je stanoveno snížením hladin Ki67 (≤10 %), budou pokračovat v léčbě AI. Pacientům bez příslušného snížení hladin Ki67 bude doporučen okamžitý chirurgický zákrok nebo přechod na neoadjuvantní chemoterapii, pokud si to pacient a ošetřující lékař přeje.

Pacienti na prodloužené neoadjuvantní léčbě AI, kteří mají po 2-4 týdnech základní biopsii za účelem stanovení Ki67 pro klinické rozhodování, budou osloveni a budou jim dáni souhlas k odběru dalších výzkumných tkání ve stejnou dobu jako biopsie na stanovení Ki67. Vzorky krve budou odebrány před zahájením léčby a do 3 dnů nebo v den operace. Další vzorky krve budou odebrány, pokud je to klinicky nutné.

Klinické hodnocení bude provedeno před zařazením do studie a do 3 dnů nebo v den operace. U pacientů, kteří pokračují v neoadjuvantní endokrinní léčbě po dobu 4 týdnů, bude klinické hodnocení provedeno v době klinické biopsie a poté každých 4-6 týdnů. Pro klinický důkaz progrese bude pacientům nabídnuta okamžitá operace nebo přechod na neoadjuvantní chemoterapii podle uvážení ošetřujícího lékaře.

Radiologické vyšetření včetně mamografie, ultrazvuku a MRI prsu bude provedeno podle standardní péče.

Pacientky budou sledovány po dobu 30 dnů ve studii po poslední dávce anastrozolu nebo letrozolu před operací. U pacientek, které dostávají prodlouženou neoadjuvantní léčbu anastrozolem nebo letrozolem, a pacientek, které dostávají jinou primární léčbu po podání anastrozolu nebo letrozolu před operací, budou pacientky sledovány po dobu 30 dnů ve studii po poslední dávce anastrozolu nebo letrozolu. Pacientky, u kterých se nadále objevují nežádoucí účinky přisuzované anastrozolu nebo letrozolu, budou podle potřeby sledovány až do vymizení nebo stabilizace nežádoucích účinků. Pacienti, kteří jsou buď shledáni nezpůsobilými nebo odmítnou zahájit léčbu po souhlasu, nebudou sledováni a budou nahrazeni. Jejich informace nebudou shromažďovány. Po 30 dnech po poslední dávce anastrozolu nebo letrozolu, pokud nedochází k žádným pokračujícím nežádoucím účinkům přisuzovaným léčbě, budou pacientky ze studie vyřazeny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žena starší nebo rovna 18 letům.
  2. Postmenopauzální stav, definovaný bez menstruačního cyklu po dobu 12 měsíců nebo chirurgickým odstraněním vaječníků.
  3. Histologicky potvrzený adenokarcinom prsu.
  4. Důkazy o hormonálně citlivém primárním nádoru bohatém na ER definovaném Allredovým skóre ≥6.

  5. Lidský estrogenový receptor -2 (HER2) negativní v primární nádorové tkáni, jak je definováno:

    1. Intenzita zbarvení stupně 0 nebo 1+ (na stupnici od 0 do 3) pomocí IHC analýzy NEBO
    2. Intenzita barvení stupně 2+ pomocí imunohistochemické (IHC) analýzy s amplifikací genu na fluorescenční in situ hybridizaci (FISH) < 2,0 NEBO
    3. Amplifikace genu při fluorescenční hybridizaci in situ (FISH) < 2,0.
  6. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 3
  7. Neresekovaný operabilní karcinom prsu stadia I-III s primárním tumorem ≥ 2,0 cm.
  8. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
  9. Pacientky nesmějí podstoupit žádnou předchozí chemoterapii, radiační terapii nebo endokrinní terapii pro svůj současný karcinom prsu. Pacienti, kteří dostávali tamoxifen nebo raloxifen nebo jiné činidlo pro prevenci rakoviny prsu, mohou být zahrnuti, pokud pacient přerušil léčbu alespoň jeden měsíc před biopsií základní studie.
  10. Pacienti musí mít před zařazením k dispozici odpovídající vzorek nádorové tkáně pro korelační studie, jak je definováno níže: Vzorky biopsie jádrové jehly nebo biopsie z řezu, které mohou poskytnout ≥ 5 neobarvených řezů o tloušťce 5 mikronů. Samotný vzorek aspirace tenkou jehlou (FNA) nestačí.

  11. Pacienti musí mít odpovídající orgánovou funkci, jak je definováno níže:

    1. Celkový bilirubin v normálních ústavních limitech
    2. aspartátaminotransferáza (AST)(SGOT)/alaninaminotransferáza (ALT)(SGPT) < 2,5 x institucionální horní hranice normálu
    3. Clearance kreatininu ≥ 10 ml/min/1,73 m2

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí nebo aktuální systémová malignita během posledních 3 let jiná než rakovina prsu nebo adekvátně léčený karcinom děložního čípku in situ nebo bazální/skvamózní karcinom kůže.
  2. Pacienti nemusí dostávat žádnou jinou zkoumanou látku.
  3. Anamnéza alergických reakcí nebo přecitlivělosti na sloučeniny podobného chemického nebo biologického složení jako anastrozol nebo letrozol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina 1: Anastrozol s normální hmotností
Skupina 1: Pacientky s BMI < 25,0 kg/m2 léčené anastrozolem
Lék: Anastrozol
1 mg denně
Ostatní jména:
  • Arimidex
Aktivní komparátor: Kohorta 2: Anastrozol s nadváhou
Skupina 2: Pacienti s BMI ≥ 25,0-29,9 kg/m2 léčených anastrozolem
Lék: Anastrozol
1 mg denně
Ostatní jména:
  • Arimidex
Aktivní komparátor: Kohorta 3: Obézní
Skupina 3: Pacientky s BMI ≥ 30 kg/m2 léčené anastrozolem
Lék: Anastrozol
1 mg denně
Ostatní jména:
  • Arimidex
Aktivní komparátor: Kohorta 4: Letrozol s normální hmotností
Skupina 4: Pacientky s BMI < 25,0 kg/m2 léčené letrozolem
Lék: Letrozol
2,5 mg denně
Ostatní jména:
  • Femara
Aktivní komparátor: Kohorta 5: Letrozol s nadváhou
Skupina 5: Pacienti s BMI ≥ 25,0-29,9 kg/m2 ošetření letrozolem
Lék: Letrozol
2,5 mg denně
Ostatní jména:
  • Femara
Aktivní komparátor: Kohorta 6: Obézní letrozol
Skupina 6: Pacientky s BMI ≥ 30 kg/m2 léčené letrozolem
Lék: Letrozol
2,5 mg denně
Ostatní jména:
  • Femara

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna proliferačního indexu (Ki67) po léčbě standardní dávkou anastrozolu nebo letrozolu u pacientů s normální, obézní a nadváhou
Časové okno: 2-4 týdnů po léčbě
Jádrová biopsie
2-4 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit rozdíly v základní hladině GP88
Časové okno: B,0-Před zahájením léčby anastrozolem nebo letrozolem
GP88-6ml vzorek krevního séra
B,0-Před zahájením léčby anastrozolem nebo letrozolem
Posoudit rozdíly v bazální hladině GP88
Časové okno: B,1-V den operace nebo do 3 dnů po operaci
GP88-6ml vzorek krevního séra
B,1-V den operace nebo do 3 dnů po operaci
Pro vyhodnocení rozdílů v základní hladině GP88
Časové okno: B,2-získáno 2-4 týdny po zahájení AI terapie (pro osoby s doporučenou rozšířenou neoadjuvantní léčbou)
Vzorek krevního séra GP88-6ml
B,2-získáno 2-4 týdny po zahájení AI terapie (pro osoby s doporučenou rozšířenou neoadjuvantní léčbou)
Posoudit hladiny estradiolu výchozí a po léčbě (u primárních ER pozitivních nádorů prsu)
Časové okno: Výchozí hodnota
10ml vzorek krevního séra
Výchozí hodnota
Posoudit hladiny estradiolu výchozí a po léčbě (u primárních ER pozitivních nádorů prsu)
Časové okno: 2-4 týdny po léčbě
10ml Vzorek Krevního Séra
2-4 týdny po léčbě
K vyhodnocení souvislosti odpovědi Ki67 vyvolané umělou inteligencí
Časové okno: Základní hodnota
(IHC)--Imunohistochemie
Základní hodnota
Pro vyhodnocení souvislosti mezi odpovědí Ki67 vyvolanou umělou inteligencí
Časové okno: 2-4 týdny po léčbě
(IHC)--Imunohistochemie
2-4 týdny po léčbě
Posoudit rozdíly v testu Oncotype Dx
Časové okno: Baseline(T0)
Test nádorové tkáně
Baseline(T0)
Pro vyhodnocení rozdílů v Oncotype Dx
Časové okno: 2–4 Po léčbě
Analýza nádorové tkáně
2–4 Po léčbě

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolomické profilování
Časové okno: B-0
10ml vzorek krevního séra
B-0
Metabolomické profilování
Časové okno: B-1
10ml vzorek krevního séra
B-1
Metabolomické profilování
Časové okno: B-2
10ml vzorek krevního séra
B-2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emily C Bellavance, M.D., University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HP-00060250

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení