Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indická instrumentální hudba při hypertenzi (MIH)

24. května 2014 aktualizováno: KIRTHANA KUNIKULLAYA U, MS Ramaiah Medical College & Hospitals

Role hudby v nefarmakologické léčbě hypertenze

  • Hypertenze je jedním z hlavních rizikových faktorů ovlivňujících morbiditu a mortalitu. Pro totéž je potřeba nefarmakologická léčba. Je známo, že hudba snižuje úzkost a je příslibem pro nefarmakologickou léčbu hypertenze díky nízké ceně, snadnému podávání a bezpečnosti. Účinnost hudby na snížení krevního tlaku (BP) nebyla stanovena. Kromě nekonzistentních zjištění jsou dřívější studie využívající hudbu často neprůkazné z malého vzorku. Studie nezkoumaly biomarkery hypertenze.
  • Účelem této studie bylo vyhodnotit účinek indické instrumentální hudby na pacienty s pre-hypertenzí a hypertoniky ve stádiu 1. Nefarmakologická intervence zlepšuje kvalitu života hypertoniků a hudba může sloužit jako doplňková terapie ke standardní léčbě hypertoniků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Arteriální hypertenze je důležitým rizikovým faktorem pro onemocnění, jako je infarkt myokardu a cévní mozková příhoda, což vede ke zvýšené morbiditě a úmrtnosti. Úprava životního stylu se často doporučuje jako součást léčby mírné hypertenze, ale účinnost doplňkové léčby není jasná. Ztráta hmotnosti a omezení soli jsou nejúčinnějšími modalitami, ale každá z nich vyžaduje zásadní změnu stravovacích návyků, což je pro pacienta obtížné.

Pro léčbu hypertenze byla hodnocena řada terapeutických modalit, jejichž cílem je snížit stres a podpořit relaxaci. Různé metody jako autogenní trénink, kognitivní terapie, behaviorální terapie, meditace, řízené zobrazování, biofeedback, progresivní svalová relaxace, dechová cvičení, jóga byly již dříve studovány ke snížení hypertenze.

O hudbě je již dlouho známo, že snižuje úzkost, minimalizuje potřebu sedativ a pacienty se díky ní cítí lépe. Muzikoterapie je jiná než hudební medicína. Muzikoterapeuti individualizují své intervence podle potřeb pacienta. Pacienti se aktivně zapojují do tvorby hudby. V hudební medicíně však subjekt poslouchá předem nahranou hudbu s vnímaným přínosem.

Byla provedena řada výzkumných studií s cílem určit účinky hudby na různé klinické stavy. Vliv hudby na snížení stresu byl dokumentován ve fyziologických (např. srdeční frekvence, krevní tlak), neurologické (např. měření EEG) a psychologické oblasti. Kromě toho byl účinek hudební intervence dokumentován u řady lékařských, chirurgických, onkologických a dětských pacientů.

V jedné ze studií u hypertoniků došlo k významnému poklesu jak systolického (snížení o 15,9 mm Hg), tak diastolického TK (9 mm Hg) po týdenních muzikoterapeutických sezeních po dobu 12 týdnů. Kontrolní skupina nevykazovala významné změny (Márquez-Celedonio, 2009). U hypertoniků došlo k významnému snížení TK po použití přístroje, který uživatele vede k pomalému a pravidelnému dýchání pomocí hudebních zvukových vzorů. Zařízení bylo používáno 10 minut denně doma po dobu 8 týdnů. Kontrolní skupině v této studii byl podán walkman, se kterým pacienti poslouchali tichou hudbu. Léčba tímto zařízením snížila systolický TK, diastolický TK a střední arteriální tlak (MAP) o 15,2, 10,0 a 11,7 mm Hg v porovnání s 11,3, 5,6 a 7,5 mm Hg s Walkmanem (Schein, 2001). Jiná studie hodnotila krátkodobé a dlouhodobé účinky audio relaxačních programů na snížení TK u starších dospělých. Subjekty poslouchaly 12minutový audiorelaxační program. Snížení systolického a diastolického TK bylo statisticky a klinicky významné (Tang, 1996).

Existuje jen velmi málo studií, které zkoumaly vliv hudby na hladiny hormonů, které jsou zvláště důležité pro srdeční onemocnění, včetně hladin adrenalinu a noradrenalinu a dalších stresových hormonů, které mohou být škodlivé pro srdeční činnost. Dále, pokud je nám známo, neexistují žádné studie provedené mezi prehypertenzními skupinami využívajícími hudbu jako intervenci.

Navrhujeme tedy studovat, zda se krevní tlak u prehypertoniků a hypertoniků 1. stupně může po hudební intervenci snížit. Abychom poznali mechanismus tohoto snížení, navrhujeme studovat biomarkery (indikující funkci vaskulárního endotelu, stresových hormonů, oxidativního stresu), které jsou zodpovědné za příčinu hypertenze a autonomní funkce. Lepší pochopení změn těchto biomarkerů nám pomůže vysvětlit mechanismus účinku a ověřit hudební intervenci jako nástroj nefarmakologické léčby hypertenze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věková skupina 30 až 60 let. Prehypertonici a hypertonici stadia I byli identifikováni podle klasifikace JNC VII

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, osoby s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥35 kg/m2, hypertenze 2. stupně (HTN), porucha funkce ledvin, nekontrolovaný diabetes, zvýšené intrakraniální napětí, mrtvice, epilepsie, problémy se sluchem, psychiatrické poruchy, jiné kardiovaskulární a respirační poruchy, nebo jakékoli jiné onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje stav BP jedince, byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chování (životní styl)
Pouze standardní úpravy životního stylu Prehypertonici a hypertonici ve stádiu I budou randomizováni tak, aby dostávali každou ze dvou tří experimentálních podmínek: hudbu spolu se standardními úpravami životního stylu nebo pouze standardní úpravy životního stylu v náhodném pořadí v průběhu tří měsíců.
Intervence v oblasti životního stylu byla založena na pokynech Společného národního výboru VII pro hypertenzi
Experimentální: Behaviorální (hudba a změny životního stylu)
Experimentální: Hudba spolu se standardními úpravami životního stylu Prehypertonici a hypertonici ve stádiu I budou randomizováni tak, aby dostali každou ze dvou tří experimentálních podmínek: hudbu spolu se standardními úpravami životního stylu nebo pouze standardními úpravami životního stylu v náhodném pořadí v průběhu tří měsíců.
Hudební intervence zahrnovala poslech raga bhimpalas hraných na bansuri/flétnu (indický nástroj) po dobu 15 minut denně po dobu 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
Krevní tlak v mm Hg - Celkově bdělý a spící
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery hypertenze
Časové okno: 3 měsíce
Plazmatické katecholaminy, renin, endotelin a superoxiddismutáza
3 měsíce
Autonomní funkce
Časové okno: 3 měsíce
Parametry variability srdeční frekvence (časová doména a frekvenční doména)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KIRTHANA U KUNIKULLAYA, MD, DNB, M S Ramaiah Medical College and Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-13440

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy