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Bestimmung der Muskelkraft bei Parkinson-Patienten mithilfe eines isokinetischen Dynamometers (CybexPD001)

1. April 2014 aktualisiert von: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Es wurde berichtet, dass eine verminderte Muskelkraft ein Faktor ist, der bei älteren Patienten zu vermehrten Stürzen führt, die zu Brüchen, Gelenkluxationen, schweren Weichteilläsionen und Kopftraumata führen. Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) klagen oft über Schwäche und es wurde berichtet, dass sie eine verminderte Muskelkraft, eine verringerte Geschwindigkeit der Kraftentwicklung, eine beeinträchtigte Fähigkeit zur Aufrechterhaltung einer konstanten Kraft und eine erhöhte Muskelkoaktivierung bei Gleichgewichtsstörungen aufweisen. Die spezifische Ursache dieser Schwäche ist nicht bekannt, und in dieser Studie haben die Forscher die isokinetische Muskelkraft bei PD-Patienten analysiert und gemessen, um dieses Problem zu klären. Die Forscher haben die gewonnenen Daten mit denen altersentsprechender Kontrollen verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Eine isokinetische Muskelaktion wird durch ihre Leistung bei konstanter Geschwindigkeit oder Geschwindigkeit definiert. Die Labormessungen der isokinetischen Kraft liefern Drehmomentmessungen im gesamten aktiven Bewegungsbereich bei maximaler Anstrengung. Drehmoment ist die um eine Achse rotierende Kraft und wird aus der Winkelbewegung erzeugt und aufgezeichnet. Folglich ist das Spitzendrehmoment ein Maß für die Muskelkraft. Isokinetische Tests wurden als quantitative Messung sowohl der statistischen als auch der dynamischen Muskelkontraktion eingeführt, bei der alle beteiligten Variablen (Widerstand, Gliedmaßengeschwindigkeit, Gelenkposition) unter Kontrolle sind. Dies liegt daran, dass isokinetische Muskeltests eine objektive, valide und zuverlässige Messung der Kraft ermöglichen, die von der Skelettmuskulatur während des Trainings bei konstanter Geschwindigkeit und Anpassungswiderstand erzeugt wird, und sich für die Messung von Muskelkraft und Muskelausdauer im gesamten Behinderungsspektrum eignen.

Es wurde berichtet, dass eine verminderte Muskelkraft ein Faktor ist, der bei älteren Patienten zu vermehrten Stürzen führt, die zu Brüchen, Gelenkluxationen, schweren Weichteilläsionen und Kopftraumata führen. Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) klagen oft über Schwäche und es wurde berichtet, dass sie eine verminderte Muskelkraft, eine verringerte Geschwindigkeit der Kraftentwicklung, eine beeinträchtigte Fähigkeit zur Aufrechterhaltung einer konstanten Kraft und eine erhöhte Muskelkoaktivierung bei Gleichgewichtsstörungen aufweisen. Die spezifische Ursache dieser Schwäche ist nicht bekannt, und in dieser Studie haben die Forscher die isokinetische Muskelkraft bei PD-Patienten analysiert und gemessen, um dieses Problem zu klären. Die Forscher haben die gewonnenen Daten mit denen altersentsprechender Kontrollen verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit im Stadium 2–3 von Hoen&Yahr gemäß den Kriterien der United Kingdom Brain Bank.

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PD im Stadium 2-3 von Hoen&Yahr gemäß den Kriterien der United Kingdom Brain Bank.

Ausschlusskriterien:

  • Atypische Parkinson-Erkrankungen
  • PD-Patienten mit relevanter orthopädischer Versorgung
  • Rheumatische und muskuläre Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
PD-Patienten
PD-Patienten mit der Diagnose einer „klinisch wahrscheinlichen“ idiopathischen Parkinson-Krankheit im Hoehn-Yahr-Stadium 2–3, mit der Fähigkeit, ohne Hilfe zu gehen, mit einem Mini-Mental-State-Examensergebnis von ≥26, ohne relevante Komorbidität oder einschränkende vestibuläre/visuelle Funktionsstörungen Fortbewegung oder Gleichgewicht.
Kontrollen
Alter und Geschlecht stimmten mit gesunden Freiwilligen überein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isokinetische Kraft
Zeitfenster: Ein Monat
Labormessungen der isokinetischen Stärke
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelfunktionalität
Zeitfenster: Ein Monat

Um festzustellen, ob eine intensive Rehabilitationsbehandlung die Muskelfunktionalität bei diesen Patienten verändert, und um festzustellen, ob die isokinetische Dynamometrie eine zuverlässige Methode zur Beurteilung der Muskelkraft bei Patienten mit Parkinson ist.

Die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen wurde gemessen, wobei sich die Probanden in sitzender Position befanden und die Hüfte um 90° gebeugt war. Um den Einfluss des Schwerkrafteffektdrehmoments zu berücksichtigen, wurden die Daten um das Gewicht der unteren Gliedmaßen des Probanden bei 45° korrigiert. Die Probanden wurden bei drei festen Winkelgeschwindigkeiten getestet: 90°/s, 120°/s, 180°/s. Die Probanden begannen jede isokinetische Kontraktion mit einem um 90° gebeugten Knie und setzten diese über den gesamten Bewegungsbereich fort. Spitzendrehmomente wurden aus den maximalen isokinetischen Tests ermittelt und anschließend analysiert.
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CybexPD001 (Andere Kennung: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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