- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02110290
Účinky adaptovaného lyžařského/snowboardového programu na kvalitu života dětí s tělesným postižením
Vliv adaptovaného lyžování a snowboardingu na kvalitu života dětí s tělesným postižením
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účelem tohoto navrhovaného výzkumu je kvantifikovat dopad účasti v adaptivním programu lyžování/snowboardingu na kvalitu života související se zdravím vnímanou rodiči a dítětem, kterou si sami uvádějí. Za tímto účelem bude studie hodnotit dětské sebevnímání psychického, emocionálního a fyzického zdraví účastníků a také to, jak to vnímají jejich rodiče, a to pomocí ověřeného dotazníku kvality života KIDSCREEN-52 před a poté, co se každoročně účastní adaptivního lyžařského/snowboardového programu.
Primární cíle:
- Zjistit úroveň spokojenosti a štěstí subjektu a rodičů pomocí složeného z 10 aspektů v dotazníku kvality života po účasti ve Sportovním programu dětské nemocnice Colorado Hospital (HSP) na jednu zimní sezónu.
- Zjistit dlouhodobý dopad opakované účasti v upraveném lyžařském/snowboardovém programu pomocí složeného z 10 aspektů v dotazníku kvality života po účasti ve Sportovním programu dětské nemocnice Colorado Hospital (HSP) pro konzistentní zimní období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tělesné postižení
- Účastník programu HSP
Kritéria vyloučení:
- Vyplněné dotazníky pro rodiče a děti KIDSCREEN nejsou obdrženy před prvním dnem, kdy subjekt s programem lyžuje nebo snowboarduje.
- Vyplněné dotazníky pro rodiče a děti KIDSCREEN neobdržíme do 3 měsíců po dokončení účasti subjektu v programu pro danou zimní sezónu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti s tělesným postižením
Tato skupina zahrnuje děti ve věku 8–18 let, které se účastní upraveného lyžařského/snowboardového programu s jakýmkoli typem tělesného postižení, včetně dětské mozkové obrny, traumatického poranění mozku, poranění míchy a amputace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická pohoda
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
|
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny tělesné pohody hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku.
K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny.
Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
|
Do 5 let po zápisu do studia
|
|
Psychologická pohoda
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
|
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny v psychické pohodě hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku.
K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny.
Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
|
Do 5 let po zápisu do studia
|
|
Nálady a emoce
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
|
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny nálad a emocí hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku.
K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny.
Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
|
Do 5 let po zápisu do studia
|
|
Vnímání sebe sama
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
|
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny sebevnímání hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku.
K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny.
Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
|
Do 5 let po zápisu do studia
|
|
Autonomie
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
|
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny v autonomii hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku.
K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny.
Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
|
Do 5 let po zápisu do studia
|
|
Rodiče
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
|
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny v citech k rodičům hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku.
K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny.
Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
|
Do 5 let po zápisu do studia
|
|
Finanční
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
|
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny citů k financím hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku.
K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny.
Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
|
Do 5 let po zápisu do studia
|
|
Peers
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
|
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny v citech vůči vrstevníkům hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku.
K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny.
Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
|
Do 5 let po zápisu do studia
|
|
Škola
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
|
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny v pocitech ke škole hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku.
K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny.
Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
|
Do 5 let po zápisu do studia
|
|
Šikanování
Časové okno: Do 5 let po zápisu do studia
|
Budou porovnány krátkodobé a dlouhodobé změny v pocitech vůči šikaně hodnocené dítětem i rodičem v dotazníku.
K porovnání změn po účasti v jedné sezóně poslouží předsezónní a posezónní dotazníky ze stejné lyžařské sezóny.
Pro vyhodnocení dlouhodobých změn bude porovnán nejstarší předsezónní dotazník a nejnovější posezónní dotazník.
|
Do 5 let po zápisu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Chang, MD, Children's Hospital Colorado
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-1111
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy