Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der SMS-Erinnerung (Mobile Phone Short Message Service) und der Beratung zur Asthmakontrolle

18. August 2014 aktualisiert von: songlq, Xijing Hospital

Bewerten Sie die klinische Wirksamkeit der SMS-Erinnerung (Mobile Phone Short Message Service) und der Beratung zum Selbstmanagement und zu den Ergebnissen von schlecht kontrolliertem Asthma: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Asthma ist die untersuchte Krankheit. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die klinische Wirksamkeit von SMS-Erinnerungen (Mobiltelefon-Kurznachrichtendiensten) und Beratung zum Selbstmanagement und zu den Ergebnissen von schlecht kontrolliertem Asthma zu bewerten, das erstmals in einem Zeitraum von 3 Monaten diagnostiziert wird. Das sekundäre Ziel besteht darin, den Kosten-Nutzen und die Kostenwirksamkeit der vorgeschlagenen Intervention zu untersuchen.

Ziele: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, Asthmapatienten bei der Ausübung ihres Asthma-Selbstmanagements zu Hause zu unterstützen, indem sie Erinnerungen senden und auf die Konsultationen der Patienten mit Kurznachrichtendiensten (SMS) über Mobiltelefone reagieren, was ihnen letztendlich helfen wird, ihr Asthma unter Kontrolle zu bringen. und eine Verschlimmerung des Asthmas verhindern. Daher besteht das ultimative Ziel dieser vorgeschlagenen Studie darin, die Gesundheitsergebnisse des Patienten durch Verbesserung der Patienten-Arzt-Interaktion durch einen Kurznachrichtendienst (SMS) für Mobiltelefone zu verbessern, der kostengünstig ist und von den Patienten und ihren Ärzten leicht verfolgt werden kann.

Die Hypothese ist, dass Asthmapatienten, die wöchentlich SMS-Erinnerungen erhalten, um sie aufzuklären und die Therapietreue zu stärken, ein besseres Asthma-Ergebnis, wie z. B. Asthmakontrolle, erzielen werden, während die Intervention, die Patientenberatung und Erinnerungen per SMS integriert, das Asthma-Ergebnis noch weiter verbessert. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass diese Interventionsteilnehmer eine Verbesserung bei sekundären Maßnahmen aufweisen werden, einschließlich Lebensqualität und Patientenzufriedenheit. Die Forscher gehen auch davon aus, dass ein solcher Ansatz im Asthmamanagement kosteneffektiv sein wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach der Prüfung auf ihre Eignung und der Rekrutierung für diese Studie im ambulanten Dienst verfügen alle Teilnehmer über ihre Fallakten, die ihre Basisdaten enthalten, und erhalten die gleiche Standard-Asthmaschulung (einschließlich Grundkenntnisse über Asthma, wie man ihre Medikamente anwendet, was man bei einem Asthmaanfall tun sollte). (z. B. wenn ein Asthmaanfall auftritt und wann Sie zur Krankheitsbesprechung wiederkommen sollten usw.). Jeder Patient erhält kostenlos ein Papier-Asthma-Tagebuch und ein PEF-Messgerät (Peak Exspiratory Flow). Darüber hinaus wird ihnen mitgeteilt, welche Intervention sie erhalten werden, und diese wird einen Monat nach Beginn der Intervention persönlich überprüft. Nach der dreimonatigen Studienzeit geben sie bei ihrer Rückkehr in die Krankenhäuser die Asthmatagebücher zurück und werden gebeten, die Fragebögen auszufüllen und Lungenfunktionstests durchzuführen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
360

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Rekrutierung
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Xiaofan Hu, Bachelor
        • Hauptermittler:
          • liqiang song, doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Arzt diagnostizierte unkontrolliertes oder teilweise kontrolliertes Asthma gemäß dem Standard der Global Initiative for Asthma (GINA).
  2. Mindestens 6 Monate Asthmageschichte.
  3. Besitz eines Mobiltelefons und aktuelle Nutzung des SMS-Dienstes.
  4. Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  5. Bereitschaft zur Teilnahme an dieser Studie.
  6. Bereit, die schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder das Asthmatagebuch in Papierform auszufüllen.
  2. Eine Vorgeschichte des Rauchens von Zigaretten seit mehr als zehn Packungsjahren.
  3. Sonstige aktuelle oder schwere Komorbidität in der Vorgeschichte.
  4. Teilnahme an anderen klinischen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Regelbetreuungsgruppe
erhalten regelmäßige Pflege, die das tägliche Ausfüllen eines Asthma-Tagebuchs in Papierform beinhaltet.
Sonstiges: regelmäßige Pflege
Die Patienten werden gebeten, ihr Asthma-Tagebuch in Papierform drei Monate lang täglich auszufüllen
Experimental: SMS-Erinnerungsgruppe
Erhalten Sie 3 Monate lang wöchentliche SMS-Erinnerungen per Mobiltelefon
Sonstiges: regelmäßige Pflege
Die Patienten werden gebeten, ihr Asthma-Tagebuch in Papierform drei Monate lang täglich auszufüllen
Verhalten: SMS-Erinnerung
Senden Sie wöchentliche Kurznachrichtenerinnerungen per Mobiltelefon an die Interventionsgruppe
Experimental: SMS-Erinnerung und SMS-Beratungsgruppe
Sie erhalten wöchentlich Erinnerungen per Kurznachricht per Mobiltelefon und können 3 Monate lang bei Bedarf eine Asthma-Schwester per Kurznachricht per Mobiltelefon konsultieren
Sonstiges: regelmäßige Pflege
Die Patienten werden gebeten, ihr Asthma-Tagebuch in Papierform drei Monate lang täglich auszufüllen
Verhalten: SMS-Erinnerung
Senden Sie wöchentliche Kurznachrichtenerinnerungen per Mobiltelefon an die Interventionsgruppe
Sonstiges: SMS-Beratung
forderte die Patienten auf, bei Bedarf per SMS qualifizierte Asthmakrankenschwestern zu konsultieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Asthmakontrolle, gemessen durch den Asthma Control Test (ACT)
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der Asthmakontrolle, gemessen durch den Asthma Control Test (ACT) zwischen dem Ausgangswert und 3 Monate nach der Randomisierung.
3 Monate
Bewertung des Wissens-, Einstellungs- und Selbstwirksamkeits-Asthma-Fragebogens (KASE-AQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung des Wissens-, Einstellungs- und Selbstwirksamkeits-Asthma-Fragebogens (KASE-AQ) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (Mini-AQLQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Mini-AQLQ-Scores zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Randomisierung
3 Monate
Asthmakontrolle
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung des Asthmakontrollniveaus, angezeigt durch Symptombewertung, PEF und Asthmaexazerbationen (Asthma-Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme oder orale Kortikosteroidabgabe) vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (3 Monate)
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 3 Monate
Die Kosteneffizienz von SMS-Erinnerungs- und Beratungsinterventionen im Vergleich zu Kontrollen ohne Studieninterventionen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xijing Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Baoji Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital
Hanzhong Central Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • xjhx-song2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten