Studie pro laserový systém RevLite pro obličejové sluneční lentiginy

Kritéria pro zařazení:

1. Je to zdravý muž nebo žena ve věku 18 až 60 let.
2. Je Fitzpatrick typy pleti I-III
3. Je ochoten souhlasit s účastí ve studii.
4. Je ochoten splnit všechny požadavky studie, včetně fotografování, následné péče po léčbě a účasti na všech léčebných a následných návštěvách.
5. Má klinicky určenou mírnou až závažnou skvrnitou pigmentaci na obličeji (solární lentiginy).

Kritéria vyloučení:

1. Je žena a těhotná, byla těhotná během posledních 3 měsíců, v současné době kojí nebo plánuje těhotenství během období studie.
2. Je přecitlivělý na expozici světlu NEBO užívá fotosenzibilizované léky.
3. Má aktivní nebo lokalizované systémové infekce.
4. Má poruchu srážlivosti nebo v současné době užívá antikoagulační léky (včetně, ale bez omezení na silné užívání aspirinu {více než 81 mg denně}).
5. Má jakoukoli podmínku, která by podle názoru zkoušejícího způsobila, že by pro subjekt nebylo bezpečné účastnit se této výzkumné studie.
6. V současné době je zařazen do zkušebního testu s léčivem nebo zařízením nebo dostal zkoušený lék nebo byl léčen zkušebním zařízením během 3 měsíců před vstupem do této studie.
7. Použil Accutane během 6 měsíců před registrací.
8. Musí být během zkoušky vystaven umělému opalování nebo nadměrnému slunečnímu záření.
9. Podstoupil předchozí léčbu parenterální terapií zlatem (thiomalát sodný zlata).
10. Má v minulosti keloidy.
11. Má známky zhoršeného hojení ran.
12. Má v anamnéze bazocelulární karcinom, spinocelulární karcinom nebo melanom.
13. Má v anamnéze imunosupresi/poruchy imunitní nedostatečnosti (včetně infekce HIV nebo AIDS) nebo užívá imunosupresivní léky nebo má autoimunitní poruchu.