Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRIORITI-MTF-undersøgelse - Test af patientrespons på IDEO (PRIORITI-MTF)

10. juni 2026 opdateret af: Major Extremity Trauma Research Consortium

Patientrespons på et integreret ortotiske og rehabiliteringsinitiativ for traumatiske skader til de militære behandlingsfaciliteter (PRIORITI-MTF)

Målet med PRIORITI-MTF-undersøgelsen er at hjælpe med at afgøre, om en ny type specialdesignet bøjle, kaldet IDEO™ sammen med et fysioterapiprogram, kaldet Return to Run, forbedrer den fysiske funktion. Denne bøjle er udviklet til sårede krigere, der ønskede at vende tilbage til en aktiv livsstil.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge fordelene (og cost-benefits) ved et integreret ortotik- og rehabiliteringsprogram, der inkorporerer Intrepid Dynamic Exoskeletal Orthosis (IDEO) og Return to Run (RTR) fysioterapiregimen, men designet til skalerbarhed i det bredere militære miljø (dvs. ud over San Antonio Military Medical Center, hvor programmet blev udviklet)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
91

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78234-4504
        • San Antonio Center for the Intrepid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-60
  2. I øjeblikket to eller flere år ude af en traumatisk ensidig skade i underekstremitet ved eller under knæet
  3. Helt brud og i stand til at bære fuld vægt

  4. Bevis på enten:

    • Svaghed af ankel dorsiflexors og/eller plantarflexors som følge af benskade (defineret som mindre end 4 ud af 5 ved manuel muskeltest)
    • Begrænset ankel dorsalfleksion (< 10 grader) og/eller begrænset ankel plantarfleksion (< 20 grader) som følge af benskade
    • Mekanisk smerte med belastning til bagfod/mellemfod (>= 50 mm på en 0-100 mm visuel analog skala, der vurderer gennemsnitlige daglige smerter)
    • Ankel- eller bagfodsfusion eller kandidat til ankel- eller bagfodsfusion
    • Kandidat til amputation sekundært til ankel/fodsvækkelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Ankel plantarfleksion eller dorsalfleksionssvaghed som følge af rygmarvsskade eller patologi i centralnervesystemet.
  2. Ikke-ambulerende
  3. Kirurgi på undersøgelseslem forventes inden for de næste 6 måneder
  4. Medicinske eller psykologiske tilstande, der ville udelukke funktionel testning (f. alvorlig traumatisk hjerneskade, slagtilfælde, nyresvigt, hjertesygdomme, svær anæmi)
  5. Neurologiske, muskuloskeletale eller andre tilstande, der påvirker kontralateral ekstremitet, der forhindrer undersøgelse af et sundt kontrollem
  6. Kan eller ønsker ikke at deltage i to 4-ugers PT-programmer
  7. Graviditet
  8. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: IDEO bøjle
Enhed: IDEO bøjle
Alle deltagere modtager IDEO-bøjlen.
Andre navne:
  • IDEO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fire firkantede trins test
Tidsramme: Baseline
4-trins kvadrattesten er et objektivt mål for smidighed. Det måles i sekunder med et interval på > 0 ~ +∞. Lavere værdier repræsenterer bedre resultater. (Dette mål er en del af det sammensatte mål for "ændring i funktionel præstation", beregnet ved hjælp af gennemsnittet af deltagerens score på tværs af flere objektive præstationsmål for smidighed, styrke og kraft, hastighed og postural stabilitet).
Baseline
Baseline Illinois Agility Test
Tidsramme: Baseline
Illinois Agility-testen er et objektivt mål for agility. Det måles i sekunder med et interval på > 0 ~ +∞. Lavere værdier repræsenterer bedre resultater. (Illinois Agility-testen er en del af "ændringen i funktionel præstations sammensatte mål" beregnet ved hjælp af gennemsnittet af deltagerens score på tværs af flere objektive præstationsmål for smidighed, styrke og kraft, hastighed og postural stabilitet)
Baseline
Sid til Stand Test
Tidsramme: Baseline
Sit to Stand-testen er et objektivt mål for styrke og kraft. Det måles i sekunder med et interval på > 0 ~ +∞. Lavere værdier repræsenterer bedre resultater. (Sid til at stå-testen er en del af det sammensatte mål for "ændring i funktionel ydeevne", beregnet ved hjælp af gennemsnittet af deltagerens score på tværs af flere objektive præstationsmål for smidighed, styrke og kraft, hastighed og postural stabilitet) område: > 0 ~ +∞
Baseline
Tidsindstillet Trappe Samtykke
Tidsramme: Baseline
Timed Stair Assent-testen er et objektivt mål for styrke og kraft. Det måles i sekunder med et interval på > 0 ~ +∞. Lavere værdier repræsenterer bedre resultater. (Timed Stair Assent-testen er en del af det sammensatte mål for "ændring i funktionel ydeevne", beregnet ved hjælp af gennemsnittet af deltagerens score på tværs af flere objektive præstationsmål for smidighed, styrke og kraft, hastighed og postural stabilitet)
Baseline
Shuttle Run
Tidsramme: Baseline
Shuttle run-testen er et objektivt mål for smidighed. Det måles i sekunder med et interval på > 0 ~ +∞. Højere værdier repræsenterer bedre resultater. (Shuttle-kørslen er en del af det sammensatte mål for "ændring i funktionel præstation", beregnet ved hjælp af gennemsnittet af deltagerens score på tværs af flere objektive præstationsmål for smidighed, styrke og kraft, hastighed og postural stabilitet)
Baseline
Kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) Samlet dysfunktion (punkt 1-34)
Tidsramme: Baseline
Den korte muskuloskeletale funktionsvurdering (SMFA) er en deltagerrapporteret vurdering af indflydelsen en muskel- og skelettilstand på den enkeltes funktion og daglige aktiviteter. Denne undersøgelse brugte kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) moduler til overordnet dysfunktion, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunktion og følelsesmæssig status. Resultatintervallet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funktion. Scores er standardiseret; formlen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/muligt råscoreområde) *100
Baseline
Kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) - Mobilitet
Tidsramme: Baseline
Den korte muskuloskeletale funktionsvurdering (SMFA) er en deltagerrapporteret vurdering af indflydelsen en muskel- og skelettilstand på den enkeltes funktion og daglige aktiviteter. Denne undersøgelse brugte kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) moduler til overordnet dysfunktion, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunktion og følelsesmæssig status. Resultatintervallet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funktion. Scores er standardiseret; formlen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/muligt råscoreområde) *100
Baseline
Den korte muskuloskeletale funktionsvurdering (SMFA) - Daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline
Den korte muskuloskeletale funktionsvurdering (SMFA) er en deltagerrapporteret vurdering af indflydelsen en muskel- og skelettilstand på den enkeltes funktion og daglige aktiviteter. Denne undersøgelse brugte kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) moduler til overordnet dysfunktion, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunktion og følelsesmæssig status. Resultatintervallet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funktion. Scores er standardiseret; formlen for standardisering er ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/muligt råscoreområde) *100
Baseline
Kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) - Hånd- og armfunktion
Tidsramme: Baseline
Den korte muskuloskeletale funktionsvurdering (SMFA) er en deltagerrapporteret vurdering af indflydelsen en muskel- og skelettilstand på den enkeltes funktion og daglige aktiviteter. Denne undersøgelse brugte kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) moduler til overordnet dysfunktion, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunktion og følelsesmæssig status. Resultatintervallet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funktion. Scores er standardiseret; formlen for standardisering er:
Baseline
Kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) - Emotionel status
Tidsramme: Baseline

Den korte muskuloskeletale funktionsvurdering (SMFA) er en deltagerrapporteret vurdering af indflydelsen en muskel- og skelettilstand på den enkeltes funktion og daglige aktiviteter. Denne undersøgelse brugte kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) moduler til overordnet dysfunktion, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunktion og følelsesmæssig status. Resultatintervallet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funktion. Scores er standardiseret; formlen for standardisering er: Scores er standardiseret. Formlen for standardisering er:

((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/muligt råscoreområde) *100
Baseline
Veteraner RAND 12 Item Health Survey - Fysisk komponentoversigt
Tidsramme: Baseline
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en deltagerrapporteret global sundhedsmåling, der vurderer deltagerens overordnede perspektiv på deres sundhedstilstand. Svarene er opsummeret i 2 scores, en fysisk komponentscore (PCS) (interval 0-100) og en mental komponentscore (MCS) (interval 0-100). De 12 punkter svarer til otte primære fysiske og mentale sundhedsdomæner, herunder generelle sundhedsopfattelser; fysisk funktion; rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer; kropslig smerte; energi-træthed, social funktion og mental sundhed. Den amerikanske befolkningsgennemsnitlige PCS og MCS er begge 50 point. USA's befolkningsstandardafvigelse er 10 point. Højere score indikerer bedre resultater.
Baseline
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Mental Health Component Summary
Tidsramme: Baseline
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en deltagerrapporteret global sundhedsmåling, der vurderer deltagerens overordnede perspektiv på deres sundhedstilstand. Svarene er opsummeret i 2 scores, en fysisk komponentscore (PCS) (interval 0-100) og en mental komponentscore (MCS) (interval 0-100). De 12 punkter svarer til otte primære fysiske og mentale sundhedsdomæner, herunder generelle sundhedsopfattelser; fysisk funktion; rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer; kropslig smerte; energi-træthed, social funktion og mental sundhed. Den amerikanske befolkningsgennemsnitlige PCS og MCS er begge 50 point. USA's befolkningsstandardafvigelse er 10 point. Højere score indikerer bedre resultater.
Baseline
4-trins firkanttest
Tidsramme: Efter intervention (ca. 4 uger efter IDEO-tilpasning)
4-trins kvadrattesten er et objektivt mål for smidighed. Det måles i sekunder med et interval på > 0 ~ +∞. Lavere værdier repræsenterer bedre resultater. (Dette mål er en del af ændringen i funktionel præstations sammensat mål beregnet ved hjælp af gennemsnittet af deltagerens score på tværs af flere objektive præstationsmål for smidighed, styrke og kraft, hastighed og postural stabilitet)
Efter intervention (ca. 4 uger efter IDEO-tilpasning)
Illinois Agility Test
Tidsramme: Efter intervention (ca. 4 uger efter IDEO-tilpasning)
Illinois Agility Test er et objektivt mål for agility. Det måles i sekunder med et interval på > 0 ~ +∞. Lavere værdier repræsenterer bedre resultater. (Dette mål er en del af det sammensatte mål "ændring i funktionel ydeevne", beregnet ved hjælp af gennemsnittet af deltagerens score på tværs af flere objektive præstationsmål for smidighed, styrke og kraft, hastighed og postural stabilitet)
Efter intervention (ca. 4 uger efter IDEO-tilpasning)
Sid til Stand Test
Tidsramme: Efter intervention (ca. 4 uger efter IDEO-tilpasning)
Sit to Stand-testen er et objektivt mål for styrke og kraft. Det måles i sekunder med et interval på > 0 ~ +∞. Lavere værdier repræsenterer bedre resultater. (Dette mål er en del af det sammensatte mål for "ændring i funktionel præstation", beregnet ved hjælp af gennemsnittet af deltagerens score på tværs af flere objektive præstationsmål for smidighed, styrke og kraft, hastighed og postural stabilitet).
Efter intervention (ca. 4 uger efter IDEO-tilpasning)
Tidsindstillet trappegodkendelsestest
Tidsramme: Efter intervention (ca. 4 uger efter IDEO-tilpasning)
Timed Stair Assent-testen er et objektivt mål for styrke og kraft. Det måles i sekunder med et interval på > 0 ~ +∞. Lavere værdier repræsenterer bedre resultater. (Dette mål er en del af det sammensatte mål for "ændring i funktionel præstation", beregnet ved hjælp af gennemsnittet af deltagerens score på tværs af flere objektive præstationsmål for smidighed, styrke og kraft, hastighed og postural stabilitet).
Efter intervention (ca. 4 uger efter IDEO-tilpasning)
Kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) - Overordnet dysfunktion
Tidsramme: 6 måneder
Den korte muskuloskeletale funktionsvurdering (SMFA) er en deltagerrapporteret vurdering af indflydelsen en muskel- og skelettilstand på den enkeltes funktion og daglige aktiviteter. Denne undersøgelse brugte kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) moduler til overordnet dysfunktion, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunktion og følelsesmæssig status. Resultatintervallet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funktion. Scores er standardiseret; formlen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/muligt råscoreområde) *100.
6 måneder
Kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) - Mobilitet
Tidsramme: 6 måneder
Den korte muskuloskeletale funktionsvurdering (SMFA) er en deltagerrapporteret vurdering af indflydelsen en muskel- og skelettilstand på den enkeltes funktion og daglige aktiviteter. Denne undersøgelse brugte kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) moduler til overordnet dysfunktion, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunktion og følelsesmæssig status. Resultatintervallet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funktion. Scores er standardiseret; formlen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/muligt råscoreområde) *100.
6 måneder
Kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) - Daglige aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder
Den korte muskuloskeletale funktionsvurdering (SMFA) er en deltagerrapporteret vurdering af indflydelsen en muskel- og skelettilstand på den enkeltes funktion og daglige aktiviteter. Denne undersøgelse brugte kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) moduler til overordnet dysfunktion, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunktion og følelsesmæssig status. Resultatintervallet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funktion. Scores er standardiseret; formlen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/muligt råscoreområde) *100.
6 måneder
Kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) - Hånd- og armfunktion
Tidsramme: 6 måneder
Den korte muskuloskeletale funktionsvurdering (SMFA) er en deltagerrapporteret vurdering af indflydelsen en muskel- og skelettilstand på den enkeltes funktion og daglige aktiviteter. Denne undersøgelse brugte kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) moduler til overordnet dysfunktion, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunktion og følelsesmæssig status. Resultatintervallet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funktion. Scores er standardiseret; formlen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/muligt råscoreområde) *100.
6 måneder
Kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) - Emotionel status
Tidsramme: 6 måneder
Den korte muskuloskeletale funktionsvurdering (SMFA) er en deltagerrapporteret vurdering af indflydelsen en muskel- og skelettilstand på den enkeltes funktion og daglige aktiviteter. Denne undersøgelse brugte kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) moduler til overordnet dysfunktion, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunktion og følelsesmæssig status. Resultatintervallet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funktion. Scores er standardiseret; formlen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/muligt råscoreområde) *100.
6 måneder
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Fysisk komponentoversigt (PCS)
Tidsramme: 6 måneder
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en deltagerrapporteret global sundhedsmåling, der vurderer deltagerens overordnede perspektiv på deres sundhedstilstand. Svarene er opsummeret i 2 scores, en fysisk komponentscore (PCS) (interval 0-100) og en mental komponentscore (MCS) (interval 0-100). De 12 punkter svarer til otte primære fysiske og mentale sundhedsdomæner, herunder generelle sundhedsopfattelser; fysisk funktion; rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer; kropslig smerte; energi-træthed, social funktion og mental sundhed. Den amerikanske befolkningsgennemsnitlige PCS og MCS er begge 50 point. USA's befolkningsstandardafvigelse er 10 point. Højere score indikerer bedre resultater.
6 måneder
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) Mental Health Component Summary (MCS)
Tidsramme: 6 måneder
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en deltagerrapporteret global sundhedsmåling, der vurderer deltagerens overordnede perspektiv på deres sundhedstilstand. Svarene er opsummeret i 2 scores, en fysisk komponentscore (PCS) (interval 0-100) og en mental komponentscore (MCS) (interval 0-100). De 12 punkter svarer til otte primære fysiske og mentale sundhedsdomæner, herunder generelle sundhedsopfattelser; fysisk funktion; rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer; kropslig smerte; energi-træthed, social funktion og mental sundhed. Den amerikanske befolkningsgennemsnitlige PCS og MCS er begge 50 point. USA's befolkningsstandardafvigelse er 10 point. Højere score indikerer bedre resultater.
6 måneder
Kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) - Overordnet dysfunktion
Tidsramme: 12 måneder
Den korte muskuloskeletale funktionsvurdering (SMFA) er en deltagerrapporteret vurdering af indflydelsen en muskel- og skelettilstand på den enkeltes funktion og daglige aktiviteter. Denne undersøgelse brugte kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) moduler til overordnet dysfunktion, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunktion og følelsesmæssig status. Resultatintervallet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funktion. Scores er standardiseret; formlen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/muligt råscoreområde) *100
12 måneder
Kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) - Mobilitet
Tidsramme: 12 måneder
Den korte muskuloskeletale funktionsvurdering (SMFA) er en deltagerrapporteret vurdering af indflydelsen en muskel- og skelettilstand på den enkeltes funktion og daglige aktiviteter. Denne undersøgelse brugte kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) moduler til overordnet dysfunktion, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunktion og følelsesmæssig status. Resultatintervallet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funktion. Scores er standardiseret; formlen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/muligt råscoreområde) *100
12 måneder
Kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) - Daglige aktiviteter
Tidsramme: 12 måneder
Den korte muskuloskeletale funktionsvurdering (SMFA) er en deltagerrapporteret vurdering af indflydelsen en muskel- og skelettilstand på den enkeltes funktion og daglige aktiviteter. Denne undersøgelse brugte kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) moduler til overordnet dysfunktion, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunktion og følelsesmæssig status. Resultatintervallet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funktion. Scores er standardiseret; formlen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/muligt råscoreområde) *100
12 måneder
Kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) - Hånd- og armfunktion
Tidsramme: 12 måneder
Den korte muskuloskeletale funktionsvurdering (SMFA) er en deltagerrapporteret vurdering af indflydelsen en muskel- og skelettilstand på den enkeltes funktion og daglige aktiviteter. Denne undersøgelse brugte kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) moduler til overordnet dysfunktion, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunktion og følelsesmæssig status. Resultatintervallet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funktion. Scores er standardiseret; formlen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/muligt råscoreområde) *100
12 måneder
Kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) - Emotionel status
Tidsramme: 12 måneder
Den korte muskuloskeletale funktionsvurdering (SMFA) er en deltagerrapporteret vurdering af indflydelsen en muskel- og skelettilstand på den enkeltes funktion og daglige aktiviteter. Denne undersøgelse brugte kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA) moduler til overordnet dysfunktion, mobilitet, daglige aktiviteter, hånd- og armfunktion og følelsesmæssig status. Resultatintervallet er 0-100. Lavere score indikerer bedre funktion. Scores er standardiseret; formlen for standardisering er: ((Faktisk total råscore - lavest mulig råscore)/muligt råscoreområde) *100
12 måneder
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Fysisk komponentoversigt (PCS)
Tidsramme: 12 måneder
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en deltagerrapporteret global sundhedsmåling, der vurderer deltagerens overordnede perspektiv på deres sundhedstilstand. Svarene er opsummeret i 2 scores, en fysisk komponentscore (PCS) og en mental komponentscore (MCS). Scoret på en 5-punkts Likert-skala svarer de 12 punkter til otte primære fysiske og mentale sundhedsdomæner, herunder generelle sundhedsopfattelser; fysisk funktion; rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer; kropslig smerte; energi-træthed, social funktion og mental sundhed. Den amerikanske befolkning har i gennemsnit 50 point på både PCS og MCS (score kan variere fra 0-100 på hver). USA's befolkningsstandardafvigelse er 10 point. Højere score indikerer bedre resultater.
12 måneder
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) - Mental Health Component Summary (MCS)
Tidsramme: 12 måneder
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en deltagerrapporteret global sundhedsmåling, der vurderer deltagerens overordnede perspektiv på deres sundhedstilstand. Svarene er opsummeret i 2 scores, en fysisk komponentscore (PCS) og en mental komponentscore (MCS). Scoret på en 5-punkts Likert-skala svarer de 12 punkter til otte primære fysiske og mentale sundhedsdomæner, herunder generelle sundhedsopfattelser; fysisk funktion; rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer; kropslig smerte; energi-træthed, social funktion og mental sundhed. Den amerikanske befolkning har i gennemsnit 50 point på både PCS og MCS (score kan variere fra 0-100). USA's befolkningsstandardafvigelse er 10 point. Højere score indikerer bedre resultater.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Major Extremity Trauma Research Consortium

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Department of Defense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2014

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • W81XWH-12-2-0032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger