Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost služby krátkých textových zpráv (SMS) v mobilním telefonu připomenutí a konzultace o kontrole astmatu

18. srpna 2014 aktualizováno: songlq, Xijing Hospital

Vyhodnoťte klinickou účinnost služby krátkých textových zpráv (SMS) z mobilního telefonu Připomenutí a konzultace o samořízení a výsledcích špatně kontrolovaného astmatu: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Astma je nemoc, která se zkoumá. Hlavním cílem této studie je zhodnotit klinickou účinnost připomenutí a konzultací pomocí služby krátkých textových zpráv (SMS) na mobilním telefonu o samoléčbě a výsledcích špatně kontrolovaného astmatu, které je poprvé diagnostikováno v časovém období 3 měsíců. Sekundárním cílem je prozkoumat poměr nákladů a přínosů a nákladovou efektivnost navrhované intervence.

Cíl: Hlavním cílem této studie je pomoci pacientům s astmatem, aby si sami doma zvládli astma, zasíláním upomínek a odpovědí na konzultace pacientů pomocí služby krátkých textových zpráv (SMS) z mobilního telefonu, která jim nakonec pomůže astma kontrolovat, a zabránit exacerbaci astmatu. Konečným cílem této navrhované studie je tedy zlepšit výsledky v oblasti zdraví pacienta prostřednictvím zlepšení interakce mezi pacientem a lékařem prostřednictvím služby krátkých zpráv mobilního telefonu (SMS), která je nízkonákladová a pacienti a jejich lékaři by ji mohli snadno sledovat.

Hypotéza spočívá v tom, že pacienti s astmatem, kteří dostávají každý týden upozornění formou textových zpráv za účelem edukace a posílení adherence, budou mít lepší výsledky astmatu, jako je kontrola astmatu, zatímco intervence zahrnující konzultace s pacientem a upomínky prostřednictvím SMS ještě více zlepší výsledky astmatu. Vyšetřovatelé dále předpokládají, že u těchto subjektů pod intervencí dojde ke zlepšení sekundárních měřítek, včetně kvality života a spokojenosti pacientů. Výzkumníci rovněž předpokládají, že takový přístup v léčbě astmatu bude nákladově efektivní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po prověření způsobilosti a náboru do této studie v ambulantní službě mají všichni účastníci záznamy o svých případech, které obsahují jejich výchozí údaje, a obdrželi stejné standardní vzdělání o astmatu (včetně základních znalostí o astmatu, jak používat jejich léky, co dělat, když dojde k astmatickému záchvatu a kdy se vrátit na kontrolu onemocnění atd.). Každý pacient dostane zdarma papírový deník astmatu a měřič maximálního výdechového průtoku (PEF). Kromě toho je jim sděleno, jakou intervenci dostanou, a měsíc po začátku intervence bude revidována tváří v tvář. Po 3měsíčním období studie, když se vrátí do nemocnic, vrátí deníky astmatu, budou požádáni o vyplnění dotazníků a podstoupí testy plicních funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xiaofan Hu, Bachelor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • liqiang song, doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Lékař diagnostikoval nekontrolované nebo částečně kontrolované astma podle standardu Global Initiative for Asthma (GINA).
  2. Minimálně 6měsíční anamnéza astmatu.
  3. Vlastnictví mobilního telefonu a současné používání služby textových zpráv.
  4. Věk mezi 18 a 65 lety.
  5. Ochota zúčastnit se této studie.
  6. Ochota podepsat písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas nebo vyplnit papírový deník astmatu.
  2. Historie kouření cigaret po dobu delší než deset let balení.
  3. Jiná současná nebo anamnéza závažné komorbidity.
  4. Být v jiných klinických studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pravidelná pečovatelská skupina
dostávat pravidelnou péči, která zahrnuje každodenní vyplnění papírového deníku astmatu.
Jiný: pravidelná péče
pacienti jsou požádáni, aby vyplnili svůj papírový deník astmatu denně po dobu 3 měsíců
Experimentální: Skupina připomenutí SMS
dostávat týdenní připomenutí krátkých zpráv na mobilní telefon po dobu 3 měsíců
Jiný: pravidelná péče
pacienti jsou požádáni, aby vyplnili svůj papírový deník astmatu denně po dobu 3 měsíců
Behaviorální: SMS připomínka
zasílat týdenní upomínky krátkých zpráv na mobilní telefon intervenční skupině
Experimentální: SMS připomínka a SMS konzultační skupina
dostávat týdenní připomenutí krátkých zpráv na mobilní telefon a v případě potřeby po dobu 3 měsíců může konzultovat astmatickou sestru pomocí krátké zprávy mobilního telefonu
Jiný: pravidelná péče
pacienti jsou požádáni, aby vyplnili svůj papírový deník astmatu denně po dobu 3 měsíců
Behaviorální: SMS připomínka
zasílat týdenní upomínky krátkých zpráv na mobilní telefon intervenční skupině
Jiný: SMS konzultace
řekl pacientům, aby se v případě potřeby obrátili na kvalifikované astmatické sestry prostřednictvím SMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna kontroly astmatu měřená testem kontroly astmatu (ACT)
Časové okno: 3 měsíce
změna kontroly astmatu měřená pomocí testu kontroly astmatu (ACT) mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci po randomizaci.
3 měsíce
dotazník skóre znalostí, postojů a vlastní účinnosti astmatu (KASE-AQ)
Časové okno: 3 měsíce
skóre znalostí, postojů a dotazníku o astmatu vlastní účinnosti (KASE-AQ) na začátku a po 3 měsících
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-astma dotazník kvality života (mini-AQLQ)
Časové okno: 3 měsíce
mini-AQLQ skóre na začátku a 3 měsíce po randomizaci
3 měsíce
kontrola astmatu
Časové okno: 3 měsíce
změna úrovně kontroly astmatu indikovaná skóre příznaků, PEF a exacerbacemi astmatu (hospitalizace s astmatem, návštěvy pohotovosti nebo výdej perorálních kortikosteroidů) od výchozího stavu do konce intervence (3 měsíce)
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
efektivita nákladů
Časové okno: 3 měsíce
Nákladová efektivita intervencí SMS připomenutí a konzultace ve srovnání s kontrolami bez studijních intervencí.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Spolupracovníci

Baoji Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital
Hanzhong Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • xjhx-song2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pravidelná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit