Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení svalové síly u pacientů s Parkinsonovou chorobou pomocí izokinetického dynamometru (CybexPD001)

1. dubna 2014 aktualizováno: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Snížená svalová síla byla hlášena jako faktor přispívající ke zvýšenému výskytu pádů u starších pacientů způsobujících zlomeniny, vykloubení kloubů, závažné léze měkkých tkání a poranění hlavy. Pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD) si často stěžují na slabost a bylo hlášeno, že mají sníženou svalovou sílu, sníženou rychlost rozvoje síly, zhoršenou schopnost udržet konstantní sílu a zvýšenou svalovou koaktivaci během úkolů narušujících rovnováhu. Konkrétní příčina této slabosti není známa a v této studii vyšetřovatelé analyzovali a měřili izokinetickou svalovou sílu u pacientů s PD, aby tento problém objasnili. Vyšetřovatelé porovnali získané údaje s údaji z věkově odpovídajících kontrol.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Izokinetická svalová akce je definována jeho výkonem při konstantní rychlosti nebo rychlosti. Laboratorní měření izokinetické síly poskytuje měření točivého momentu v celém aktivním rozsahu pohybu při maximální námaze. Točivý moment je síla rotující kolem osy a je vytvářena a zaznamenávána z úhlového pohybu. V důsledku toho je špičkový točivý moment indexem svalové síly. Izokinetické testování bylo zavedeno jako kvantitativní měření jak statistické, tak dynamické svalové kontrakce, při kterém jsou pod kontrolou všechny zúčastněné proměnné (odpor, rychlost končetiny, poloha kloubu). Je to proto, že izokinetické svalové testování umožňuje objektivní, validní a spolehlivé měření síly produkované kosterním svalstvem během cvičení při konstantní rychlosti a akomodačním odporu a je vhodné pro měření svalové síly a svalové vytrvalosti napříč spektrem postižení.

Snížená svalová síla byla hlášena jako faktor přispívající ke zvýšenému výskytu pádů u starších pacientů způsobujících zlomeniny, vykloubení kloubů, závažné léze měkkých tkání a poranění hlavy. Pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD) si často stěžují na slabost a bylo hlášeno, že mají sníženou svalovou sílu, sníženou rychlost rozvoje síly, zhoršenou schopnost udržet konstantní sílu a zvýšenou svalovou koaktivaci během úkolů narušujících rovnováhu. Konkrétní příčina této slabosti není známa a v této studii vyšetřovatelé analyzovali a měřili izokinetickou svalovou sílu u pacientů s PD, aby tento problém objasnili. vyšetřovatelé porovnali získaná data s údaji od věkově odpovídajících kontrol.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou PD ve stadiu 2-3 Hoen&Yahr podle kritérií United Kingdom Brain Bank.

Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PD ve fázi 2-3 Hoen&Yahr podle kritérií Brain Bank Spojeného království.

Kritéria vyloučení:

  • Atypický parkinsonismus
  • pacienti s PD s příslušnými ortopedy
  • Revmatické a svalové stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti s PD
Pacienti s PD s diagnózou „klinicky pravděpodobné“ idiopatické PD ve stadiu 2-3 podle Hoehn-Yahra, se schopností chůze bez jakékoli pomoci, s mini-mentálním skóre vyšetření ≥26, bez jakékoli relevantní komorbidity nebo vestibulárních/vizuálních dysfunkcí omezujících pohyb nebo rovnováha.
Řízení
věk a pohlaví odpovídaly zdravým dobrovolníkům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izokinetická síla
Časové okno: Jeden měsíc
Laboratorní měření izokinetické síly
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost svalů
Časové okno: Jeden měsíc

Zjistit, zda intenzivní rehabilitační léčba mění svalovou funkčnost u těchto pacientů, a určit, zda je izokinetická dynamometrie spolehlivou metodou pro hodnocení svalové síly u pacientů s PD.

Svalová síla byla měřena na dolních končetinách u subjektů v sedě s kyčlemi ohnutými v 90°. Aby se zohlednil vliv točivého momentu účinku gravitace, data byla korigována hmotností dolní končetiny subjektu při 45°. Subjekty byly testovány při třech pevných úhlových rychlostech: 90°/s, 120°/s, 180°/s. Subjekty zahájily každou izokinetickou kontrakci s kolenem ohnutým v 90° a pokračovaly v celém rozsahu pohybu. Vrchol točivého momentu byl získán z maximálních izokinetických testů a následně analyzován.
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CybexPD001 (Jiný identifikátor: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení