Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finanční pobídky pro odvykání kouření mezi znevýhodněnými těhotnými ženami

10. srpna 2023 aktualizováno: Stephen T. Higgins, PhD, University of Vermont

Finanční pobídky pro odvykání kouření mezi znevýhodněnými těhotnými

Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda přidání finančních pobídek k současným osvědčeným postupům pro odvykání kouření během těhotenství (tj. doporučení specifického poradenství pro těhotenství pomocí telefonní linky pro odvykání kouření) zvyšuje míru odvykání a zlepšuje zdraví kojenců. I když je tento léčebný přístup dražší předem ve srovnání se samotnými osvědčenými postupy, předpokládají, že tento léčebný přístup bude ekonomicky odůvodněný pozdějšími úsporami nákladů spojenými s tím, že více žen skončí, mají zdravější děti a potřebují méně zdravotní péče. Mělo by to také pomoci snížit větší riziko zdravotních problémů, které je často pozorováno u těch, kteří se mají ekonomicky méně dobře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kouření během těhotenství je hlavní příčinou špatných výsledků těhotenství v USA, kterým lze předejít. Většina těhotných kuřaček pokračuje v kouření během těhotenství, což má vážné okamžité a dlouhodobé nepříznivé zdravotní důsledky pro kojence. Kouření během těhotenství je vysoce spojeno s ekonomickým znevýhodněním a významně přispívá k rozdílům ve zdraví.

Jsou k dispozici účinné intervence, ale míra odvykání je nízká (<20 %) a zlepšení porodních výsledků je často mírné nebo chybí. Současné léčby obvykle zahrnují relativně krátké, levnější intervence (např. linie ukončení léčby specifické pro těhotenství). Panuje široká shoda, že je naléhavě zapotřebí účinnějších intervencí. Tento tým vyšetřovatelů vyvinul novou behaviorální ekonomickou intervenci, ve které ženy získávají finanční pobídky závislé na abstinenci kouření. V metaanalýze léčby kouření během těhotenství byly velikosti účinku dosažené s finančními pobídkami několikanásobně větší než účinky dosažené přístupy nebo léky s nižší intenzitou. Zdá se, že intervence také zlepšuje výsledky porodu a prodlužuje dobu kojení. I když je to velmi slibné, je zapotřebí další výzkum v nejméně třech oblastech. (1) Důkazy o porodních výsledcích a kojení pocházejí ze studií, které kombinovaly údaje ze studií spíše než z jedné prospektivní studie, (2) nebylo zkoumáno, zda intervence vede k dalším poporodním zlepšením zdraví, a (3) celkové náklady účinnost tohoto přístupu nebyla zkoumána.

Aby vyšetřovatelé prozkoumali tyto nezodpovězené otázky, navrhují randomizovanou, kontrolovanou klinickou studii porovnávající účinnost a nákladovou efektivitu během jednoho roku po porodu současných osvědčených postupů pro odvykání kouření během těhotenství vs. osvědčených postupů plus finanční pobídky mezi 230 těhotnými příjemkyněmi Medicaidu. Bude zahrnuta i třetí podmínka 115 těhotných nekuřaček odpovídajících kuřačkám podle sociodemografických a zdravotních podmínek, aby bylo možné porovnat, do jaké míry léčebné postupy snižují zátěž kouřením, a odhadnout, o kolik více by bylo možné dosáhnout dalšími zlepšeními v této motivační intervenci. bez překročení nákladové efektivity.

Vyšetřovatelé předpokládají, že osvědčené postupy a finanční pobídky budou účinnější než samotné obvyklé postupy péče, že pobídkový zásah bude nákladově efektivní a že přidáním pobídek se sníží větší podíl zdravotní a ekonomické zátěže kouření než samotné osvědčené postupy. , lze udělat více a přitom zůstat nákladově efektivní.

Celkově má ​​navrhovaná studie potenciál podstatně posunout znalosti o nákladově efektivním odvykání kouření těhotným ženám. Důležité je, že vzhledem k silnému vztahu mezi kouřením během těhotenství a ekonomickým znevýhodněním má navrhovaná studie také potenciál přispět novými poznatky relevantními pro snížení vážných problémů zdravotních rozdílů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
257

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • University of Vermont, University Health Center Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí pro dvě intervenční ramena:

  • hlásit, že byly kuřačky v době, kdy se dozvěděly o současném těhotenství;
  • nahlásit kouření během 7 dnů před první návštěvou prenatální péče s biochemickým ověřením;
  • < 25 týdnů těhotenství;
  • Anglicky mluvící;
  • plán na setrvání v geografické oblasti do 12 měsíců po porodu.

Kritéria zahrnutí pro srovnávací stav nikdy nekuřák:

  • hlásit, že v době, kdy se dozvěděli o současném těhotenství, byli nekuřáci;
  • nahlásit zákaz kouření v posledních 6 měsících;
  • Biochemické ověření nekuřáckého statusu;
  • uvádějí, že vykouří méně než 100 cigaret za život;

Kritéria vyloučení:

  • > 25. týden těhotenství;
  • není k dispozici pro rutinní vyšetření do 1 roku po porodu;
  • opioidní substituční terapie;
  • neléčená/nestabilní vážná duševní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Doporučené postupy pro těhotné kuřačky
Five As plus doporučení na linii odvykání tabáku specifické pro těhotenství
Behaviorální: Osvědčené postupy
Ostatní jména:
  • Pět jako plus doporučení na odvykací linii specifickou pro těhotenství
Experimentální: Osvědčené postupy plus finanční pobídky
Osvědčené postupy plus poskytování finančních pobídek podmíněných biochemicky ověřenou abstinencí. Pobídky jsou ve formě poukázek vyměnitelných za maloobchodní položky a jsou dostupné do 12 týdnů po porodu.
Behaviorální: Osvědčené postupy
Ostatní jména:
  • Pět jako plus doporučení na odvykací linii specifickou pro těhotenství
Behaviorální: finanční pobídky
poskytované finanční pobídky podmíněné biochemicky potvrzenou abstinencí kouření
Ostatní jména:
  • krizové řízení
Žádný zásah: Srovnávací stav nikdy nekuřák
Budeme sledovat skupinu nikdy nekuřaček těhotných žen odpovídajících kuřačkám na klíčových sociodemografických a porodnických charakteristikách pro účely srovnání porodních/zdravotních výsledků při porodu a do 1 roku po porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní úrovně bodové prevalence při závěrečném předporodním hodnocení
Časové okno: odebrané jednou u ženy v přibližně 28. týdnu těhotenství v každé ze dvou kuřáckých ramen
Abstinence byla definována jako žena hlásí, že v posledních 7 dnech nekouřila, ani nekouřila, a self-report je biochemicky ověřen testem kotininu v moči.
odebrané jednou u ženy v přibližně 28. týdnu těhotenství v každé ze dvou kuřáckých ramen

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní bodová prevalence abstinence po porodu
Časové okno: Opakovaná hodnocení dokončená 2, 4, 8, 12, 24 a 48 týdnů po porodu
Porovnejte dvě léčebná ramena na 7denní bodové abstinenci hodnocené 2-, 4-, 8-, 12-, 24- a 48-týdnů po porodu. Abstinence byla definována jako self-report zákazu kouření v posledních 7 dnech, dokonce ani potahování, s biochemickým ověřením self-reportu pomocí testování kotininu v moči
Opakovaná hodnocení dokončená 2, 4, 8, 12, 24 a 48 týdnů po porodu
Kojení ve třech zkušebních ramenech
Časové okno: Opakovaná hodnocení dokončená 2, 4, 8, 12, 24 a 48 týdnů po porodu
Porovnejte tři zkušební ramena na celkovém procentu žen, které pokračují v kojení při opakovaném poporodním hodnocení
Opakovaná hodnocení dokončená 2, 4, 8, 12, 24 a 48 týdnů po porodu
Kojení při abstinenci od kouření
Časové okno: Opakovaná hodnocení dokončená 2, 4, 8, 12, 24 a 48 týdnů po porodu
Porovnali jsme tři zkušební ramena na procentu žen, které uvedly kojení a bylo biochemicky potvrzeno, že abstinují od kouření při každém poporodním hodnocení.
Opakovaná hodnocení dokončená 2, 4, 8, 12, 24 a 48 týdnů po porodu
Craving Item from Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS).
Časové okno: Výsledky hlášené pro 8 hodnocení (začátek těhotenství, pozdní těhotenství, 2, 4, 8, 12, 24, 28 týdnů po porodu.
Položka bažení je na stupnici od 0 (žádná) do 4 (závažná). Uvádíme střední (SEM) skóre.
Výsledky hlášené pro 8 hodnocení (začátek těhotenství, pozdní těhotenství, 2, 4, 8, 12, 24, 28 týdnů po porodu.
Celkové skóre abstinenčních příznaků nikotinu za dvě zkušební podmínky pro odvykání kouření.
Časové okno: Výsledky hlášené pro 8 hodnocení (začátek těhotenství, pozdní těhotenství, 2, 4, 8, 12, 24, 28 týdnů po porodu.
Vykazování průměrného celkového skóre a SEM z Minnesota Nicotine Abdrawal Scale (MNWS). Celkové skóre je v průměru 7 položek, přičemž každá položka je na stupnici od 0 (žádná) do 4 (závažná).
Výsledky hlášené pro 8 hodnocení (začátek těhotenství, pozdní těhotenství, 2, 4, 8, 12, 24, 28 týdnů po porodu.
Růst dítěte v prvním roce života
Časové okno: porod, 24týdenní a 50týdenní vyšetření po porodu
Růst kojence (délka a hmotnost) vyjádřený percentilovým skóre indexu tělesné hmotnosti (BMI) byl hodnocen při porodu, hodnocení 24 a 48 týdnů po porodu.
porod, 24týdenní a 50týdenní vyšetření po porodu
Výsledky narození (% malých pro porody v gestačním věku)
Časové okno: dodávka
Výsledky porodu byly porovnány mezi třemi rameny studie. Malý pro gestační věk byl definován jako <10. percentil pomocí INTERGROWTH-21st [2021] https://intergrowth21.tghn.org/about/about-us/.
dodávka
Výsledky porodu (procento předčasných [<37 týdnů] porodů)
Časové okno: při dodání
Porovnání podmínek tří zkušebních předčasných porodů.
při dodání
Výsledky narození (přijetí na NICU)
Časové okno: při dodání
Porovnáno tři zkušební podmínky na procentech přijatých na NICU
při dodání
Dotazník věků a fází (ASQ)
Časové okno: 24 a 48 týdnů po porodu
ASQ hodnotí vývoj dítěte v pěti oblastech (komunikace [Comm], hrubá motorika [GM], jemná motorika [FM], řešení problémů [PrbSlv], osobnostně-sociální [PerSoc]); Každá oblast obsahuje šest položek, každá s možnou hodnotou 0, 5, 10, spolu s omezením pro rozdělení kojenců na kategorie typické/normální vs. monitor/potenciální zpoždění pro danou oblast. Skóre v každé oblasti se porovnávají s normami; skóre s 1 směrodatnou odchylkou od normálního průměru jsou kategorizována jako typická/normální a ta, která je větší než jedna standardní odchylka pod průměrem normy, jsou kategorizována jako monitor/potenciální zpoždění. Uvádíme dichotomizované výsledky pro každou ze šesti oblastí při hodnocení 24 týdnů a 48 týdnů, přičemž jsme zaznamenali počet kojenců v každém stavu léčby v kategorii monitor/potenciální zpoždění.
24 a 48 týdnů po porodu
Výsledek narození: Gestační věk při porodu
Časové okno: při dodání
Výsledky narození byly získány z knihy narození. Gestační věk byl vyjádřen v týdnech.
při dodání
Cena za účastníka
Časové okno: Vstup do zkušebního období 24 týdnů po porodu (přibližně jeden rok po datu ukončení kouření a odvykání).
Náklady na účastníka za BP+FI a intervence BP. Tyto náklady na účastníka se používají při výpočtu přírůstkového poměru nákladové efektivity (ICER). Tato míra ICER představuje přidané náklady ve zdravotnictví na účastníka pro BP+FI ve srovnání s BP ve vztahu k odhadovanému čistému zdravotnímu zisku na účastníka (QALY). Čistý přírůstek zdraví matek v QALYs z rozdílu při ukončení léčby mezi stavy léčby 24 týdnů po porodu byl založen na Stapleton & West, 2012, Nicotine Tob Res; 14: 463-71.
Vstup do zkušebního období 24 týdnů po porodu (přibližně jeden rok po datu ukončení kouření a odvykání).
Získané roky kvality života (QALY)
Časové okno: 24 týdnů po porodu
Abstinence kouření při 24týdenním hodnocení byla převedena na roky kvality života získané pomocí standardizovaných tabulek uvedených v Stapleton & West, 2012, Nicotine Tob Res; 14: 463-71.
24 týdnů po porodu
Přírůstkový poměr nákladové efektivity (ICER)
Časové okno: 24 týdnů po porodu
Souhrnná míra představující ekonomickou hodnotu intervence (BP+FI) ve srovnání s alternativou (BP). Typ míry použitý níže je „číslo“, protože tato míra je jednoduše poměrem průměrných dolarů dělených průměrnými roky získanými mezi léčebnými podmínkami. Nebyl tedy k dispozici žádný alternativní typ měření, který by bylo možné použít, nebo měření rozptylu.
24 týdnů po porodu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další porodní výsledek: Průměrná porodní hmotnost
Časové okno: při dodání
Porodní hmotnost každého dítěte byla získána ze záznamu narození a vyjádřena v gramech. Uvádíme průměr skupiny a standardní chybu pro každý stav léčby.
při dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Vermont

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen T Higgins, PhD, University of Vermont

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R01HD075669-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01HD075669-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení