Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triagere patienter med muskel- og skeletlidelser direkte til fysioterapeuter på primære sundhedsklinikker.

25. april 2019 opdateret af: Göteborg University

Virkningerne af triaging af patienter med muskel- og skeletlidelser direkte til fysioterapeuter på primære sundhedsklinikker: et pilotstudie og randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om indledende triagering til fysioterapeuter af patienter med muskel- og skeletbesvær, som søger sundhedspleje fra primære klinikker, påvirker patientens helbred og/eller sundhedsudnyttelse anderledes end indledende konsultation med en praktiserende læge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 417 64
        • Närhälsan Eriksberg Health centre
      • Gothenburg, Sverige, 418 33
        • Närhälsan Biskopsgården Health centre
      • Gothenburg, Sverige, 418 73
        • Närhälsan Kyrkbyn Health centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 67 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • søger primærklinik for muskel- og skeletbesvær
  • alder 16-67 år
  • taler nok svensk eller engelsk til at forstå patientinformationen og udfylde spørgeskemaerne
  • triagesygeplejerske vurderer det egnet at triagere deltager til fysioterapeut

Ekskluderingskriterier:

  • har modtaget behandling på klinikken af ​​læge eller fysioterapeut i den foregående måned for samme problem
  • søger for kronisk muskel- og skeletlidelse med uændrede symptomer de seneste 3 måneder, og som patienten allerede har prøvet fysioterapi for
  • søger hjælp til andre medicinske hjælpemidler end krykker
  • har behov for hjemmepleje
  • er medtaget i undersøgelsen tidligere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: I første omgang triageret til fysioterapeut
Andet: I første omgang triageret til fysioterapeut
Aktiv komparator: I første omgang triageret til læge
Andet: I første omgang triageret til læge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal lægebesøg
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring i selvevalueret smerteniveau sidste uge (0-10 skala)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fysioterapeutbesøg
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal sygedage
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal henvisninger til eksterne undersøgelser og til speciallæger
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet målt med EQ-5D
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet målt med EQ-5D
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet målt med EQ-5D
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet målt med EQ-5D
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændringer i holdninger til ansvar for muskel- og skeletlidelser målt med ARM-skala
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Ændringer i holdninger til ansvar for muskel- og skeletlidelser målt med ARM-skala
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændringer i holdninger til ansvar for muskel- og skeletlidelser målt med ARM-skala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændringer i holdninger til ansvar for muskel- og skeletlidelser målt med ARM-skala
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring i oplevelse af funktionssvær målt med DRI-skala
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Ændring i oplevelse af funktionssvær målt med DRI-skala
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i oplevelse af funktionssvær målt med DRI-skala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i oplevelse af funktionssvær målt med DRI-skala
Tidsramme: 1 år
1 år
Risiko for udvikling af kroniske smerter målt med Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Risiko for udvikling af kroniske smerter målt med Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Risiko for udvikling af kroniske smerter målt med Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Risiko for udvikling af kroniske smerter målt med Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring i selvevalueret smerteniveau sidste uge (0-10 skala)
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Ændring i selvevalueret smerteniveau sidste uge (0-10 skala)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i selvevalueret smerteniveau sidste uge (0-10 skala)
Tidsramme: 1 år
1 år
Recepter på smertestillende midler til selve muskel- og skeletlidelsen
Tidsramme: 2 uger
Modtaget eventuelle recepter. Antal recepter. Antal gange, der blev modtaget recepter. Type af modtagne recept(er).
2 uger
Recepter på smertestillende midler til selve muskel- og skeletlidelsen
Tidsramme: 3 måneder
Modtaget eventuelle recepter. Antal recepter. Antal gange, der blev modtaget recepter. Type af modtagne recept(er).
3 måneder
Recepter på smertestillende midler til selve muskel- og skeletlidelsen
Tidsramme: 6 måneder
Modtaget eventuelle recepter. Antal recepter. Antal gange, der blev modtaget recepter. Type af modtagne recept(er).
6 måneder
Recepter på smertestillende midler til selve muskel- og skeletlidelsen
Tidsramme: 1 år
Modtaget eventuelle recepter. Antal recepter. Antal gange, der blev modtaget recepter. Type af modtagne recept(er).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Göteborg University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Närhälsan Primary care Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lena Bornhöft, MSc, RPT, Göteborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 148611
  • VGFOUGSB-421881 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FoU primärvård Göteborg och Södra Bohuslän)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger