Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost služby krátkých textových zpráv (SMS) v mobilním telefonu připomenutí a konzultace o kontrole astmatu

18. srpna 2014 aktualizováno: songlq, Xijing Hospital

Vyhodnoťte klinickou účinnost služby krátkých textových zpráv (SMS) z mobilního telefonu Připomenutí a konzultace o samořízení a výsledcích špatně kontrolovaného astmatu: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Astma je nemoc, která se zkoumá. Hlavním cílem této studie je zhodnotit klinickou účinnost připomenutí a konzultací pomocí služby krátkých textových zpráv (SMS) na mobilním telefonu o samoléčbě a výsledcích špatně kontrolovaného astmatu, které je poprvé diagnostikováno v časovém období 3 měsíců. Sekundárním cílem je prozkoumat poměr nákladů a přínosů a nákladovou efektivnost navrhované intervence.

Cíl: Hlavním cílem této studie je pomoci pacientům s astmatem, aby si sami doma zvládli astma, zasíláním upomínek a odpovědí na konzultace pacientů pomocí služby krátkých textových zpráv (SMS) z mobilního telefonu, která jim nakonec pomůže astma kontrolovat, a zabránit exacerbaci astmatu. Konečným cílem této navrhované studie je tedy zlepšit výsledky v oblasti zdraví pacienta prostřednictvím zlepšení interakce mezi pacientem a lékařem prostřednictvím služby krátkých zpráv mobilního telefonu (SMS), která je nízkonákladová a pacienti a jejich lékaři by ji mohli snadno sledovat.

Hypotéza spočívá v tom, že pacienti s astmatem, kteří dostávají každý týden upozornění formou textových zpráv za účelem edukace a posílení adherence, budou mít lepší výsledky astmatu, jako je kontrola astmatu, zatímco intervence zahrnující konzultace s pacientem a upomínky prostřednictvím SMS ještě více zlepší výsledky astmatu. Vyšetřovatelé dále předpokládají, že u těchto subjektů pod intervencí dojde ke zlepšení sekundárních měřítek, včetně kvality života a spokojenosti pacientů. Výzkumníci rovněž předpokládají, že takový přístup v léčbě astmatu bude nákladově efektivní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Po prověření způsobilosti a náboru do této studie v ambulantní službě mají všichni účastníci záznamy o svých případech, které obsahují jejich výchozí údaje, a obdrželi stejné standardní vzdělání o astmatu (včetně základních znalostí o astmatu, jak používat jejich léky, co dělat, když dojde k astmatickému záchvatu a kdy se vrátit na kontrolu onemocnění atd.). Každý pacient dostane zdarma papírový deník astmatu a měřič maximálního výdechového průtoku (PEF). Kromě toho je jim sděleno, jakou intervenci dostanou, a měsíc po začátku intervence bude revidována tváří v tvář. Po 3měsíčním období studie, když se vrátí do nemocnic, vrátí deníky astmatu, budou požádáni o vyplnění dotazníků a podstoupí testy plicních funkcí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
360

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Juan Wang, master
  • Telefonní číslo: 18909233806
  • E-mail: ddys1211@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xiaofan Hu, Bachelor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • liqiang song, doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Lékař diagnostikoval nekontrolované nebo částečně kontrolované astma podle standardu Global Initiative for Asthma (GINA).
  2. Minimálně 6měsíční anamnéza astmatu.
  3. Vlastnictví mobilního telefonu a současné používání služby textových zpráv.
  4. Věk mezi 18 a 65 lety.
  5. Ochota zúčastnit se této studie.
  6. Ochota podepsat písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas nebo vyplnit papírový deník astmatu.
  2. Historie kouření cigaret po dobu delší než deset let balení.
  3. Jiná současná nebo anamnéza závažné komorbidity.
  4. Být v jiných klinických studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: pravidelná pečovatelská skupina
dostávat pravidelnou péči, která zahrnuje každodenní vyplnění papírového deníku astmatu.
Jiný: pravidelná péče
pacienti jsou požádáni, aby vyplnili svůj papírový deník astmatu denně po dobu 3 měsíců
Experimentální: Skupina připomenutí SMS
dostávat týdenní připomenutí krátkých zpráv na mobilní telefon po dobu 3 měsíců
Jiný: pravidelná péče
pacienti jsou požádáni, aby vyplnili svůj papírový deník astmatu denně po dobu 3 měsíců
Behaviorální: SMS připomínka
zasílat týdenní upomínky krátkých zpráv na mobilní telefon intervenční skupině
Experimentální: SMS připomínka a SMS konzultační skupina
dostávat týdenní připomenutí krátkých zpráv na mobilní telefon a v případě potřeby po dobu 3 měsíců může konzultovat astmatickou sestru pomocí krátké zprávy mobilního telefonu
Jiný: pravidelná péče
pacienti jsou požádáni, aby vyplnili svůj papírový deník astmatu denně po dobu 3 měsíců
Behaviorální: SMS připomínka
zasílat týdenní upomínky krátkých zpráv na mobilní telefon intervenční skupině
Jiný: SMS konzultace
řekl pacientům, aby se v případě potřeby obrátili na kvalifikované astmatické sestry prostřednictvím SMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna kontroly astmatu měřená testem kontroly astmatu (ACT)
Časové okno: 3 měsíce
změna kontroly astmatu měřená pomocí testu kontroly astmatu (ACT) mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci po randomizaci.
3 měsíce
dotazník skóre znalostí, postojů a vlastní účinnosti astmatu (KASE-AQ)
Časové okno: 3 měsíce
skóre znalostí, postojů a dotazníku o astmatu vlastní účinnosti (KASE-AQ) na začátku a po 3 měsících
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-astma dotazník kvality života (mini-AQLQ)
Časové okno: 3 měsíce
mini-AQLQ skóre na začátku a 3 měsíce po randomizaci
3 měsíce
kontrola astmatu
Časové okno: 3 měsíce
změna úrovně kontroly astmatu indikovaná skóre příznaků, PEF a exacerbacemi astmatu (hospitalizace s astmatem, návštěvy pohotovosti nebo výdej perorálních kortikosteroidů) od výchozího stavu do konce intervence (3 měsíce)
3 měsíce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
efektivita nákladů
Časové okno: 3 měsíce
Nákladová efektivita intervencí SMS připomenutí a konzultace ve srovnání s kontrolami bez studijních intervencí.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xijing Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Baoji Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital
Hanzhong Central Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • xjhx-song2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení