Hodnocení proprioceptivních a funkčních charakteristik u pacientů s hemofilií (HE-BALANCE)
7. října 2015 aktualizováno: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Hodnocení a identifikace proprioceptivních a funkčních změn u pacientů s hemofilií v regionu Murcia.
Analyzujte a vyhodnoťte kosterní svalstvo pacientů postižených hemofilií v regionu Murcia.
- Popište periartikulární svalový deficit dolních končetin v závislosti na stupni poranění: akutní a chronický, nebo subakutní.
- Identifikujte rozsah pohybu kloubů s vyšší prevalencí hemofilické artropatie.
- Zjistit biomechanické změny dolních končetin a jejich vliv na chůzi u pacientů s hemofilií.
- Posoudit faktory, které ovlivňují vnímání nemoci a kvalitu života pacientů s hemofilií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Popisná studie postižení kloubů u pacientů s hemofilií s anamnézou hemartrózy na dolních končetinách a bez ní.
Popisná studie změn síly periartikulárních svalů dolních končetin v důsledku akutních stavů nebo rozvoje chronických kloubních následků.
Popisná studie biomechanických změn nosných kloubů dolních končetin a jejich vlivu na chůzi u pacientů s hemofilií.
Popisná studie vztahu mezi patologií kosterního svalstva u pacientů s hemofilií a jejich vnímáním a kvalitou života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- Nábor
- Universidad Católica San Antonio, Murcia
-
Dílčí vyšetřovatel:
- JUAN JOSÉ RODRÍGUEZ JUAN, MsC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z Murcia Regional Hemophilia Association
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hemofilií A a B
- Pacienti všech věkových kategorií (od 6 do 70 let).
- S klinicky diagnostikovaným poškozením kloubu nebo bez něj as předchozí anamnézou hemartrózy kloubních zátěží nohou nebo bez nich.
- Obyvatelé autonomního společenství regionu Murcia.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez chůze
- Pacienti s diagnózou jiné kongenitální koagulopatie (von Willebrandova choroba atd..).
- Pacienti s neurologickými nebo kognitivními poruchami, které brání porozumění dotazníkům a fyzickým testům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s hemofilií
Pacienti s hemofilií, kteří splňují kritéria pro zařazení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte rozsah pohybu
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Posuďte rozsah pohybu lokte, kolena a kotníku (pomocí goniometrického hodnocení).
|
Screeningová návštěva
|
|
Zhodnoťte svalovou sílu
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Zhodnoťte svalovou sílu paží, stehen a nohou (prostřednictvím měření svalové rovnováhy).
|
Screeningová návštěva
|
|
Posuďte bolest kloubů
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Bolesti kloubů (VAS stupnice s použitím tlakového algometru).
|
Screeningová návštěva
|
|
Posuďte proměnné síly
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Hodnocení proměnných vertikální síly, medio-laterální a anterior-posteriorní ve výskoku a začlenění ze sedu.
|
Screeningová návštěva
|
|
Vyhodnoťte maximální sílu
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Funkční posouzení špičkové síly, produkce síly za jednotku času a následná stabilizace ve stoji (ve výskoku, resp. v přechodu ze sedu do stoje pomocí silové plošiny).
|
Screeningová návštěva
|
|
Zhodnoťte kontraktilní aktivitu
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Hodnocení miotendinózní kontraktilní aktivity v patelární šlaše a Achillově šlaše ve skoku (CMJ-test tuhosti).
|
Screeningová návštěva
|
|
Posoudit státní kloub
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Stav kloubu (aplikace dotazníku Hemophilia Joint Health Score).
|
Screeningová návštěva
|
|
Zhodnoťte seznam činností
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Seznam aktivit v hemofilii (vyplnění autocuestionario Hemophilia Activities List).
|
Screeningová návštěva
|
|
Zhodnoťte fyzickou výkonnost
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Vnímání fyzického výkonu (s dotazníkem HEP-Test-Q)
|
Screeningová návštěva
|
|
Zhodnoťte zdravotní profil
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Zdravotní profil (pomocí škály Nottinghamský zdravotní profil)
|
Screeningová návštěva
|
|
Posuďte kvalitu života
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Kvalita života (pomocí dotazníku SF-36 a Haemo-QoL-36).
|
Screeningová návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Věk, pohlaví, hmotnost pacientů s hemofilií
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Screeningová návštěva
|
|
Diagnóza, závažnost hemofilie, typ léčby (profylaktická nebo na vyžádání) a inhibitory
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Screeningová návštěva
|
|
Frekvence krvácení do kloubů v předchozím měsíci a krvácení během hodnocení
Časové okno: Screeningová návštěva
|
Screeningová návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCAM-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .