Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie FF-10501-01 u pacientů s recidivujícími nebo refrakterními hematologickými malignitami

13. března 2025 aktualizováno: Fujifilm Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

Fáze 1/2a, studie eskalace dávky FF-10501-01 pro léčbu pokročilých hematologických malignit

Fáze 1/2a studie eskalace dávky FF-10501-01 u pacientů s recidivujícími nebo refrakterními hematologickými malignitami ke stanovení bezpečnosti a snášenlivosti. K vytvoření MTD bude do fáze 1 zapsáno celkem 6 kohort. Celkem je plánováno 20 subjektů s MDS/CMML léčených v RP2D, včetně subjektů s MDS/CMML léčených v RP2D ve fázi 1.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Subjekty budou dostávat FF-10501-01 orálně v režimu dvakrát denně po dobu 14, 21 nebo 28 dnů, které se budou opakovat každých 28 dnů (=1 cyklus). Hodnocení onemocnění, včetně analýzy aspirátu krve a kostní dřeně, bude provedeno na konci 1. cyklu a poté každé 2 cykly. Subjektům, kteří prokáží objektivní odpověď nebo stabilní onemocnění, bude umožněno pokračovat v léčbě s FF-10501-01 až do progrese onemocnění, pozorování nepřijatelných nežádoucích příhod, interkurentního onemocnění nebo změn stavu, které brání další účasti ve studii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
55

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic at Taussig Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzené pokročilé hematologické malignity;

Fáze 1:

  • Vysoce rizikové MDS/CMML (definované jako ≥ 10 % blastů v periferní krvi nebo kostní dřeni a/nebo skóre IPSS ≥ 1,5) a relabující nebo refrakterní na předchozí léčbu
  • AML relabující nebo refrakterní na předchozí léčbu nebo ve věku ≥ 60 let a není kandidátem na jinou léčbu

Fáze 2a:

  • MDS/CMML, relabující nebo refrakterní na předchozí terapii HMA; posledně jmenovaný je definován jako nedosažení klinické remise (CR), parciální remise (PR) nebo hematologického zlepšení (HI) po předchozí terapii HMA (≥ 4 cykly azacitidinu nebo decitabinu), nebo progrese během předchozí terapie HMA nebo toxicita vylučující další léčba HMA a,

  • Počet blastů v kostní dřeni ≥ 10 % nebo počet periferních blastů ≥ 5 % nebo skóre IPSS-R ≥ 3,5.

    • Nejméně 3 týdny po poslední chemoterapii, cíleném protinádorovém přípravku, velkém chirurgickém zákroku nebo experimentální léčbě a zotavení ze všech akutních toxicit (≤ 1. stupeň). Hydroxymočovina použitá ke kontrole počtu periferních blastů je povolena až do 7. dne léčby ve studii.
    • Stav odpovídající výkonnosti: ECOG ≤ 2;
    • Přiměřená funkce ledvin a jater:
  • kreatinin ≤ 2,0 mg/dl nebo vypočtená clearance kreatininu ≥ 45 ml/min
  • celkový bilirubin ≤ 2násobek horní hranice normálu (ULN)

  • ALT/AST ≤ 2krát ULN

    • Negativní těhotenský test v séru
    • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza onemocnění koronárních tepen, anginy pectoris, infarktu myokardu, městnavého srdečního selhání, srdeční arytmie nebo jakéhokoli jiného typu srdečního onemocnění přítomného během posledních 6 měsíců
  • Známá rodinná anamnéza dědičné srdeční choroby
  • QT interval korigovaný na frekvenci (QTc) > 450 ms na elektrokardiogramu (EKG) získaném při screeningu
  • Souběžně podávané léky, které mohou způsobit prodloužení QTc intervalu nebo vyvolat Torsades de Pointes, s výjimkou antimikrobiálních látek, které se používají jako standardní péče k prevenci nebo léčbě infekcí, a dalších takových léků, které zkoušející považuje za nezbytné pro péči o pacienta.
  • Přítomnost aktivní leukémie centrálního nervového systému (CNS). Subjekty adekvátně léčené na leukémii CNS dokumentovanou 2 po sobě jdoucími vzorky mozkomíšního moku negativní na leukemické buňky jsou způsobilé. Subjekty bez anamnézy leukémie CNS nebudou muset podstoupit odběr mozkomíšního moku pro způsobilost.
  • Známý pozitivní na HIV, povrchový antigen viru hepatitidy B (HBsAg) nebo virus hepatitidy C (HCV).
  • Aktivní infekce vyžadující IV antiinfekční použití během posledních 7 dnů před studijní léčbou.
  • Jakýkoli jiný lékařský zásah nebo stav, který by mohl ohrozit dodržování požadavků studie nebo zmást interpretaci výsledků studie.
  • Těhotné nebo kojící.
  • Léčba jakýmkoliv hodnoceným přípravkem během 28 dnů před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fáze 1 kohorta 1: 50 mg/m2
Tablety FF-10501-01 nabízí každých 14 dní 28denního cyklu.
Lék: FF-10501-01
FF-10501-01 bude podáván orálně ve dnech 1-14 28denního cyklu (kohorty 1-6), dny 1-21 28-pasového cyklu (kohorta 7), 1-28 28denního cyklu (kohorta 8) nebo dnů 1-21 28-stopového cyklu (Cohort 9). Eskalace dávky bude pokračovat, dokud nebude dosaženo maximální tolerované dávky (MTD). Léčba bude pokračovat až do progrese onemocnění, nesnesitelná toxicita nebo rozhodnutí o vyšetřování/předmětu.
Ostatní jména:
  • Přiřazení jedné skupiny
  • Lék FF-10501-01
Experimentální: Fáze 1 kohorta 2: 100 mg/m2
Tablety FF-10501-01 nabízí každých 14 dní 28denního cyklu.
Lék: FF-10501-01
FF-10501-01 bude podáván orálně ve dnech 1-14 28denního cyklu (kohorty 1-6), dny 1-21 28-pasového cyklu (kohorta 7), 1-28 28denního cyklu (kohorta 8) nebo dnů 1-21 28-stopového cyklu (Cohort 9). Eskalace dávky bude pokračovat, dokud nebude dosaženo maximální tolerované dávky (MTD). Léčba bude pokračovat až do progrese onemocnění, nesnesitelná toxicita nebo rozhodnutí o vyšetřování/předmětu.
Ostatní jména:
  • Přiřazení jedné skupiny
  • Lék FF-10501-01
Experimentální: Fáze 1 kohorta 3: 200 mg/m2
Tablety FF-10501-01 nabízí každých 14 dní 28denního cyklu.
Lék: FF-10501-01
FF-10501-01 bude podáván orálně ve dnech 1-14 28denního cyklu (kohorty 1-6), dny 1-21 28-pasového cyklu (kohorta 7), 1-28 28denního cyklu (kohorta 8) nebo dnů 1-21 28-stopového cyklu (Cohort 9). Eskalace dávky bude pokračovat, dokud nebude dosaženo maximální tolerované dávky (MTD). Léčba bude pokračovat až do progrese onemocnění, nesnesitelná toxicita nebo rozhodnutí o vyšetřování/předmětu.
Ostatní jména:
  • Přiřazení jedné skupiny
  • Lék FF-10501-01
Experimentální: Fáze 1 kohorta 4: 300 mg/m2
Tablety FF-10501-01 nabízí každých 14 dní 28denního cyklu.
Lék: FF-10501-01
FF-10501-01 bude podáván orálně ve dnech 1-14 28denního cyklu (kohorty 1-6), dny 1-21 28-pasového cyklu (kohorta 7), 1-28 28denního cyklu (kohorta 8) nebo dnů 1-21 28-stopového cyklu (Cohort 9). Eskalace dávky bude pokračovat, dokud nebude dosaženo maximální tolerované dávky (MTD). Léčba bude pokračovat až do progrese onemocnění, nesnesitelná toxicita nebo rozhodnutí o vyšetřování/předmětu.
Ostatní jména:
  • Přiřazení jedné skupiny
  • Lék FF-10501-01
Experimentální: Fáze 1 kohorta 5: 400 mg/m2
Tablety FF-10501-01 nabízí každých 14 dní 28denního cyklu.
Lék: FF-10501-01
FF-10501-01 bude podáván orálně ve dnech 1-14 28denního cyklu (kohorty 1-6), dny 1-21 28-pasového cyklu (kohorta 7), 1-28 28denního cyklu (kohorta 8) nebo dnů 1-21 28-stopového cyklu (Cohort 9). Eskalace dávky bude pokračovat, dokud nebude dosaženo maximální tolerované dávky (MTD). Léčba bude pokračovat až do progrese onemocnění, nesnesitelná toxicita nebo rozhodnutí o vyšetřování/předmětu.
Ostatní jména:
  • Přiřazení jedné skupiny
  • Lék FF-10501-01
Experimentální: Fáze 1 kohorta 6: 500 mg/m2
Tablety FF-10501-01 nabízí každých 14 dní 28denního cyklu.
Lék: FF-10501-01
FF-10501-01 bude podáván orálně ve dnech 1-14 28denního cyklu (kohorty 1-6), dny 1-21 28-pasového cyklu (kohorta 7), 1-28 28denního cyklu (kohorta 8) nebo dnů 1-21 28-stopového cyklu (Cohort 9). Eskalace dávky bude pokračovat, dokud nebude dosaženo maximální tolerované dávky (MTD). Léčba bude pokračovat až do progrese onemocnění, nesnesitelná toxicita nebo rozhodnutí o vyšetřování/předmětu.
Ostatní jména:
  • Přiřazení jedné skupiny
  • Lék FF-10501-01
Experimentální: Fáze 2A kohorta 7: 400 mg/m2 v MDS/CMML
Tablety FF-10501-01 nabízí každých 21 dní 28denního cyklu.
Lék: FF-10501-01
FF-10501-01 bude podáván orálně ve dnech 1-14 28denního cyklu (kohorty 1-6), dny 1-21 28-pasového cyklu (kohorta 7), 1-28 28denního cyklu (kohorta 8) nebo dnů 1-21 28-stopového cyklu (Cohort 9). Eskalace dávky bude pokračovat, dokud nebude dosaženo maximální tolerované dávky (MTD). Léčba bude pokračovat až do progrese onemocnění, nesnesitelná toxicita nebo rozhodnutí o vyšetřování/předmětu.
Ostatní jména:
  • Přiřazení jedné skupiny
  • Lék FF-10501-01
Experimentální: Fáze 1 kohorta 8: 400 mg/m2
Tablety FF-10501-01 nabízí každých 28 dní 28denního cyklu.
Lék: FF-10501-01
FF-10501-01 bude podáván orálně ve dnech 1-14 28denního cyklu (kohorty 1-6), dny 1-21 28-pasového cyklu (kohorta 7), 1-28 28denního cyklu (kohorta 8) nebo dnů 1-21 28-stopového cyklu (Cohort 9). Eskalace dávky bude pokračovat, dokud nebude dosaženo maximální tolerované dávky (MTD). Léčba bude pokračovat až do progrese onemocnění, nesnesitelná toxicita nebo rozhodnutí o vyšetřování/předmětu.
Ostatní jména:
  • Přiřazení jedné skupiny
  • Lék FF-10501-01
Experimentální: Fáze 2A kohorta 9: 400 mg/m2
Tablety FF-10501-01 nabízí každých 21 dní 28denního cyklu.
Lék: FF-10501-01
FF-10501-01 bude podáván orálně ve dnech 1-14 28denního cyklu (kohorty 1-6), dny 1-21 28-pasového cyklu (kohorta 7), 1-28 28denního cyklu (kohorta 8) nebo dnů 1-21 28-stopového cyklu (Cohort 9). Eskalace dávky bude pokračovat, dokud nebude dosaženo maximální tolerované dávky (MTD). Léčba bude pokračovat až do progrese onemocnění, nesnesitelná toxicita nebo rozhodnutí o vyšetřování/předmětu.
Ostatní jména:
  • Přiřazení jedné skupiny
  • Lék FF-10501-01

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost hodnocená nežádoucími účinky
Časové okno: 12 měsíců
Bezpečnost a snášenlivost hodnocené nežádoucími účinky (AES), závažnými nežádoucími účinky (SAES), toxicita omezující dávku (DLT), snížení dávky, zpoždění nebo výběry v důsledku toxicity
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení objektivní reakce (OR) sazby.
Časové okno: Nebo odpovědi byly hodnoceny na konci cyklů 1 až 3. Každý cyklus měl délku 28 dní.

OR koncový bod: podíl subjektů s nebo jako nejlepší odpověď (CR, CRI nebo PR) hodnocený na konci cyklů 1 a 3.

AML: CR - bez všech příznaků souvisejících s leukémií, absolutní počet neutrofilů> 1,0 x 10^9/l, počet destiček ≥ 100 x 10^9/l, normální kostní dřeň s <5% výbuchy bez auer tyčí; CRI - CR se zbytkovou trombocytopenií (počet destiček <100 x 10^9/l) nebo zbytková neutropenie (absolutní počet neutrofilů <1,0 x 10^9/l); PR - ≥ 50% snížení výbuchů kostní dřeně na 5 až 25% abnormální.

MDS nebo CMML: CR - bez všech symptomů souvisejících s leukémií, absolutní počet neutrofilů ≥ 1,0 x 10^9/l, počet destiček ≥ 100 x 10^9/l, kostní dřeň ≤ 5% myeloblastů, w/normální zrání, hemoglobinu ≥ 11g/dl, v perifální krvi; PR - všechna kritéria CR s ≥ 50% snížením výbuchů kostní dřeně nad předběžnou léčbou (ale stále> 5%); CR dřeně - v kostní dřeni ≤ 5% myeloblasty a pokles o ≥ 50% oproti předběžné léčbě.
Nebo odpovědi byly hodnoceny na konci cyklů 1 až 3. Každý cyklus měl délku 28 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fujifilm Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Guillermo Garcia-Manero, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FF1050101US01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení