Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky adaptovaného lyžařského/snowboardového programu na kvalitu života dětí s tělesným postižením

29. října 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Vliv adaptovaného lyžování a snowboardingu na kvalitu života dětí s tělesným postižením

Tato studie hodnotí kvalitu života u dětí s tělesným postižením, které se účastní Sportovního programu dětské nemocnice Colorado Hospital (HSP), kde se děti s tělesným postižením mohou účastnit organizovanějších sportovních a aktivnějších programů s využitím adaptivního vybavení. Tato studie by hodnotila kvalitu života dítěte, kterou si dítě samo uvedlo, a rodiči vnímanou kvalitu života před a po účasti dítěte v HSP v zimní sezóně. Cílem vyšetřovatelů je určit úroveň štěstí a spokojenosti dětí a rodičů v konkrétních aspektech kvality života, včetně: fyzických aktivit a zdraví, pocitů, nálad, sebevnímání, domácího života, přátel, školy, učení a šikany. Vyšetřovatelé se domnívají, že děti s jakýmkoli tělesným postižením budou mít uspokojivější uváděnou kvalitu života poté, co se účastní HSP po dobu jednoho nebo mnoha let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Účelem tohoto navrhovaného výzkumu je kvantifikovat dopad účasti v adaptivním programu lyžování/snowboardingu na kvalitu života související se zdravím vnímanou rodiči a dítětem, kterou si sami uvádějí. Za tímto účelem bude studie hodnotit dětské sebevnímání psychického, emocionálního a fyzického zdraví účastníků a také to, jak to vnímají jejich rodiče, a to pomocí ověřeného dotazníku kvality života KIDSCREEN-52 před a poté, co se každoročně účastní adaptivního lyžařského/snowboardového programu.

Primární cíle:

  1. Zjistit úroveň spokojenosti a štěstí subjektu a rodičů pomocí složeného z 10 aspektů v dotazníku kvality života po účasti ve Sportovním programu dětské nemocnice Colorado Hospital (HSP) na jednu zimní sezónu.
  2. Zjistit dlouhodobý dopad opakované účasti v upraveném lyžařském/snowboardovém programu pomocí složeného z 10 aspektů v dotazníku kvality života po účasti ve Sportovním programu dětské nemocnice Colorado Hospital (HSP) pro konzistentní zimní období.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocniční sportovní program v dětské nemocnici Colorado má kapacitu pouze pro 60 až 65 dětí ročně. Tato studie kontaktuje všechny subjekty, které splňují kritéria pro zařazení do studie ze seznamu zapsaných účastníků HSP. Je třeba poznamenat, že vyšetřovatelé budou rekrutovat pouze děti, které se již účastní HSP; nebudou provádět nábor dětí do HSP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tělesné postižení
  • Účastník programu HSP

Kritéria vyloučení:

  • Vyplněné dotazníky pro rodiče a děti KIDSCREEN nejsou obdrženy před prvním dnem, kdy subjekt s programem lyžuje nebo snowboarduje.
  • Vyplněné dotazníky pro rodiče a děti KIDSCREEN neobdržíme do 3 měsíců po dokončení účasti subjektu v programu pro danou zimní sezónu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Děti s tělesným postižením
Tato skupina zahrnuje děti ve věku 8–18 let, které se účastní upraveného lyžařského/snowboardového programu s jakýmkoli typem tělesného postižení, včetně dětské mozkové obrny, traumatického poranění mozku, poranění míchy a amputace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická pohoda
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny tělesné pohody hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku. K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny. Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
Do 5 let po zápisu do studia
Psychologická pohoda
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny v psychické pohodě hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku. K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny. Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
Do 5 let po zápisu do studia
Nálady a emoce
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny nálad a emocí hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku. K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny. Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
Do 5 let po zápisu do studia
Vnímání sebe sama
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny sebevnímání hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku. K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny. Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
Do 5 let po zápisu do studia
Autonomie
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny v autonomii hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku. K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny. Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
Do 5 let po zápisu do studia
Rodiče
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny v citech k rodičům hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku. K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny. Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
Do 5 let po zápisu do studia
Finanční
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny citů k financím hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku. K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny. Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
Do 5 let po zápisu do studia
Peers
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny v citech vůči vrstevníkům hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku. K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny. Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
Do 5 let po zápisu do studia
Škola
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny v pocitech ke škole hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku. K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny. Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
Do 5 let po zápisu do studia
Šikanování
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny v pocitech vůči šikaně hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku. K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny. Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
Do 5 let po zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Chang, MD, Children's Hospital Colorado

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10-1111

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení