Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rasové a stárnutí účinky akutního doplňování antioxidantů (RACE)

12. června 2015 aktualizováno: Bo Fernhall, University of Illinois at Chicago

Tento výzkum se provádí za účelem lepšího pochopení toho, jak antioxidanty (vitamíny C, E a kyselina alfa-lipoová) působí na srdce a tepny. Pro tuto studii získáme vzorky krve pro měření markerů oxidativního stresu (látky v krvi, které jsou spojeny s oxidačním stresem), cholesterolu, inzulinu a glukózy v krvi (cukr), a také změříme, jak dobře fungují srdce a tepny po suplementace antioxidanty.

Naší ústřední hypotézou je, že akutní suplementace antioxidanty zlepší arteriální funkci v klidu a během cvičení u Afroameričanů bez vlivu věku, zatímco u bělochů bude tyto účinky modifikovat stárnutí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkovým cílem této přihlášky je prozkoumat vliv stárnutí na to, jak akutní suplementace antioxidantů ovlivňuje snížení arteriální funkce pozorované u Afroameričanů (AA). Kromě toho tato aplikace usnadní nástup žadatele jako nezávislého zkoušejícího v integrativní klinické fyziologii. Oxidační stres (OS) přispívá k hypertenzi, cukrovce, srdečnímu selhání, ateroskleróze, sepsi a stárnutí. Zvýšený OS vede k rozvoji endoteliální dysfunkce a následnému rozvoji kardiovaskulárních onemocnění prostřednictvím inaktivace oxidu dusnatého (NO) superoxidem (O2) a dalšími volnými radikály. Afroameričané (AA) mají zvýšený OS a zánět in vivo a in vitro a mají nižší sérovou koncentraci většiny antioxidantů. Endoteliální buňky AA mají ustálenou rovnováhu NO/O2/ONOO, která se blíží redoxnímu stavu, což je charakteristické pro poruchy funkce endotelu. NO pocházející z endotelu je vazodilatátor a inhibuje adhezi monocytů a aktivitu krevních destiček, a proto je důležitý při udržování vaskulární homeostázy. Tyto specifické rozdíly v OS by mohly být mechanismem přispívajícím k vysoké prevalenci kardiovaskulárních onemocnění, zejména hypertenze a srdečního selhání, pozorované u AA. Stárnutí způsobuje zvýšení OS, endoteliální dysfunkci a sníženou arteriální poddajnost, čímž se zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění. Bylo prokázáno, že akutní suprafyziologické dávky antioxidantů přechodně obnovují endoteliální funkci u starších dospělých a pacientů s onemocněním koronárních tepen a hypertenzí vychytáváním volných radikálů. Není však známo, zda akutní suplementace antioxidantů může snížit rozdíly ve vaskulární funkci mezi AA a bělochy. (CA). Není také známo, zda akutní suplementace antioxidantů se známou účinností ovlivní rozdílně průtok krve u AA vs CA během cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
93

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois - Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-35 nebo 55-75 let
  • Obecně Dobré zdraví
  • Bez diagnostikované aterosklerotické choroby
  • Bez metabolického nebo zánětlivého onemocnění
  • Nepoužívejte antioxidační vitamínové doplňky
  • Během posledních 2 týdnů nepoužívejte protizánětlivé léky
  • Během posledních 2 týdnů neužívejte steroidní látky
  • Účastníci užívající léky (neuvedení v kritériích vyloučení) budou užívat léky jako obvykle po všechny dny studijní návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  • Současný kuřák
  • Těžká obezita (BMI > 40 kg/m2)
  • Krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg
  • Diabetes (glukóza nalačno > 110 mg/dl)
  • Hyperlipidémie (celkový cholesterol > 240 mg/dl)
  • Zánětlivá onemocnění (revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes atd.)
  • Diagnostikována aterosklerotická srdeční choroba
  • Diagnostikovaná srdeční arytmie
  • Bakteriální, virové infekce nebo infekce horních cest dýchacích během posledního 1 měsíce
  • Porucha krvácení
  • Antikoagulační léky
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo bude požito před laboratorním personálem ve dvou dávkách, oddělených 30 minutami pro zvýšení absorpce, spotřebováno 90 a 60 minut před testovacím protokolem. Tobolky z mikrokrystalické celulózy placeba budou mít podobnou chuť, barvu a vzhled.
Doplněk stravy: Antioxidant
Srovnání antioxidační suplementace s placebem. Budou hodnoceny účinky rasy a věku a rasy v reakci na suplementaci.
Ostatní jména:
  • Vitamín E, vitamín C, kyselina alfa-lipoová
Jiný: Placebo
Srovnání antioxidační suplementace s placebem. Budou hodnoceny účinky rasy a věku a rasy v reakci na suplementaci.
Ostatní jména:
  • Žádná další jména
EXPERIMENTÁLNÍ: Antioxidant

Suplementace bude požita před laboratorním personálem ve dvou dávkách, oddělených 30 minutami pro zvýšení absorpce, spotřebována 90 a 60 minut před testovacím protokolem. První dávka se bude skládat z 300 mg kyseliny α-lipoové, 500 mg vitaminu C a 200 IU vitaminu E a druhá dávka bude 300 mg kyseliny α-lipoové, 500 mg vitaminu C a 400 IU .

vitaminu E.
Doplněk stravy: Antioxidant
Srovnání antioxidační suplementace s placebem. Budou hodnoceny účinky rasy a věku a rasy v reakci na suplementaci.
Ostatní jména:
  • Vitamín E, vitamín C, kyselina alfa-lipoová
Jiný: Placebo
Srovnání antioxidační suplementace s placebem. Budou hodnoceny účinky rasy a věku a rasy v reakci na suplementaci.
Ostatní jména:
  • Žádná další jména

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální tuhost
Časové okno: 2 týdny
Celkovým cílem této studie je prozkoumat účinky akutní dávky antioxidačního koktejlu na arteriální tuhost (měřenou rychlostí ventrální pulzní vlny) u mladších a starších Afroameričanů ve srovnání s mladšími a staršími bělochy.
2 týdny
Prokrvení paží
Časové okno: 2 týdny
Druhým primárním výsledkem je průtok krve paží v klidu a během dvou různých intenzit cvičení sevření rukou
2 týdny
Endoteliální funkce
Časové okno: 2 týdny
Třetím primárním výsledkem je endoteliální funkce hodnocená dilatací zprostředkovanou průtokem brachiální artérie.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 2 týdny
Jako sekundární výsledky budou měřeny brachiální i centrální krevní tlak.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2013-0980

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení