Allotransplantace příštítných tělísek s novou technikou
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypoparatyreóza je klinický problém, který je spojen s hypokalcémií, hyperfosfatemií, nízkými hladinami parathormonu a často se projevuje jako komplikace operace štítné žlázy. Přímé poranění, ischemie nebo nechtěná excize tkáně příštítných tělísek jsou nejčastějšími mechanismy, které způsobují dočasný nebo trvalý hypoparatyreoidismus. Dočasná hypoparatyreóza (6 měsíců) (3-5). Vzhledem k rychlému nárůstu případů rakoviny štítné žlázy v posledních letech se totální tyreoidektomie a krční disekce provádí častěji než dříve, což vede ke zvýšení frekvence trvalé hypoparatyreózy.
Jako současná standardní léčba se při léčbě hypokalcémie, která byla vyvinuta v důsledku trvalé hypoparatyreózy (PH), používají perorální nebo intravenózní přípravky obsahující vápník a aktivní vitamín D3. Tento přístup je však symptomatickou léčbou, musí pokračovat po celý život, cena je vysoká a je určena pouze ke korekci hypokalcémie. Kromě toho nemá žádný příznivý vliv na metabolické problémy způsobené PH.
Z těchto důvodů byly během 30 let hledány méně nákladné a účinné způsoby léčby a jako alternativa léčby byla zavedena alotransplantace příštítných tělísek (PA-t). Očekávání to však zcela nesplnilo. Hlavním problémem u PA-t je rozvoj imunitní a zánětlivé reakce proti tkáni štěpu, která zkracuje její životnost a zhoršuje účinnost léčby. K překonání tohoto problému byly zkoušeny různé druhy léčebných metod, jako je imunosuprese, mikroenkapsulace a kultivace. Navzdory těmto možnostem léčby nebylo dosud dosaženo přesvědčivých výsledků. V literatuře jsou případy PA-t často prezentovány jako kazuistiky, k dispozici je pouze několik klinických sérií.
V této studii jsme se zaměřili na prezentaci výsledků naší nové techniky PA-t, která se provádí na 10 pacientech, kteří byli diagnostikováni jako trvalá hypokalcémie po operaci štítné žlázy a neměli žádný prospěch ze standardní lékařské terapie.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s trvalou hypokalcémií
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí na studii
Kritéria vyloučení:
-Pacienti, kteří neakceptují účast na studiu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alotransplantace příštítných tělísek
pacientů s trvalou hypoparatyreózou
|
alotransplantace příštítných tělísek novou technikou bez imunosuprese
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
k měření vápníku v krvi pacienta
Časové okno: až tři měsíce
|
až tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
k měření hladiny parathormonu u pacienta
Časové okno: až tři měsíce
|
až tři měsíce
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ke kontrole pacientovy potřeby léků obsahujících vápník
Časové okno: až tři měsíce
|
až tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: erhan aysan, Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1234567
- 79797979 (Identifikátor registru: Bezmialem Vakif University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Studijní data/dokumenty
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .