Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRIORITI-MTF Study- Testování reakce pacienta na IDEO (PRIORITI-MTF)

10. června 2026 aktualizováno: Major Extremity Trauma Research Consortium

Reakce pacientů na integrovanou ortotiku a rehabilitační iniciativu pro traumatická zranění pro vojenská léčebná zařízení (PRIORITI-MTF)

Cílem studie PRIORITI-MTF je pomoci určit, zda nový typ na míru navržené ortézy, nazývaný IDEO™ spolu s programem fyzikální terapie, nazývaným Return to Run, zlepšuje fyzické funkce. Tato ortéza byla vyvinuta pro zraněné válečníky, kteří se chtěli vrátit k aktivnímu životnímu stylu.

Primárním cílem této studie je prozkoumat přínosy (a náklady a přínosy) integrovaného ortotického a rehabilitačního programu, který zahrnuje Intrepid Dynamic Exoskeletal Orthosis (IDEO) a režim fyzické terapie Return to Run (RTR), ale navržený pro škálovatelnost. v širším vojenském prostředí (tj. mimo San Antonio Military Medical Center, kde byl program vyvinut)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
91

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78234-4504
        • San Antonio Center for the Intrepid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-60
  2. V současné době dva nebo více let po traumatickém jednostranném poranění dolní končetiny v koleni nebo pod ním
  3. Zahojené zlomeniny a schopen plně nést váhu

  4. Důkaz buď:

    • Slabost dorziflexorů a/nebo plantarflexorů kotníku v důsledku poranění nohy (definovaná jako méně než 4 z 5 při manuálním svalovém testu)
    • Omezená dorzální flexe kotníku (< 10 stupňů) a/nebo omezená plantarflexe kotníku (< 20 stupňů) v důsledku poranění nohy
    • Mechanická bolest se zatížením zadní nohy/střední části nohy (>= 50 mm na vizuální analogové stupnici 0-100 mm hodnotící průměrnou denní bolest)
    • Fúze kotníku nebo zadní nohy nebo kandidát na fúzi kotníku nebo zadní nohy
    • Kandidát na amputaci sekundární k poškození kotníku/chodidla

Kritéria vyloučení:

  1. Plantarflexe kotníku nebo slabost dorzální flexe v důsledku poranění míchy nebo patologie centrálního nervového systému.
  2. Nechodící
  3. Operace na studované končetině se očekává v příštích 6 měsících
  4. Zdravotní nebo psychologické stavy, které by znemožňovaly funkční testování (např. těžké traumatické poranění mozku, mrtvice, selhání ledvin, srdeční onemocnění, těžká anémie)
  5. Neurologické, muskuloskeletální nebo jiné stavy ovlivňující kontralaterální končetinu bránící studiu zdravé kontrolní končetiny
  6. Neschopný nebo neochotný zúčastnit se dvou 4týdenních PT programů
  7. Těhotenství
  8. Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Ortéza IDEO
Přístroj: Ortéza IDEO
Všichni účastníci obdrží ortézu IDEO.
Ostatní jména:
  • IDEO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: Základní linie
Čtyřkrokový čtvercový test je objektivním měřítkem agility. Měří se v sekundách s rozsahem > 0 ~ +∞. Nižší hodnoty představují lepší výsledky. (Toto měřítko je součástí složeného měřítka „změny funkčního výkonu“ vypočítaného pomocí průměru skóre účastníka napříč několika objektivními měřítky výkonu, jako je hbitost, síla a síla, rychlost a posturální stabilita).
Základní linie
Základní test agility Illinois
Časové okno: Základní linie
Test agility v Illinois je objektivním měřítkem agility. Měří se v sekundách s rozsahem > 0 ~ +∞. Nižší hodnoty představují lepší výsledky. (Test agility v Illinois je součástí „složeného měřítka změny funkčního výkonu“ vypočítaného pomocí průměru skóre účastníka napříč několika objektivními měřítky výkonu, jako je hbitost, síla a síla, rychlost a posturální stabilita)
Základní linie
Sit to Stand Test
Časové okno: Základní linie
Test Sit to Stand je objektivním měřítkem síly a síly. Měří se v sekundách s rozsahem > 0 ~ +∞. Nižší hodnoty představují lepší výsledky. (Test Sit to Stand je součástí složeného měření „změny funkčního výkonu“ vypočítaného pomocí průměru skóre účastníka napříč několika objektivními výkonnostními měřítky agility, síly a síly, rychlosti a posturální stability) rozsah: > 0 ~ +∞
Základní linie
Časovaný souhlas se schodištěm
Časové okno: Základní linie
Test Timed Stair Assent je objektivním měřítkem síly a síly. Měří se v sekundách s rozsahem > 0 ~ +∞. Nižší hodnoty představují lepší výsledky. (Test Timed Stair Assent je součástí složeného měření „změny funkčního výkonu“ vypočítaného pomocí průměru skóre účastníka napříč několika objektivními výkonnostními měřítky agility, síly a síly, rychlosti a posturální stability)
Základní linie
Člunkový běh
Časové okno: Základní linie
Test Shuttle run je objektivním měřítkem agility. Měří se v sekundách s rozsahem > 0 ~ +∞. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky. (Běh Shuttle je součástí složeného měření „změny funkčního výkonu“ vypočítaného pomocí průměru skóre účastníka napříč několika objektivními výkonnostními měřítky hbitosti, síly a síly, rychlosti a posturální stability)
Základní linie
Krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) Celková dysfunkce (položky 1-34)
Časové okno: Základní linie
Krátké hodnocení muskuloskeletální funkce (SMFA) je hodnocením dopadu muskuloskeletálního stavu na individuální funkce a denní aktivity, které uvedl účastník. Tato studie používala moduly krátkého hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) pro celkovou dysfunkci, mobilitu, denní aktivity, funkci rukou a paží a emoční stav. Rozsah skóre je 0-100. Nižší skóre znamená lepší funkci. Skóre jsou standardizované; vzorec pro standardizaci je: ((skutečné celkové hrubé skóre – nejnižší možné hrubé skóre)/možný rozsah hrubého skóre) *100
Základní linie
Krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) - Mobilita
Časové okno: Základní linie
Krátké hodnocení muskuloskeletální funkce (SMFA) je hodnocením dopadu muskuloskeletálního stavu na individuální funkce a denní aktivity, které uvedl účastník. Tato studie používala moduly krátkého hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) pro celkovou dysfunkci, mobilitu, denní aktivity, funkci rukou a paží a emoční stav. Rozsah skóre je 0-100. Nižší skóre znamená lepší funkci. Skóre jsou standardizované; vzorec pro standardizaci je: ((skutečné celkové hrubé skóre – nejnižší možné hrubé skóre)/možný rozsah hrubého skóre) *100
Základní linie
Krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) – denní aktivity
Časové okno: Základní linie
Krátké hodnocení muskuloskeletální funkce (SMFA) je hodnocením dopadu muskuloskeletálního stavu na individuální funkce a denní aktivity, které uvedl účastník. Tato studie používala moduly krátkého hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) pro celkovou dysfunkci, mobilitu, denní aktivity, funkci rukou a paží a emoční stav. Rozsah skóre je 0-100. Nižší skóre znamená lepší funkci. Skóre jsou standardizované; vzorec pro standardizaci je ((skutečné celkové hrubé skóre – nejnižší možné hrubé skóre)/možný rozsah hrubého skóre) *100
Základní linie
Krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) – funkce rukou a paží
Časové okno: Základní linie
Krátké hodnocení muskuloskeletální funkce (SMFA) je hodnocením dopadu muskuloskeletálního stavu na individuální funkce a denní aktivity, které uvedl účastník. Tato studie používala moduly krátkého hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) pro celkovou dysfunkci, mobilitu, denní aktivity, funkci rukou a paží a emoční stav. Rozsah skóre je 0-100. Nižší skóre znamená lepší funkci. Skóre jsou standardizované; vzorec pro standardizaci je:
Základní linie
Krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) – emoční stav
Časové okno: Základní linie

Krátké hodnocení muskuloskeletální funkce (SMFA) je hodnocením dopadu muskuloskeletálního stavu na individuální funkce a denní aktivity, které uvedl účastník. Tato studie používala moduly krátkého hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) pro celkovou dysfunkci, mobilitu, denní aktivity, funkci rukou a paží a emoční stav. Rozsah skóre je 0-100. Nižší skóre znamená lepší funkci. Skóre jsou standardizované; vzorec pro standardizaci je: Skóre jsou standardizovány. Vzorec pro standardizaci je:

((Skutečné celkové hrubé skóre – nejnižší možné hrubé skóre)/možný rozsah hrubého skóre) *100
Základní linie
Veterans RAND 12 Item Health Survey – Shrnutí fyzických složek
Časové okno: Základní linie
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) je účastníkem hlášené globální zdravotní měření hodnotící celkový pohled účastníka na jeho zdravotní stav. Odpovědi jsou shrnuty do 2 skóre, skóre fyzické složky (PCS) (rozsah 0-100) a skóre duševní složky (MCS) (rozsah 0-100). Těchto 12 položek odpovídá osmi hlavním oblastem fyzického a duševního zdraví, včetně celkového vnímání zdraví; fyzické fungování; omezení role v důsledku fyzických a emocionálních problémů; tělesná bolest; energetická únava, sociální fungování a duševní zdraví. Průměrný průměr populace PCS a MCS ve Spojených státech je 50 bodů. Standardní odchylka populace Spojených států je 10 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Základní linie
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) – Souhrn složek duševního zdraví
Časové okno: Základní linie
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) je účastníkem hlášené globální zdravotní měření hodnotící celkový pohled účastníka na jeho zdravotní stav. Odpovědi jsou shrnuty do 2 skóre, skóre fyzické složky (PCS) (rozsah 0-100) a skóre duševní složky (MCS) (rozsah 0-100). Těchto 12 položek odpovídá osmi hlavním oblastem fyzického a duševního zdraví, včetně celkového vnímání zdraví; fyzické fungování; omezení role v důsledku fyzických a emocionálních problémů; tělesná bolest; energetická únava, sociální fungování a duševní zdraví. Průměrný průměr populace PCS a MCS ve Spojených státech je 50 bodů. Standardní odchylka populace Spojených států je 10 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Základní linie
Čtyřstupňový čtvercový test
Časové okno: Po zásahu (přibližně 4 týdny po přizpůsobení IDEO)
Čtyřkrokový čtvercový test je objektivním měřítkem agility. Měří se v sekundách s rozsahem > 0 ~ +∞. Nižší hodnoty představují lepší výsledky. (Toto měřítko je součástí změny ve složeném měření funkčního výkonu vypočítaného pomocí průměru skóre účastníka napříč několika objektivními měřítky výkonu, kterými jsou agility, síla a síla, rychlost a posturální stabilita)
Po zásahu (přibližně 4 týdny po přizpůsobení IDEO)
Test agility v Illinois
Časové okno: Po zásahu (přibližně 4 týdny po přizpůsobení IDEO)
Illinois Agility Test je objektivním měřítkem agility. Měří se v sekundách s rozsahem > 0 ~ +∞. Nižší hodnoty představují lepší výsledky. (Toto měřítko je součástí složeného měřítka „změny funkčního výkonu“ vypočítaného pomocí průměru skóre účastníka napříč několika objektivními měřítky výkonu, kterými jsou agility, síla a síla, rychlost a posturální stabilita)
Po zásahu (přibližně 4 týdny po přizpůsobení IDEO)
Sit to Stand Test
Časové okno: Po zásahu (přibližně 4 týdny po přizpůsobení IDEO)
Test Sit to Stand Test je objektivním měřítkem síly a síly. Měří se v sekundách s rozsahem > 0 ~ +∞. Nižší hodnoty představují lepší výsledky. (Toto měřítko je součástí složeného měřítka „změny funkčního výkonu“ vypočítaného pomocí průměru skóre účastníka napříč několika objektivními měřítky výkonu, jako je hbitost, síla a síla, rychlost a posturální stabilita).
Po zásahu (přibližně 4 týdny po přizpůsobení IDEO)
Časovaný test souhlasu se schodištěm
Časové okno: Po zásahu (přibližně 4 týdny po přizpůsobení IDEO)
Test Timed Stair Assent je objektivním měřítkem síly a síly. Měří se v sekundách s rozsahem > 0 ~ +∞. Nižší hodnoty představují lepší výsledky. (Toto měřítko je součástí složeného měřítka „změny funkčního výkonu“ vypočítaného pomocí průměru skóre účastníka napříč několika objektivními měřítky výkonu, jako je hbitost, síla a síla, rychlost a posturální stabilita).
Po zásahu (přibližně 4 týdny po přizpůsobení IDEO)
Krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) – celková dysfunkce
Časové okno: 6 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletální funkce (SMFA) je hodnocením dopadu muskuloskeletálního stavu na individuální funkce a denní aktivity, které uvedl účastník. Tato studie používala moduly krátkého hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) pro celkovou dysfunkci, mobilitu, denní aktivity, funkci rukou a paží a emoční stav. Rozsah skóre je 0-100. Nižší skóre znamená lepší funkci. Skóre jsou standardizované; vzorec pro standardizaci je: ((skutečné celkové hrubé skóre - nejnižší možné hrubé skóre)/možný hrubý rozsah skóre) *100.
6 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) - Mobilita
Časové okno: 6 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletální funkce (SMFA) je hodnocením dopadu muskuloskeletálního stavu na individuální funkce a denní aktivity, které uvedl účastník. Tato studie používala moduly krátkého hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) pro celkovou dysfunkci, mobilitu, denní aktivity, funkci rukou a paží a emoční stav. Rozsah skóre je 0-100. Nižší skóre znamená lepší funkci. Skóre jsou standardizované; vzorec pro standardizaci je: ((skutečné celkové hrubé skóre - nejnižší možné hrubé skóre)/možný hrubý rozsah skóre) *100.
6 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) – denní aktivity
Časové okno: 6 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletální funkce (SMFA) je hodnocením dopadu muskuloskeletálního stavu na individuální funkce a denní aktivity, které uvedl účastník. Tato studie používala moduly krátkého hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) pro celkovou dysfunkci, mobilitu, denní aktivity, funkci rukou a paží a emoční stav. Rozsah skóre je 0-100. Nižší skóre znamená lepší funkci. Skóre jsou standardizované; vzorec pro standardizaci je: ((skutečné celkové hrubé skóre - nejnižší možné hrubé skóre)/možný hrubý rozsah skóre) *100.
6 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) – funkce rukou a paží
Časové okno: 6 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletální funkce (SMFA) je hodnocením dopadu muskuloskeletálního stavu na individuální funkce a denní aktivity, které uvedl účastník. Tato studie používala moduly krátkého hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) pro celkovou dysfunkci, mobilitu, denní aktivity, funkci rukou a paží a emoční stav. Rozsah skóre je 0-100. Nižší skóre znamená lepší funkci. Skóre jsou standardizované; vzorec pro standardizaci je: ((skutečné celkové hrubé skóre - nejnižší možné hrubé skóre)/možný hrubý rozsah skóre) *100.
6 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) – emoční stav
Časové okno: 6 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletální funkce (SMFA) je hodnocením dopadu muskuloskeletálního stavu na individuální funkce a denní aktivity, které uvedl účastník. Tato studie používala moduly krátkého hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) pro celkovou dysfunkci, mobilitu, denní aktivity, funkci rukou a paží a emoční stav. Rozsah skóre je 0-100. Nižší skóre znamená lepší funkci. Skóre jsou standardizované; vzorec pro standardizaci je: ((skutečné celkové hrubé skóre - nejnižší možné hrubé skóre)/možný hrubý rozsah skóre) *100.
6 měsíců
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) – souhrn fyzických komponent (PCS)
Časové okno: 6 měsíců
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) je účastníkem hlášené globální zdravotní měření hodnotící celkový pohled účastníka na jeho zdravotní stav. Odpovědi jsou shrnuty do 2 skóre, skóre fyzické složky (PCS) (rozsah 0-100) a skóre duševní složky (MCS) (rozsah 0-100). Těchto 12 položek odpovídá osmi hlavním oblastem fyzického a duševního zdraví, včetně celkového vnímání zdraví; fyzické fungování; omezení role v důsledku fyzických a emocionálních problémů; tělesná bolest; energetická únava, sociální fungování a duševní zdraví. Průměrný průměr populace PCS a MCS ve Spojených státech je 50 bodů. Standardní odchylka populace Spojených států je 10 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
6 měsíců
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) Souhrn složek duševního zdraví (MCS)
Časové okno: 6 měsíců
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) je účastníkem hlášené globální zdravotní měření hodnotící celkový pohled účastníka na jeho zdravotní stav. Odpovědi jsou shrnuty do 2 skóre, skóre fyzické složky (PCS) (rozsah 0-100) a skóre duševní složky (MCS) (rozsah 0-100). Těchto 12 položek odpovídá osmi hlavním oblastem fyzického a duševního zdraví, včetně celkového vnímání zdraví; fyzické fungování; omezení role v důsledku fyzických a emocionálních problémů; tělesná bolest; energetická únava, sociální fungování a duševní zdraví. Průměrný průměr populace PCS a MCS ve Spojených státech je 50 bodů. Standardní odchylka populace Spojených států je 10 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
6 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) – celková dysfunkce
Časové okno: 12 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletální funkce (SMFA) je hodnocením dopadu muskuloskeletálního stavu na individuální funkce a denní aktivity, které uvedl účastník. Tato studie používala moduly krátkého hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) pro celkovou dysfunkci, mobilitu, denní aktivity, funkci rukou a paží a emoční stav. Rozsah skóre je 0-100. Nižší skóre znamená lepší funkci. Skóre jsou standardizované; vzorec pro standardizaci je: ((skutečné celkové hrubé skóre – nejnižší možné hrubé skóre)/možný rozsah hrubého skóre) *100
12 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) - Mobilita
Časové okno: 12 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletální funkce (SMFA) je hodnocením dopadu muskuloskeletálního stavu na individuální funkce a denní aktivity, které uvedl účastník. Tato studie používala moduly krátkého hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) pro celkovou dysfunkci, mobilitu, denní aktivity, funkci rukou a paží a emoční stav. Rozsah skóre je 0-100. Nižší skóre znamená lepší funkci. Skóre jsou standardizované; vzorec pro standardizaci je: ((skutečné celkové hrubé skóre – nejnižší možné hrubé skóre)/možný rozsah hrubého skóre) *100
12 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) – denní aktivity
Časové okno: 12 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletální funkce (SMFA) je hodnocením dopadu muskuloskeletálního stavu na individuální funkce a denní aktivity, které uvedl účastník. Tato studie používala moduly krátkého hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) pro celkovou dysfunkci, mobilitu, denní aktivity, funkci rukou a paží a emoční stav. Rozsah skóre je 0-100. Nižší skóre znamená lepší funkci. Skóre jsou standardizované; vzorec pro standardizaci je: ((skutečné celkové hrubé skóre – nejnižší možné hrubé skóre)/možný rozsah hrubého skóre) *100
12 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) – funkce rukou a paží
Časové okno: 12 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletální funkce (SMFA) je hodnocením dopadu muskuloskeletálního stavu na individuální funkce a denní aktivity, které uvedl účastník. Tato studie používala moduly krátkého hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) pro celkovou dysfunkci, mobilitu, denní aktivity, funkci rukou a paží a emoční stav. Rozsah skóre je 0-100. Nižší skóre znamená lepší funkci. Skóre jsou standardizované; vzorec pro standardizaci je: ((skutečné celkové hrubé skóre – nejnižší možné hrubé skóre)/možný rozsah hrubého skóre) *100
12 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) – emoční stav
Časové okno: 12 měsíců
Krátké hodnocení muskuloskeletální funkce (SMFA) je hodnocením dopadu muskuloskeletálního stavu na individuální funkce a denní aktivity, které uvedl účastník. Tato studie používala moduly krátkého hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) pro celkovou dysfunkci, mobilitu, denní aktivity, funkci rukou a paží a emoční stav. Rozsah skóre je 0-100. Nižší skóre znamená lepší funkci. Skóre jsou standardizované; vzorec pro standardizaci je: ((skutečné celkové hrubé skóre – nejnižší možné hrubé skóre)/možný rozsah hrubého skóre) *100
12 měsíců
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) – souhrn fyzických komponent (PCS)
Časové okno: 12 měsíců
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) je účastníkem hlášené globální zdravotní měření hodnotící celkový pohled účastníka na jeho zdravotní stav. Odpovědi jsou shrnuty do 2 skóre, skóre fyzické složky (PCS) a skóre duševní složky (MCS). Bodováno na 5bodové Likertově škále, 12 položek odpovídá osmi hlavním oblastem fyzického a duševního zdraví, včetně celkového vnímání zdraví; fyzické fungování; omezení role v důsledku fyzických a emocionálních problémů; tělesná bolest; energetická únava, sociální fungování a duševní zdraví. Populace Spojených států má průměrně 50 bodů na PCS i MCS (skóre se může pohybovat od 0 do 100 na každém). Standardní odchylka populace Spojených států je 10 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
12 měsíců
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) – Souhrn složek duševního zdraví (MCS)
Časové okno: 12 měsíců
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) je účastníkem hlášené globální zdravotní měření hodnotící celkový pohled účastníka na jeho zdravotní stav. Odpovědi jsou shrnuty do 2 skóre, skóre fyzické složky (PCS) a skóre duševní složky (MCS). Bodováno na 5bodové Likertově škále, 12 položek odpovídá osmi hlavním oblastem fyzického a duševního zdraví, včetně celkového vnímání zdraví; fyzické fungování; omezení role v důsledku fyzických a emocionálních problémů; tělesná bolest; energetická únava, sociální fungování a duševní zdraví. Populace Spojených států má průměrně 50 bodů na PCS i MCS (skóre se může pohybovat od 0 do 100). Standardní odchylka populace Spojených států je 10 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Major Extremity Trauma Research Consortium

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
United States Department of Defense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • W81XWH-12-2-0032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení