Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rasové a stárnutí účinky akutního doplňování antioxidantů (RACE)

12. června 2015 aktualizováno: Bo Fernhall, University of Illinois at Chicago

Tento výzkum se provádí za účelem lepšího pochopení toho, jak antioxidanty (vitamíny C, E a kyselina alfa-lipoová) působí na srdce a tepny. Pro tuto studii získáme vzorky krve pro měření markerů oxidativního stresu (látky v krvi, které jsou spojeny s oxidačním stresem), cholesterolu, inzulinu a glukózy v krvi (cukr), a také změříme, jak dobře fungují srdce a tepny po suplementace antioxidanty.

Naší ústřední hypotézou je, že akutní suplementace antioxidanty zlepší arteriální funkci v klidu a během cvičení u Afroameričanů bez vlivu věku, zatímco u bělochů bude tyto účinky modifikovat stárnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celkovým cílem této přihlášky je prozkoumat vliv stárnutí na to, jak akutní suplementace antioxidantů ovlivňuje snížení arteriální funkce pozorované u Afroameričanů (AA). Kromě toho tato aplikace usnadní nástup žadatele jako nezávislého zkoušejícího v integrativní klinické fyziologii. Oxidační stres (OS) přispívá k hypertenzi, cukrovce, srdečnímu selhání, ateroskleróze, sepsi a stárnutí. Zvýšený OS vede k rozvoji endoteliální dysfunkce a následnému rozvoji kardiovaskulárních onemocnění prostřednictvím inaktivace oxidu dusnatého (NO) superoxidem (O2) a dalšími volnými radikály. Afroameričané (AA) mají zvýšený OS a zánět in vivo a in vitro a mají nižší sérovou koncentraci většiny antioxidantů. Endoteliální buňky AA mají ustálenou rovnováhu NO/O2/ONOO, která se blíží redoxnímu stavu, což je charakteristické pro poruchy funkce endotelu. NO pocházející z endotelu je vazodilatátor a inhibuje adhezi monocytů a aktivitu krevních destiček, a proto je důležitý při udržování vaskulární homeostázy. Tyto specifické rozdíly v OS by mohly být mechanismem přispívajícím k vysoké prevalenci kardiovaskulárních onemocnění, zejména hypertenze a srdečního selhání, pozorované u AA. Stárnutí způsobuje zvýšení OS, endoteliální dysfunkci a sníženou arteriální poddajnost, čímž se zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění. Bylo prokázáno, že akutní suprafyziologické dávky antioxidantů přechodně obnovují endoteliální funkci u starších dospělých a pacientů s onemocněním koronárních tepen a hypertenzí vychytáváním volných radikálů. Není však známo, zda akutní suplementace antioxidantů může snížit rozdíly ve vaskulární funkci mezi AA a bělochy. (CA). Není také známo, zda akutní suplementace antioxidantů se známou účinností ovlivní rozdílně průtok krve u AA vs CA během cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois - Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-35 nebo 55-75 let
  • Obecně Dobré zdraví
  • Bez diagnostikované aterosklerotické choroby
  • Bez metabolického nebo zánětlivého onemocnění
  • Nepoužívejte antioxidační vitamínové doplňky
  • Během posledních 2 týdnů nepoužívejte protizánětlivé léky
  • Během posledních 2 týdnů neužívejte steroidní látky
  • Účastníci užívající léky (neuvedení v kritériích vyloučení) budou užívat léky jako obvykle po všechny dny studijní návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  • Současný kuřák
  • Těžká obezita (BMI > 40 kg/m2)
  • Krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg
  • Diabetes (glukóza nalačno > 110 mg/dl)
  • Hyperlipidémie (celkový cholesterol > 240 mg/dl)
  • Zánětlivá onemocnění (revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes atd.)
  • Diagnostikována aterosklerotická srdeční choroba
  • Diagnostikovaná srdeční arytmie
  • Bakteriální, virové infekce nebo infekce horních cest dýchacích během posledního 1 měsíce
  • Porucha krvácení
  • Antikoagulační léky
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo bude požito před laboratorním personálem ve dvou dávkách, oddělených 30 minutami pro zvýšení absorpce, spotřebováno 90 a 60 minut před testovacím protokolem. Tobolky z mikrokrystalické celulózy placeba budou mít podobnou chuť, barvu a vzhled.
Srovnání antioxidační suplementace s placebem. Budou hodnoceny účinky rasy a věku a rasy v reakci na suplementaci.
Ostatní jména:
  • Vitamín E, vitamín C, kyselina alfa-lipoová
Srovnání antioxidační suplementace s placebem. Budou hodnoceny účinky rasy a věku a rasy v reakci na suplementaci.
Ostatní jména:
  • Žádná další jména
EXPERIMENTÁLNÍ: Antioxidant

Suplementace bude požita před laboratorním personálem ve dvou dávkách, oddělených 30 minutami pro zvýšení absorpce, spotřebována 90 a 60 minut před testovacím protokolem. První dávka se bude skládat z 300 mg kyseliny α-lipoové, 500 mg vitaminu C a 200 IU vitaminu E a druhá dávka bude 300 mg kyseliny α-lipoové, 500 mg vitaminu C a 400 IU .

vitaminu E.

Srovnání antioxidační suplementace s placebem. Budou hodnoceny účinky rasy a věku a rasy v reakci na suplementaci.
Ostatní jména:
  • Vitamín E, vitamín C, kyselina alfa-lipoová
Srovnání antioxidační suplementace s placebem. Budou hodnoceny účinky rasy a věku a rasy v reakci na suplementaci.
Ostatní jména:
  • Žádná další jména

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální tuhost
Časové okno: 2 týdny
Celkovým cílem této studie je prozkoumat účinky akutní dávky antioxidačního koktejlu na arteriální tuhost (měřenou rychlostí ventrální pulzní vlny) u mladších a starších Afroameričanů ve srovnání s mladšími a staršími bělochy.
2 týdny
Prokrvení paží
Časové okno: 2 týdny
Druhým primárním výsledkem je průtok krve paží v klidu a během dvou různých intenzit cvičení sevření rukou
2 týdny
Endoteliální funkce
Časové okno: 2 týdny
Třetím primárním výsledkem je endoteliální funkce hodnocená dilatací zprostředkovanou průtokem brachiální artérie.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 2 týdny
Jako sekundární výsledky budou měřeny brachiální i centrální krevní tlak.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bo Fernhall, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

5. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Antioxidant

Předplatit