- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02157207
Rasové a stárnutí účinky akutního doplňování antioxidantů (RACE)
Tento výzkum se provádí za účelem lepšího pochopení toho, jak antioxidanty (vitamíny C, E a kyselina alfa-lipoová) působí na srdce a tepny. Pro tuto studii získáme vzorky krve pro měření markerů oxidativního stresu (látky v krvi, které jsou spojeny s oxidačním stresem), cholesterolu, inzulinu a glukózy v krvi (cukr), a také změříme, jak dobře fungují srdce a tepny po suplementace antioxidanty.
Naší ústřední hypotézou je, že akutní suplementace antioxidanty zlepší arteriální funkci v klidu a během cvičení u Afroameričanů bez vlivu věku, zatímco u bělochů bude tyto účinky modifikovat stárnutí.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois - Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-35 nebo 55-75 let
- Obecně Dobré zdraví
- Bez diagnostikované aterosklerotické choroby
- Bez metabolického nebo zánětlivého onemocnění
- Nepoužívejte antioxidační vitamínové doplňky
- Během posledních 2 týdnů nepoužívejte protizánětlivé léky
- Během posledních 2 týdnů neužívejte steroidní látky
- Účastníci užívající léky (neuvedení v kritériích vyloučení) budou užívat léky jako obvykle po všechny dny studijní návštěvy.
Kritéria vyloučení:
- Současný kuřák
- Těžká obezita (BMI > 40 kg/m2)
- Krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg
- Diabetes (glukóza nalačno > 110 mg/dl)
- Hyperlipidémie (celkový cholesterol > 240 mg/dl)
- Zánětlivá onemocnění (revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes atd.)
- Diagnostikována aterosklerotická srdeční choroba
- Diagnostikovaná srdeční arytmie
- Bakteriální, virové infekce nebo infekce horních cest dýchacích během posledního 1 měsíce
- Porucha krvácení
- Antikoagulační léky
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo bude požito před laboratorním personálem ve dvou dávkách, oddělených 30 minutami pro zvýšení absorpce, spotřebováno 90 a 60 minut před testovacím protokolem.
Tobolky z mikrokrystalické celulózy placeba budou mít podobnou chuť, barvu a vzhled.
|
Srovnání antioxidační suplementace s placebem.
Budou hodnoceny účinky rasy a věku a rasy v reakci na suplementaci.
Ostatní jména:
Srovnání antioxidační suplementace s placebem.
Budou hodnoceny účinky rasy a věku a rasy v reakci na suplementaci.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Antioxidant
Suplementace bude požita před laboratorním personálem ve dvou dávkách, oddělených 30 minutami pro zvýšení absorpce, spotřebována 90 a 60 minut před testovacím protokolem. První dávka se bude skládat z 300 mg kyseliny α-lipoové, 500 mg vitaminu C a 200 IU vitaminu E a druhá dávka bude 300 mg kyseliny α-lipoové, 500 mg vitaminu C a 400 IU . vitaminu E. |
Srovnání antioxidační suplementace s placebem.
Budou hodnoceny účinky rasy a věku a rasy v reakci na suplementaci.
Ostatní jména:
Srovnání antioxidační suplementace s placebem.
Budou hodnoceny účinky rasy a věku a rasy v reakci na suplementaci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 2 týdny
|
Celkovým cílem této studie je prozkoumat účinky akutní dávky antioxidačního koktejlu na arteriální tuhost (měřenou rychlostí ventrální pulzní vlny) u mladších a starších Afroameričanů ve srovnání s mladšími a staršími bělochy.
|
2 týdny
|
|
Prokrvení paží
Časové okno: 2 týdny
|
Druhým primárním výsledkem je průtok krve paží v klidu a během dvou různých intenzit cvičení sevření rukou
|
2 týdny
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: 2 týdny
|
Třetím primárním výsledkem je endoteliální funkce hodnocená dilatací zprostředkovanou průtokem brachiální artérie.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 2 týdny
|
Jako sekundární výsledky budou měřeny brachiální i centrální krevní tlak.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-0980
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Antioxidant
-
Addis Ababa UniversityUniversity of Oslo; Ullevaal University Hospital; Sorlandet Hospital HF; University...NeznámýOxidační stres | Fibróza jater | Schistosomiáza | Periportální fibrózaEtiopie
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoPoruchy duševního zdravíSpojené státy
-
IVI BilbaoAytu BioPharma, Inc.StaženoPorovnejte míru sORP ve vzorcích spermií získaných systémem Mioxsys před a po 2,5 měsících léčby antioxidačními doplňky pro muže (Fertybiotic Man)Španělsko
-
Acerta Pharma BVUkončenoDLBCL | Richterův syndromSpojené království, Spojené státy
-
RepromedDokončenoOxidační stres | Neplodnost, mužAustrálie
-
Novartis PharmaceuticalsDokončeno
-
Light Sciences LLCUkončenoMakulární degenerace | Choroidální neovaskularizaceSpojené státy
-
Helsinki University Central HospitalDokončenoMěření imunitní odpovědi na Prevenar13 | Měření imunitní odpovědi na hepatitidu aFinsko, Švédsko
-
University of California, San FranciscoAravind Eye Hospitals, IndiaDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'Auvergne, Institut National de la Santéet de la Recherche Médicale a další spolupracovníciDokončenoKryokonzervace | Parametry lidských spermií | Suplementace hypotaurinu | Změny DNA spermií