Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třídění pacientů s muskuloskeletálními poruchami přímo fyzioterapeutům na klinikách primární zdravotní péče.

25. dubna 2019 aktualizováno: Göteborg University

Účinky třídění pacientů s muskuloskeletálními poruchami přímo fyzioterapeutům na klinikách primární zdravotní péče: Pilotní studie a randomizovaná kontrolovaná studie.

Účelem této studie je zjistit, zda počáteční třídění k fyzioterapeutům u pacientů s muskuloskeletálním onemocněním, kteří vyhledávají zdravotní péči na klinikách primární péče, ovlivňuje zdraví pacientů a/nebo využití zdravotní péče jinak než úvodní konzultace s praktickým lékařem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
55

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 417 64
        • Närhälsan Eriksberg Health centre
      • Gothenburg, Švédsko, 418 33
        • Närhälsan Biskopsgården Health centre
      • Gothenburg, Švédsko, 418 73
        • Närhälsan Kyrkbyn Health centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 67 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hledá kliniku primární péče pro onemocnění pohybového aparátu
  • věk 16-67 let
  • mluví dostatečně švédsky nebo anglicky, aby porozuměl informacím o pacientovi a vyplnil dotazníky
  • Triážní sestra považuje za vhodné třídit účastníka k fyzioterapeutovi

Kritéria vyloučení:

  • byl v předchozím měsíci léčen na klinice lékařem nebo fyzioterapeutem se stejným problémem
  • vyhledávající chronické onemocnění pohybového aparátu s nezměněnými příznaky nejpozději do 3 měsíců, pro které pacient již vyzkoušel fyzioterapii
  • hledající pomoc se zdravotnickými pomůckami kromě berlí
  • potřebuje domácí péči
  • byl zahrnut do studie dříve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zpočátku zkoušen k fyzioterapeutovi
Jiný: Zpočátku zkoušen k fyzioterapeutovi
Aktivní komparátor: Zpočátku zkoušeno u lékaře
Jiný: Zpočátku zkoušeno u lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Počet návštěv lékaře
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna sebehodnotící úrovně bolesti za poslední týden (škála 0-10)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv fyzioterapeuta
Časové okno: 1 rok
1 rok
Počet dnů pracovní neschopnosti
Časové okno: 1 rok
1 rok
Počet doporučení na externí vyšetření a ke specialistům
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změny v kvalitě života související se zdravím měřené pomocí EQ-5D
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Změny v kvalitě života související se zdravím měřené pomocí EQ-5D
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změny v kvalitě života související se zdravím měřené pomocí EQ-5D
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změny v kvalitě života související se zdravím měřené pomocí EQ-5D
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změny v postojích k odpovědnosti za muskuloskeletální poruchy měřené škálou ARM
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Změny v postojích k odpovědnosti za muskuloskeletální poruchy měřené škálou ARM
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změny v postojích k odpovědnosti za muskuloskeletální poruchy měřené škálou ARM
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změny v postojích k odpovědnosti za muskuloskeletální poruchy měřené škálou ARM
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna ve zkušenostech s funkčními obtížemi měřenými stupnicí DRI
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Změna ve zkušenostech s funkčními obtížemi měřenými stupnicí DRI
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna ve zkušenostech s funkčními obtížemi měřenými stupnicí DRI
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna ve zkušenostech s funkčními obtížemi měřenými stupnicí DRI
Časové okno: 1 rok
1 rok
Riziko rozvoje chronické bolesti měřené pomocí dotazníku Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Riziko rozvoje chronické bolesti měřené pomocí dotazníku Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Riziko rozvoje chronické bolesti měřené pomocí dotazníku Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Riziko rozvoje chronické bolesti měřené pomocí dotazníku Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna sebehodnotící úrovně bolesti za poslední týden (škála 0-10)
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Změna sebehodnotící úrovně bolesti za poslední týden (škála 0-10)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna sebehodnotící úrovně bolesti za poslední týden (škála 0-10)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Předpisy pro analgetika pro aktuální muskuloskeletální poruchu
Časové okno: 2 týdny
Obdržel jakékoli předpisy. Počet receptů. Počet obdržených receptů. Typ přijatého předpisu (předpisů).
2 týdny
Předpisy pro analgetika pro aktuální muskuloskeletální poruchu
Časové okno: 3 měsíce
Obdržel jakékoli předpisy. Počet receptů. Počet obdržených receptů. Typ přijatého předpisu (předpisů).
3 měsíce
Předpisy pro analgetika pro aktuální muskuloskeletální poruchu
Časové okno: 6 měsíců
Obdržel jakékoli předpisy. Počet receptů. Počet obdržených receptů. Typ přijatého předpisu (předpisů).
6 měsíců
Předpisy pro analgetika pro aktuální muskuloskeletální poruchu
Časové okno: 1 rok
Obdržel jakékoli předpisy. Počet receptů. Počet obdržených receptů. Typ přijatého předpisu (předpisů).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Göteborg University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Närhälsan Primary care Research and Development

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lena Bornhöft, MSc, RPT, Göteborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 148611
  • VGFOUGSB-421881 (Jiné číslo grantu/financování: FoU primärvård Göteborg och Södra Bohuslän)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení