Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GCC 1366: Anti-proliferativ respons på neoadjuvante AI'er hos overvægtige og fede patienter

25. marts 2026 opdateret af: University of Maryland, Baltimore

GCC 1366: En prospektiv undersøgelse af neoadjuvante ikke-steroide aromatasehæmmere til evaluering af anti-proliferativ respons hos fede og overvægtige patienter

Mere end tre fjerdedele af patienter med brystkræft behandles med hormonpiller kaldet tamoxifen og aromatasehæmmere (AI'er). AI'er er lægemidler, der stopper kvindelig hormonproduktion. Denne hormonproduktion sker for det meste i fedt-, muskel- og brystvæv hos postmenopausale kvinder. Det kvindelige hormon østrogen er et vigtigt hormon for væksten af ​​brystkræftceller. Anastrozol (Arimidex®) og Letrozol (Femara®) er AI'er, der er godkendt af Food and Drug Administration (FDA). De har været brugt siden 2005 til at behandle kvinder med tidligt stadium af brystkræft.

Når det gives før operation (neoadjuvans), har både anastrozol og letrozol vist sig at formindske brystkræfttumorer hos de fleste patienter. Hos over 50 % af patienterne hjalp anastrozol og letrozol, når de blev givet i omkring 4 måneder, også til at forbedre operationsresultaterne. Oven i det, om en patient reagerer på anastrozol og letrozol før operationen kan hjælpe lægen med at beslutte, om den pågældende patient har brug for yderligere kemoterapi.

En af de ting, der kan påvirke niveauet af hormon, er kropsvægt. Det er tidligere vist, at postmenopausale kvinder med højere kropsfedt har højere niveau af kvindeligt hormon samt en øget risiko for brystkræft. Dette skyldes sandsynligvis en stigning i aromataseaktivitet i fedtvævet. Men på nuværende tidspunkt bruges AI'er i samme doser til alle kvinder med brystkræft, uanset om de har forskellig kropsvægt. I øjeblikket ved vi ikke med sikkerhed, om de samme doser af AI'er virker lige så godt hos patienter med højere kropsfedt sammenlignet med patienter med mindre kropsfedt.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om kvinder med højere kropsfedt reagerer anderledes på AI-behandling sammenlignet med kvinder med lavere kropsfedt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

GCC 1366 er et prospektivt randomiseret vinduesforsøg til at evaluere det antiproliferative respons hos fede og overvægtige brystkræftpatienter behandlet med neoadjuverende non-steroide aromatasehæmmere. Postmenopausale kvinder over 18 år med østrogenreceptor positiv Hendes 2 neu negative stadium II-III brystkræft er berettiget. Deltagerne vil blive randomiseret i henhold til BMI til neoadjuverende behandling med Arimidex eller Letrozol.

I alt 90 patienter vil blive indskrevet med 15 patienter i hver kohorte nedenfor.

  • Kohorte 1: Patienter med BMI < 25,0 kg/m2 i behandling med anastrozol
  • Kohorte 2: Patienter med BMI ≥ 25,0-29,9 kg/m2 behandling med anastrozol
  • Kohorte 3: Patienter med BMI ≥ 30 kg/m2 i behandling med anastrozol
  • Kohorte 4: Patienter med BMI < 25,0 kg/m2 i behandling med letrozol
  • Kohorte 5: Patienter med BMI ≥ 25,0-29,9 kg/m2 behandling med letrozol
  • Kohorte 6: Patienter med BMI ≥ 30 kg/m2 i behandling med letrozol

Baseret på patienternes beregnede BMI vil patienter i hver BMI-kategori (normal, overvægtig og fede) blive indskrevet i de forskellige kohorter som beskrevet ovenfor. De første 15 patienter i hver BMI-kategori vil blive behandlet med anastrozol. Efter afslutning af indskrivning i kohorte 1, 2 og 3 vil efterfølgende patienter blive behandlet med letrozol i kohorte 4, 5 og 6.

Anastrozol 1 mg eller Letrozol 2,5 mg oralt dagligt vil blive administreret og fortsættes i minimum 14 dage og maksimalt 28 dage (2-4 uger). Kirurgi vil blive udført mellem uge 2-3 af behandlingen, medmindre der er tvingende medicinske eller personlige årsager, der forhindrer en patient i at blive opereret i dette tidsrum. I disse tilfælde kan patienter fortsætte med anastrozol eller letrozol op til 4 uger før operationen. Kirurgi bør udføres inden for 36 timer efter den sidste dosis af anastrozol eller letrozol.

Tumorvæv, der opnås til diagnose eller til at vurdere respons på initial AI-terapi, vil blive brugt til korrelative undersøgelser. En patient kan fortsætte med anastrozol eller letrozol ud over 4 uger (op til 18 uger), hvis patienten efter den behandlende læges mening vil have gavn af udvidet endokrin behandling. I denne sammenhæng vil patienter få udført en kernenålebiopsi 2-4 uger efter behandling for at vurdere Ki67-respons på AI-behandling. Patienter med et passende respons på behandlingen som bestemt af et fald i Ki67-niveauer (≤10%) vil blive fortsat på AI-behandling. Patienter uden et passende fald i Ki67-niveauer vil blive anbefalet at få foretaget øjeblikkelig operation eller skifte til neoadjuverende kemoterapi, hvis det ønskes af patienten og den behandlende læge.

Patienter på udvidet AI neoadjuverende behandling med kernebiopsi efter 2-4 uger til Ki67-bestemmelse med henblik på klinisk beslutningstagning vil blive kontaktet og givet samtykke til, at yderligere forskningsvæv skal tages samtidig med biopsien til Ki67-bestemmelse. Blodprøver vil blive indsamlet inden behandlingsstart og inden for 3 dage eller på operationsdagen. Yderligere blodprøver vil blive taget efter klinisk behov.

Klinisk vurdering vil blive udført før indskrivning og inden for 3 dage eller på operationsdagen. For patienter, der fortsætter neoadjuverende endokrin behandling i de sidste 4 uger, vil klinisk vurdering blive udført på tidspunktet for klinisk biopsi og hver 4.-6. uge derefter. For klinisk dokumentation for progression vil patienter blive tilbudt øjeblikkelig operation eller skifte til neoadjuverende kemoterapi efter den behandlende læges skøn.

Radiologisk vurdering inklusive mammografi, ultralyd og bryst-MR vil blive udført i henhold til standarden for pleje.

Patienterne vil blive fulgt i 30 dage i undersøgelsen efter den sidste dosis anastrozol eller letrozol før operationen. For patienter, der modtager forlænget neoadjuverende behandling med anastrozol eller letrozol, og for patienter, der modtager anden primær behandling efter anastrozol eller letrozol-administration før operation, vil patienterne blive fulgt i 30 dage på studiet efter den sidste dosis af anastrozol eller letrozol. Patienter, der fortsat oplever bivirkninger, der kan tilskrives anastrozol eller letrozol, vil blive fulgt efter behov, indtil bivirkningerne er ophørt eller stabiliseret. Patienter, som enten viser sig at være ude af stand eller nægter at påbegynde behandling efter samtykke, vil ikke blive fulgt og vil blive erstattet. Deres oplysninger vil ikke blive indsamlet. Efter 30 dage efter den sidste dosis af anastrozol eller letrozol, hvis der ikke er nogen vedvarende bivirkninger, der kan tilskrives behandlingen, vil patienterne være ude af studiet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde større end eller lig med 18 år.
  2. Postmenopausal status, defineret ved ingen menstruationscyklus i 12 måneder eller kirurgisk fjernelse af æggestokke.
  3. Histologisk bekræftet adenokarcinom i brystet.
  4. Bevis for hormonfølsom, ER-rig primær tumor defineret ved en Allred-score på ≥6.

  5. Human østrogenreceptor -2 (HER2) negativ i det primære tumorvæv som defineret af:

    1. Grad 0 eller 1+ farvningsintensitet (på en skala fra 0 til 3) ved hjælp af IHC-analyse ELLER
    2. Grad 2+ farvningsintensitet ved hjælp af immunhistokemisk (IHC) analyse med genamplifikation på fluorescens in situ hybridisering (FISH) < 2,0 ELLER
    3. Genamplifikation på fluorescens in situ hybridisering (FISH) < 2,0.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 3
  7. Ikke-opereret brystkræft stadium I-III med primær tumor ≥ 2,0 cm.
  8. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
  9. Patienter må ikke have modtaget nogen tidligere kemoterapi, strålebehandling eller endokrin behandling for deres nuværende brystkræft. Patienter, der fik tamoxifen eller raloxifen eller et andet middel til forebyggelse af brystkræft, kan inkluderes, så længe patienten har afbrudt behandlingen mindst en måned før biopsien i basislinjeundersøgelsen.
  10. Patienter skal have en tilstrækkelig tumorvævsprøve før tilmelding tilgængelig for korrelative undersøgelser som defineret nedenfor: Kernenålebiopsi eller incisionsbiopsiprøver, der kan give ≥ 5 ufarvede snit med en tykkelse på 5 mikron. Finnålsaspiration (FNA) prøve alene er ikke tilstrækkelig.

  11. Patienter skal have tilstrækkelig organfunktion som defineret nedenfor:

    1. Total bilirubin inden for normale institutionelle grænser
    2. aspartataminotransferase (AST)(SGOT)/alaninaminotransferase (ALT)(SGPT) < 2,5 x institutionel øvre normalgrænse
    3. Kreatininclearance ≥ 10 ml/min/1,73 m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere eller nuværende systemisk malignitet inden for de seneste 3 år, bortset fra brystkræft eller tilstrækkeligt behandlet cervikal carcinom in situ eller basal/pladeepitel carcinom i huden.
  2. Patienter får muligvis ikke noget andet forsøgsmiddel.
  3. Anamnese med allergiske reaktioner eller overfølsomhed over for forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som anastrozol eller letrozol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kohorte 1: Normalvægtig anastrozol
Kohorte 1: Patienter med BMI < 25,0 kg/m2 behandlet med anastrozol
Medicin: Anastrozol
1 mg dagligt
Andre navne:
  • Arimidex
Aktiv komparator: Kohorte 2: Overvægtig anastrozol
Kohorte 2: Patienter med BMI ≥ 25,0-29,9 kg/m2 behandlet med anastrozol
Medicin: Anastrozol
1 mg dagligt
Andre navne:
  • Arimidex
Aktiv komparator: Kohorte 3: Overvægtige
Kohorte 3: Patienter med BMI ≥ 30 kg/m2 behandlet med anastrozol
Medicin: Anastrozol
1 mg dagligt
Andre navne:
  • Arimidex
Aktiv komparator: Kohorte 4: Letrozol med normal vægt
Kohorte 4: Patienter med BMI < 25,0 kg/m2 i behandling med letrozol
Medicin: Letrozol
2,5 mg dagligt
Andre navne:
  • Femara
Aktiv komparator: Kohorte 5: Overvægtig Letrozol
Kohorte 5: Patienter med BMI ≥ 25,0-29,9 kg/m2 behandling med letrozol
Medicin: Letrozol
2,5 mg dagligt
Andre navne:
  • Femara
Aktiv komparator: Kohorte 6: Overvægtige Letrozol
Kohorte 6: Patienter med BMI ≥ 30 kg/m2 i behandling med letrozol
Medicin: Letrozol
2,5 mg dagligt
Andre navne:
  • Femara

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i proliferativt indeks (Ki67) efter behandling med standarddosis anastrozol eller letrozol hos normale, overvægtige og svært overvægtige patienter
Tidsramme: 2-4 uger efter behandling
Kernebiopsi
2-4 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At Evaluere Forskelle i Baseline GP88-niveau
Tidsramme: Før start af anastrozol eller letrozol
GP88-6ml blodserumprøve
Før start af anastrozol eller letrozol
At evaluere forskelle i baseline GP88-niveau
Tidsramme: B,1-På operationsdagen eller inden for 3 dage efter operationen
GP88-6ml blodserumprøve
B,1-På operationsdagen eller inden for 3 dage efter operationen
At evaluere forskelle i baseline GP88-niveau
Tidsramme: B,2-opnået 2-4 uger efter igangsættelse af AI-terapi (til personer, der modtager udvidet neoadjuvant behandling)
GP88-6ml blodserumprøve
B,2-opnået 2-4 uger efter igangsættelse af AI-terapi (til personer, der modtager udvidet neoadjuvant behandling)
At vurdere østradiolniveauer ved baseline og efter behandling (i primære ER-positive brysttumorer)
Tidsramme: Udgangspunkt
10ml blodserumprøve
Udgangspunkt
At vurdere østradiolniveauer ved baseline og efter behandling (i primære ER-positive brysttumorer)
Tidsramme: 2-4 uger efter behandling
10ml blodserumprøve
2-4 uger efter behandling
For at evaluere sammenhængen mellem AI-induceret Ki67-respons
Tidsramme: Baseline
(IHC)--Immunhistokemi
Baseline
At evaluere sammenhængen af AI-induceret Ki67-respons
Tidsramme: 2-4 uger efter behandling
(IHC)--Immunohistokemi
2-4 uger efter behandling
At evaluere forskelle i Oncotype Dx
Tidsramme: Baseline(T0)
Tumørvævsanalyse
Baseline(T0)
At evaluere forskelle i Oncotype Dx
Tidsramme: 2-4 Efter behandling
Tumorvævsanalyse
2-4 Efter behandling

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomisk profilering
Tidsramme: B-0
10 ml blodserumprøve
B-0
Metabolomisk profilering
Tidsramme: B-1
10 ml blodserumprøve
B-1
Metabolomisk profilering
Tidsramme: B-2
10 ml blodserumprøve
B-2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emily C Bellavance, M.D., University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2014

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HP-00060250

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger