Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení proprioceptivních a funkčních charakteristik u pacientů s hemofilií (HE-BALANCE)

7. října 2015 aktualizováno: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Hodnocení a identifikace proprioceptivních a funkčních změn u pacientů s hemofilií v regionu Murcia.

Analyzujte a vyhodnoťte kosterní svalstvo pacientů postižených hemofilií v regionu Murcia.

  • Popište periartikulární svalový deficit dolních končetin v závislosti na stupni poranění: akutní a chronický, nebo subakutní.
  • Identifikujte rozsah pohybu kloubů s vyšší prevalencí hemofilické artropatie.
  • Zjistit biomechanické změny dolních končetin a jejich vliv na chůzi u pacientů s hemofilií.
  • Posoudit faktory, které ovlivňují vnímání nemoci a kvalitu života pacientů s hemofilií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Popisná studie postižení kloubů u pacientů s hemofilií s anamnézou hemartrózy na dolních končetinách a bez ní.

Popisná studie změn síly periartikulárních svalů dolních končetin v důsledku akutních stavů nebo rozvoje chronických kloubních následků.

Popisná studie biomechanických změn nosných kloubů dolních končetin a jejich vlivu na chůzi u pacientů s hemofilií.

Popisná studie vztahu mezi patologií kosterního svalstva u pacientů s hemofilií a jejich vnímáním a kvalitou života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30107
        • Nábor
        • Universidad Católica San Antonio, Murcia
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • JUAN JOSÉ RODRÍGUEZ JUAN, MsC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z Murcia Regional Hemophilia Association

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hemofilií A a B
  • Pacienti všech věkových kategorií (od 6 do 70 let).
  • S klinicky diagnostikovaným poškozením kloubu nebo bez něj as předchozí anamnézou hemartrózy kloubních zátěží nohou nebo bez nich.
  • Obyvatelé autonomního společenství regionu Murcia.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez chůze
  • Pacienti s diagnózou jiné kongenitální koagulopatie (von Willebrandova choroba atd..).
  • Pacienti s neurologickými nebo kognitivními poruchami, které brání porozumění dotazníkům a fyzickým testům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti s hemofilií
Pacienti s hemofilií, kteří splňují kritéria pro zařazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte rozsah pohybu
Časové okno: Screeningová návštěva
Posuďte rozsah pohybu lokte, kolena a kotníku (pomocí goniometrického hodnocení).
Screeningová návštěva
Zhodnoťte svalovou sílu
Časové okno: Screeningová návštěva
Zhodnoťte svalovou sílu paží, stehen a nohou (prostřednictvím měření svalové rovnováhy).
Screeningová návštěva
Posuďte bolest kloubů
Časové okno: Screeningová návštěva
Bolesti kloubů (VAS stupnice s použitím tlakového algometru).
Screeningová návštěva
Posuďte proměnné síly
Časové okno: Screeningová návštěva
Hodnocení proměnných vertikální síly, medio-laterální a anterior-posteriorní ve výskoku a začlenění ze sedu.
Screeningová návštěva
Vyhodnoťte maximální sílu
Časové okno: Screeningová návštěva
Funkční posouzení špičkové síly, produkce síly za jednotku času a následná stabilizace ve stoji (ve výskoku, resp. v přechodu ze sedu do stoje pomocí silové plošiny).
Screeningová návštěva
Zhodnoťte kontraktilní aktivitu
Časové okno: Screeningová návštěva
Hodnocení miotendinózní kontraktilní aktivity v patelární šlaše a Achillově šlaše ve skoku (CMJ-test tuhosti).
Screeningová návštěva
Posoudit státní kloub
Časové okno: Screeningová návštěva
Stav kloubu (aplikace dotazníku Hemophilia Joint Health Score).
Screeningová návštěva
Zhodnoťte seznam činností
Časové okno: Screeningová návštěva
Seznam aktivit v hemofilii (vyplnění autocuestionario Hemophilia Activities List).
Screeningová návštěva
Zhodnoťte fyzickou výkonnost
Časové okno: Screeningová návštěva
Vnímání fyzického výkonu (s dotazníkem HEP-Test-Q)
Screeningová návštěva
Zhodnoťte zdravotní profil
Časové okno: Screeningová návštěva
Zdravotní profil (pomocí škály Nottinghamský zdravotní profil)
Screeningová návštěva
Posuďte kvalitu života
Časové okno: Screeningová návštěva
Kvalita života (pomocí dotazníku SF-36 a Haemo-QoL-36).
Screeningová návštěva

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Věk, pohlaví, hmotnost pacientů s hemofilií
Časové okno: Screeningová návštěva
Screeningová návštěva
Diagnóza, závažnost hemofilie, typ léčby (profylaktická nebo na vyžádání) a inhibitory
Časové okno: Screeningová návštěva
Screeningová návštěva
Frekvence krvácení do kloubů v předchozím měsíci a krvácení během hodnocení
Časové okno: Screeningová návštěva
Screeningová návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad Católica San Antonio de Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UCAM-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení