Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Allotransplantace příštítných tělísek s novou technikou

20. února 2017 aktualizováno: Erhan Aysan
Alotransplantace příštítných tělísek (PA-t) je cennou alternativou v léčbě trvalé hypoparatyreózy. Jde však o obtížný proces, který vyžaduje množství vyškoleného personálu a moderní laboratorní vybavení, které přináší vysoké náklady. V této studii jsme identifikovali novou techniku ​​PA-t.

Přehled studie

Detailní popis

Hypoparatyreóza je klinický problém, který je spojen s hypokalcémií, hyperfosfatemií, nízkými hladinami parathormonu a často se projevuje jako komplikace operace štítné žlázy. Přímé poranění, ischemie nebo nechtěná excize tkáně příštítných tělísek jsou nejčastějšími mechanismy, které způsobují dočasný nebo trvalý hypoparatyreoidismus. Dočasná hypoparatyreóza (6 měsíců) (3-5). Vzhledem k rychlému nárůstu případů rakoviny štítné žlázy v posledních letech se totální tyreoidektomie a krční disekce provádí častěji než dříve, což vede ke zvýšení frekvence trvalé hypoparatyreózy.

Jako současná standardní léčba se při léčbě hypokalcémie, která byla vyvinuta v důsledku trvalé hypoparatyreózy (PH), používají perorální nebo intravenózní přípravky obsahující vápník a aktivní vitamín D3. Tento přístup je však symptomatickou léčbou, musí pokračovat po celý život, cena je vysoká a je určena pouze ke korekci hypokalcémie. Kromě toho nemá žádný příznivý vliv na metabolické problémy způsobené PH.

Z těchto důvodů byly během 30 let hledány méně nákladné a účinné způsoby léčby a jako alternativa léčby byla zavedena alotransplantace příštítných tělísek (PA-t). Očekávání to však zcela nesplnilo. Hlavním problémem u PA-t je rozvoj imunitní a zánětlivé reakce proti tkáni štěpu, která zkracuje její životnost a zhoršuje účinnost léčby. K překonání tohoto problému byly zkoušeny různé druhy léčebných metod, jako je imunosuprese, mikroenkapsulace a kultivace. Navzdory těmto možnostem léčby nebylo dosud dosaženo přesvědčivých výsledků. V literatuře jsou případy PA-t často prezentovány jako kazuistiky, k dispozici je pouze několik klinických sérií.

V této studii jsme se zaměřili na prezentaci výsledků naší nové techniky PA-t, která se provádí na 10 pacientech, kteří byli diagnostikováni jako trvalá hypokalcémie po operaci štítné žlázy a neměli žádný prospěch ze standardní lékařské terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s trvalou hypokalcémií
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí na studii

Kritéria vyloučení:

-Pacienti, kteří neakceptují účast na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alotransplantace příštítných tělísek
pacientů s trvalou hypoparatyreózou
alotransplantace příštítných tělísek novou technikou bez imunosuprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
k měření vápníku v krvi pacienta
Časové okno: až tři měsíce
až tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
k měření hladiny parathormonu u pacienta
Časové okno: až tři měsíce
až tři měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ke kontrole pacientovy potřeby léků obsahujících vápník
Časové okno: až tři měsíce
až tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: erhan aysan, Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1234567
  • 79797979 (Identifikátor registru: Bezmialem Vakif University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Allotransplantace příštítných tělísek

Klinické studie na Alotransplantace příštítných tělísek

Předplatit