Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av muskelstyrke hos Parkinsonpasienter ved bruk av et isokinetisk dynamometer (CybexPD001)

1. april 2014 oppdatert av: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Redusert muskelstyrke er rapportert å være en faktor som bidrar til økt forekomst av fall hos eldre pasienter som forårsaker brudd, leddluksasjoner, alvorlige bløtvevslesjoner og hodetraumer. Pasienter med Parkinsons sykdom (PD) klager ofte over svakhet og det har blitt rapportert at de har redusert muskelstyrke, redusert kraftutviklingshastighet, nedsatt evne til å opprettholde konstant kraft og økt muskelkoaktivering under balanseforstyrrelsesoppgaver. Den spesifikke årsaken til denne svakheten er ikke kjent, og i denne studien har etterforskerne analysert og målt isokinetisk muskelstyrke hos PD-pasienter for å avklare dette problemet. Etterforskerne har sammenlignet dataene som er oppnådd med data fra aldersmatchede kontroller.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

En isokinetisk muskelvirkning er definert av dens ytelse ved konstant hastighet eller hastighet. Laboratoriemålingene av isokinetisk styrke gir momentmålinger i hele det aktive bevegelsesområdet under en maksimal innsats. Dreiemoment er kraften som roterer rundt en akse og produseres og registreres fra vinkelbevegelsen. Følgelig er toppmomentet en indeks på muskelstyrken. Isokinetisk testing ble introdusert som en kvantitativ måling av både statistisk og dynamisk muskelkontraksjon der alle involverte variabler (motstand, lemhastighet, leddposisjon) er under kontroll. Dette er fordi isokinetisk muskeltesting tillater objektiv, gyldig og pålitelig måling av kraften som produseres av skjelettmuskulatur under trening med konstant hastighet og imøtekommende motstand, og den er hensiktsmessig for å måle muskelstyrke og muskelutholdenhet over hele funksjonshemmingsspekteret.

Redusert muskelstyrke er rapportert å være en faktor som bidrar til økt forekomst av fall hos eldre pasienter som forårsaker brudd, leddluksasjoner, alvorlige bløtvevslesjoner og hodetraumer. Pasienter med Parkinsons sykdom (PD) klager ofte over svakhet og det har blitt rapportert at de har redusert muskelstyrke, redusert kraftutviklingshastighet, nedsatt evne til å opprettholde konstant kraft og økt muskelkoaktivering under balanseforstyrrelsesoppgaver. Den spesifikke årsaken til denne svakheten er ikke kjent, og i denne studien har etterforskerne analysert og målt isokinetisk muskelstyrke hos PD-pasienter for å avklare dette problemet. etterforskerne har sammenlignet dataene som er oppnådd med data fra aldersmatchede kontroller.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med PD i stadium 2-3 av Hoen&Yahr i henhold til Storbritannias hjernebankkriterier.

Friske Frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PD i trinn 2-3 av Hoen&Yahr i henhold til United Kingdom Brain Bank-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Atypiske parkinsonisme
  • PD-pasienter med relevant ortopedisk
  • Revmatiske og muskulære tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
PD-pasienter
PD-pasienter med diagnosen "klinisk sannsynlig" idiopatisk PD i Hoehn-Yahr stadium 2-3, med evne til å gå uten hjelp, med mini-mental tilstandsundersøkelsesscore ≥26, uten at noen relevant komorbiditet eller vestibulære/visuelle dysfunksjoner begrenser bevegelse eller balanse.
Kontroller
alder og kjønn matchet friske frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk styrke
Tidsramme: En måned
Laboratoriemålinger av isokinetisk styrke
En måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfunksjonalitet
Tidsramme: En måned

For å fastslå om en intensiv rehabiliteringsbehandling endrer muskelfunksjonaliteten hos disse pasientene, og for å finne ut om isokinetisk dynamometri er en pålitelig metode for å evaluere muskelstyrke hos pasienter med PD.

Muskelstyrken ble målt i underekstremitetene med forsøkspersonene i sittende stilling med hoften bøyd i 90°. For å ta hensyn til påvirkningen av gravitasjonseffektmomentet, ble data korrigert med vekten av forsøkspersonens underekstremitet ved 45°. Forsøkspersonene ble testet ved tre faste vinkelhastigheter: 90°/s, 120°/s, 180°/s. Forsøkspersonene begynte hver isokinetisk sammentrekning med kneet bøyd ved 90° og fortsatte gjennom hele bevegelsesområdet. Topper dreiemoment ble oppnådd fra de maksimale isokinetiske testene og deretter analysert.
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. april 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CybexPD001 (Annen identifikator: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger